Hypofraktionierte bildgeführte Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit Brustkrebs im Stadium IV

Einschlusskriterien:

• Histologisch oder zytologisch gesicherte Diagnose von Brustkrebs (invasiv duktal, lobulär, medullär, papillär, kolloid, tubulär)
• Abschluss der Standardbehandlung für lokale und regionale Erkrankungen ohne bekannte Residuen
• American Joint Committee on Cancer (AJCC) (6. Ausgabe, 2002) Stadium IV (jedes T, jedes N, M1) basierend auf der folgenden minimalen diagnostischen Aufarbeitung:
• Anamnese/Körperliche Untersuchung innerhalb von 8 Wochen vor Anmeldung
• Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT) und/oder Positronen-Emissions-Tomographie (PET) CT des ganzen Körpers innerhalb von 60 Tagen vor der Registrierung
• MRT des Gehirns, falls klinisch indiziert
• Dokumentation von 1-5 Stellen des metastasierten Tumors; Jede einzelne Tumorstelle muss = < 10 cm oder < 500 cc Volumen sein und für eine Strahlentherapie zugänglich sein, wie auf Standardbildgebung (CT, MRI, Knochenscan) zu sehen ist.
• Es wird eine Pathologie von mindestens einer metastasierten Stelle empfohlen, die die primäre Brust bestätigt
• Zubrod Leistungsstatus =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1.800 Zellen/mm^3
• Blutplättchen >= 100.000 Zellen/mm^3
• Hämoglobin >= 8,0 g/dl (Hinweis: Der Einsatz von Transfusionen oder anderen Eingriffen, um Hämoglobin [Hgb] >= 8,0 g/dl zu erreichen, ist akzeptabel)
• Gesamtbilirubin innerhalb der institutionellen Grenzen
• Albumin > 2,9 g/dl
• Alkalische Phosphatase < 2,5x Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• Aspartataminotransferase (AST) und Alaninaminotransferase (ALT) < 2,5 x ULN
• Raumluftsättigung (gesättigter Sauerstoff [Sa02]) > 90 %
• Lebenserwartung > 3 Monate
• Der Patient schließt den studienspezifischen Einwilligungsprozess ab und unterschreibt die Einwilligungserklärung vor Studieneintritt
• Patienten mit vorheriger Behandlung von Metastasen sind geeignet, wenn sie seit > 3 Jahren krankheitsfrei sind; Teilnehmer können jederzeit eine Hormon- und Herceptin-Behandlung erhalten

Ausschlusskriterien:

• Patienten sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie innerhalb von 3 Jahren eine vorherige Behandlung ihrer metastasierten Erkrankung erhalten haben
• Vorherige Strahlentherapie, die zu einer Überlappung der Strahlentherapiefelder führen würde
• Koexistierende oder frühere invasive Malignität (außer nicht-melanomatösem Hautkrebs), es sei denn, die Erkrankung war mindestens 3 Jahre lang krankheitsfrei (z. B. sind Karzinome in situ der Brust, der Mundhöhle oder des Gebärmutterhalses zulässig)
• Schwere, aktive Komorbidität, definiert wie folgt:
• Klinisch signifikante pulmonale Dysfunktion, Kardiomyopathie, jede Vorgeschichte von klinisch signifikanter dekompensierter Herzinsuffizienz (CHF), instabiler Angina pectoris oder Herzrhythmusstörungen
• Transmuraler Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate
• Akute bakterielle oder Pilzinfektion, die zum Zeitpunkt der Registrierung intravenöse Antibiotika erfordert
• Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung oder einer anderen Atemwegserkrankung, die zum Zeitpunkt der Registrierung einen Krankenhausaufenthalt erfordert oder eine Studientherapie ausschließt
• Leberinsuffizienz, die zu klinischer Gelbsucht und/oder Gerinnungsstörungen führt; Beachten Sie jedoch, dass Labortests für Leberfunktions- und Gerinnungsparameter für die Aufnahme in dieses Protokoll nicht erforderlich sind
• Erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS) basierend auf der aktuellen Definition der Centers for Disease Control (CDC); Beachten Sie jedoch, dass für die Aufnahme in dieses Protokoll kein Test auf das menschliche Immunschwächevirus (HIV) erforderlich ist. die Notwendigkeit, Patienten mit AIDS von diesem Protokoll auszuschließen, ist notwendig, weil die Behandlungen, die in diesem Protokoll enthalten sind, signifikant immunsuppressiv sein können; protokollspezifische Anforderungen können auch immungeschwächte Patienten ausschließen
• Schwangerschaft, Stillzeit oder Frauen im gebärfähigen Alter und Männer, die sexuell aktiv sind und nicht bereit/in der Lage sind, während der Behandlung und für mindestens drei Monate nach Abschluss medizinisch akzeptable Formen der Empfängnisverhütung anzuwenden; dieser Ausschluss ist notwendig, da die in dieser Studie enthaltene Behandlung signifikant teratogen sein kann
• Vorbehandlung mit antiangiogener Therapie
• Signifikante Atelektase, sodass die CT-Definition des Bruttotumorvolumens (GTV) schwierig zu bestimmen ist
• Exsudative, blutige oder zytologisch bösartige Ergüsse
• Nachweis eines Pleura- oder Perikardergusses vor Studienbeginn; Patienten mit Pleuraerguss, der transsudativ, zytologisch negativ und nicht blutig ist, sind geeignet; Wenn ein Pleuraerguss zu klein für eine diagnostische Thorakozentese ist, kommt der Patient infrage