IV기 유방암 환자 치료에서 저분할 영상 유도 방사선 요법

포함 기준:

• 유방암의 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 진단(침윤성 유관, 소엽, 수질, 유두, 콜로이드, 관)
• 알려진 잔류물이 없는 국소 및 지역 질병에 대한 치료 표준 치료 완료
• American Joint Committee on Cancer(AJCC)(6판, 2002) 다음 최소 진단 정밀 검사를 기반으로 한 IV기(Any T, Any N, M1):
• 등록 전 8주 이내 병력/신체검사
• 등록 전 60일 이내 전신의 컴퓨터 단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI) 및/또는 양전자 방출 단층촬영(PET) CT
• 임상적으로 필요한 경우 뇌 MRI
• 전이성 종양의 1-5개 부위에 대한 문서화; 종양의 각 개별 부위는 =< 10 cm 또는 < 500 cc 부피여야 하며 표준 영상(CT, MRI, 뼈 스캔)에서 볼 수 있는 방사선 요법에 순응해야 합니다.
• 유방 원발성을 확인하는 적어도 하나의 전이성 부위의 병리학이 권장됩니다.
• Zubrod 성능 상태 =< 2(Karnofsky >= 60%)
• 절대 호중구 수(ANC) >= 1,800 세포/mm^3
• 혈소판 >= 100,000개 세포/mm^3
• 헤모글로빈 >= 8.0g/dl
• 기관 한도 내 총 빌리루빈
• 알부민 > 2.9g/dl
• 알칼리성 포스파타제 < 2.5x 정상 상한(ULN)
• 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) < 2.5 x ULN
• 실내 공기 포화도(포화 산소 [Sa02]) > 90%
• 기대 수명 > 3개월
• 환자는 연구에 특정한 정보에 입각한 동의 절차를 완료하고 연구에 참여하기 전에 동의서에 서명합니다.
• 이전에 전이성 치료를 받은 환자는 > 3년 동안 질병이 없는 경우 자격이 있습니다. 참가자는 언제든지 호르몬 및 허셉틴 치료를 받을 수 있습니다.

제외 기준:

• 3년 이내에 전이성 질환에 대한 이전 치료를 받은 적이 있는 환자는 자격이 없습니다.
• 방사선 치료 분야가 중복되는 이전 방사선 치료
• 최소 3년 동안 질병이 없는 경우(예: 유방, 구강 또는 자궁경부의 상피내암종은 모두 허용됨)가 아니면 공존하거나 이전 침습성 악성 종양(비흑색종 피부암 제외)
• 다음과 같이 정의되는 심각한 활동성 동반이환:
• 임상적으로 유의한 폐 기능 장애, 심근병증, 임상적으로 유의한 울혈성 심부전(CHF), 불안정 협심증 또는 심장 부정맥의 병력
• 최근 6개월 이내 경벽성 심근경색
• 등록 당시 정맥 항생제가 필요한 급성 세균 또는 진균 감염
• 만성 폐쇄성 폐질환 악화 또는 기타 호흡기 질환으로 입원이 필요하거나 등록 시 연구 요법이 불가능함
• 임상적 황달 및/또는 응고 결함을 초래하는 간 기능 부전; 그러나 간 기능 및 응고 매개변수에 대한 실험실 테스트는 이 프로토콜에 입력할 때 필요하지 않습니다.
• 현재 질병 통제 센터(CDC) 정의에 따른 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS); 그러나 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 검사는 이 프로토콜을 입력하는 데 필요하지 않습니다. 이 프로토콜에 포함된 치료가 상당히 면역 억제적일 수 있기 때문에 이 프로토콜에서 AIDS 환자를 제외할 필요가 있습니다. 프로토콜 특정 요구 사항은 또한 면역 약화된 환자를 제외할 수 있습니다.
• 임신, 모유 수유 또는 가임 여성 및 성적으로 활동적이며 치료 중 및 완료 후 최소 3개월 동안 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용할 의사/능력이 없는 남성; 이 연구에 관련된 치료가 상당히 기형을 유발할 수 있기 때문에 이러한 제외가 필요합니다.
• 항혈관신생 요법으로 사전 치료
• 총 종양 용적(GTV)의 CT 정의를 결정하기 어려운 상당한 무기폐
• 삼출성, 혈액성 또는 세포학적 악성 삼출액
• 연구 시작 전 흉막 또는 심낭 삼출의 증거; 삼출성, 세포학적 음성 및 비혈액성 흉막 삼출액 환자가 적합합니다. 흉막 삼출액이 진단용 흉강천자에 비해 너무 작은 경우, 환자는 적합합니다.