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MHealth 기술로 향상된 주산기 간호사 가정 방문

2019년 3월 5일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구는 모바일 기술이 여성과 가정 방문객 사이의 통신 장벽을 줄일 수 있는지 여부를 테스트하기 위해 수행되고 있습니다. 임신에 영향을 미칠 수 있는 건강 문제에 대한 평가를 개선하기 위해 여성과 자녀의 건강을 개선하기 위한 정보 및 조치 전달을 돕습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 소수자 및 소외된 아동 간의 건강 격차 감소를 요구하는 PA-11-104를 다룹니다. 의학연구소, 세계보건기구, 질병통제예방센터는 엄마와 아이의 복지를 향상시키는 산전 가정 방문이 친밀한 파트너 폭력(IPV)과 그 영향을 줄이기 위한 조기 개입을 제공할 수 있는 기회를 제공한다는 점을 인식하고 있습니다. 노출은 아이들에게 있습니다. 간호사 및 기타 가정 방문자(HV)의 주요 과제는 학대받는 여성을 정확하게 식별하고 상황을 변경하는 데 필요한 리소스에 쉽게 접근할 수 있도록 하는 것입니다. HV는 종종 가정 환경의 친밀감에서 IPV를 평가하고 개입하는 데 어려움을 겪습니다. mHealth 기술의 사용은 스크리닝 도구의 민감도를 높이고 IPV와 관련하여 HV와 클라이언트 간의 의사소통 장벽을 줄일 수 있을 뿐만 아니라 IPV 개입의 구현을 향상하고 개입의 보다 표준적인 전달을 허용할 수 있습니다. 산전 가정 방문 프로그램(NR009093)에서 DOVE IPV 중재를 테스트한 성공적인 시험을 기반으로 조사관은 IPV 평가를 개선하고 DOVE 중재를 제공하기 위해 오픈 소스 애플리케이션인 eMOCHA를 사용하여 mHealth 기술을 테스트할 것을 제안합니다. 제안된 eMOCHA DOVE 연구는 먼저(특정 목표/단계 1) IPV 평가를 위한 두 가지 다른 접근 방식의 민감도와 특이성을 비교합니다. 종이와 연필 대 eMOCHA mHealth 기술. 2단계(목표 2)에서는 표준 형식(종이 책자)으로 제공되는 DOVE 중재와 mHealth eMOCHA DOVE 애플리케이션의 효과를 비교합니다. 1단계에서 주산기 가정 방문 프로그램에 등록하고 연구에 동의한 여성은 두 평가 그룹 중 하나로 무작위 배정되어 등록, 출생 및 출생 후 2개월에 IPV에 대해 평가됩니다. 임의의 평가 시간에 IPV 양성(IPV+)인 여성은 두 가지 접근 방식 중 하나로 DOVE 개입을 받도록 다시 무작위 배정됩니다. 주산기 가정 방문 프로그램에서 1600명의 Medicaid 적격 임산부(도시 볼티모어에서 800명, 버지니아 시골에서 800명)가 1단계에 모집되고 400명의 IPV+ 여성(각 사이트에서 200명)이 2단계에 모집됩니다. 2단계에 참여하는 여성들은 6개월 동안 6번의 가정 방문 중재를 받게 됩니다. IPV 및 정신 건강과 관련된 산모 결과 및 선별된 영아 결과는 등록 시, 2단계 진입 후 3, 6, 12, 18개월에 수집됩니다. 특정 목표 1은 로지스틱 및 선형 회귀 모델을 사용하여 다음을 경험하는 여성의 비율을 조사합니다. 동일한 검증된 평가에서 mHealth 기술을 통한 IPV와 종이 및 연필 비교. 특정 목표 2(2개 개입 관리의 효과 비교)는 범주(학대 및 미숙아의 비율) 및 연속 결과 변수(예: 우울증, 신체적, 심리적, 성적 IPV의 빈도 및 심각도, 커뮤니티 자원 사용). 연구 결과는 간호사 가정 방문 프로그램이 IPV의 일상적인 평가를 위한 최선의 접근 방식을 사용하고 IPV를 줄이고 산모의 유아 건강 결과를 개선하기 위한 권한 부여 개입을 구현하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

433

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins University, School of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 필요한 경우 볼티모어, 버지니아, 미주리의 임산부.
  • 영어나 스페인어로 말하세요
  • 가정방문 가능합니다.

제외 기준:

  • 아기가 태어난 후 주산기 가정 방문 프로그램에 참여하기 시작한 여성.
  • 영어나 스페인어를 못하는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준 IPV 평가
IPV 대 연필 및 종이의 일상적인 평가를 위해 mHealth 기술을 사용하여 eMOCHA DOVE 애플리케이션의 효과를 테스트합니다.
등록, 출산 및 출생 후 2개월 동안 IPV 대 연필 및 종이의 일상적인 평가를 위해 mHealth 기술을 사용하여 eMOCHA DOVE 애플리케이션의 효과를 테스트합니다.
실험적: 표준 DOVE 개입
표준 DOVE 중재는 이미 개발 및 테스트되었습니다(NR009093). 표준 DOVE 개입은 가정 방문자가 여성과 함께 검토하는 브로셔 기반 10분 개입입니다. 이것은 IPV에 대한 정보, 임신 및 유아 건강에 미치는 영향, 지역사회 자원 및 개별 안전 옵션에 대한 계획으로 구성됩니다. eMOCHA DOVE 개입의 경우 DOVE 10분 브로셔 개입은 종이 형식에서 eMOCHA 애플리케이션을 사용하여 가정 방문자 장치에 로드되는 시각적으로 다채로운 대화형 프레젠테이션으로 변환됩니다. 형식은 여성에 의해 완전히 활성화되고 구현됩니다. 그녀는 작은 이어버드와 터치 스크린을 사용하므로 미디어 강화 eMOCHA DOVE 개입에 반응하고 상호 작용하는 방식은 비공개입니다.
등록, 출산 및 출생 후 2개월 동안 IPV 대 연필 및 종이의 일상적인 평가를 위해 mHealth 기술을 사용하여 eMOCHA DOVE 애플리케이션의 효과를 테스트합니다.
중재는 6개월 동안 6회 세션에 걸쳐 eMOCHA 태블릿 대 가정 방문자를 통해 관리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IPV 평가의 변경
기간: 스크리닝 및 생후 2개월.
친밀한 파트너 폭력(IPV) 사례.
스크리닝 및 생후 2개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전 행동 사용의 변화
기간: 기준선 및 연구 종료(출생 후 약 18개월)
안전 행동(정신 건강 및 기타 지역사회 자원 포함)을 사용하는 임신/육아 여성의 수를 기록합니다.
기준선 및 연구 종료(출생 후 약 18개월)
안전행동 수의 변화
기간: 기준선 및 연구 종료(출생 후 약 18개월)
총 서비스 수를 기록하십시오(정신 건강 및 기타 커뮤니티 자원 포함).
기준선 및 연구 종료(출생 후 약 18개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Phyllis W Sharps, PhD, Johns Hopkins University, School of Nursing
  • 수석 연구원: Linda Bullock, PhD, RN, University of Virginia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NA_00051481
  • 1R01HD071771-01 (미국 NIH 보조금/계약)

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