온라인 문제 해결 기술 교육
2019년 7월 9일 업데이트: OJ Sahler, University of Rochester
소아암 신규진단 어머니 대상 문제해결능력 온라인 교육 실시
새로 암 진단을 받은 어린이의 부모는 특히 치료 첫 몇 달 동안 우울증과 불안을 경험합니다.
Bright IDEAS는 8회기 문제 해결 기술 교육(PSST) 프로그램으로 스페인어를 사용하는 단일 언어 어머니 125명 이상을 포함하여 900명 이상의 어머니를 대상으로 한 연구에 사용되었습니다.
어머니의 고통을 크게 줄이고 특히 라틴계 이민자에게 도움이 되는 것으로 나타났습니다.
지난 봄, NCI/NIH는 Bright IDEAS를 연구 테스트를 거친 개입 프로그램으로 지정하고 이를 국가 증거 기반 프로그램 및 관행 레지스트리에 포함시켰습니다.
지금까지 Bright IDEAS는 특별히 교육을 받은 직원이 있는 소수의 암 센터에서만 산모에게 제공되었습니다.
이 제안은 Bright IDEAS를 온라인으로 가져와 어머니와 아버지가 인터넷 액세스가 가능한 곳이라면 어디서든 24/7 사용할 수 있도록 하기 위해 고안되었습니다.
조사관은 인터넷, 인터넷 II 및 기타 신흥 기술을 사용하여 Bright IDEAS와 같은 개입을 전파하는 가장 유망한 방법에 대한 통찰력을 얻기 위해 수용 가능성과 사용을 신중하게 분석할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
암에 걸린 아동의 보호자가 아동의 질병 중에 엄청난 스트레스에 직면한다는 연구 및 경험 문서.
이러한 스트레스는 진단 및 조기 치료 중에 특히 심각하며 자녀를 대신하여 합리적이고 시기적절한 결정을 내리는 간병인의 능력을 크게 방해할 수 있습니다.
생존율이 증가함에 따라 암 관리의 초기 단계에서 내린 결정이 장기적인 영향을 미치고 간병인이 "올바른" 결정을 내리려고 애쓰는 고통을 더할 수 있다는 것이 분명해졌습니다.
새로 진단받은 아동의 어머니가 이러한 문제에 보다 효과적으로 대처할 수 있도록 연구자들은 문제 해결 기술 훈련(PSST)의 Bright IDEAS 패러다임의 효과를 개발, 현장 테스트 및 평가하기 위해 무작위 대조 시험(R25CA65520, R01CA098954)을 실시했습니다. 불안과 우울증을 감소시키는 것으로 나타난 인지 행동 요법 - 이 그룹의 어머니들 사이에서 일반적으로 경험되는 외상 후 스트레스의 두 가지 증상.
우리의 연구 결과는 PSST가 다양한 인종, 민족 및 사회경제적 배경을 가진 어머니의 문제 해결 능력(1차 효과)을 크게 증가시키고 부정적인 감정(2차 효과)을 감소시킨다는 것을 분명히 보여줍니다.
특히 소외된 인구인 스페인어를 사용하는 어머니에게서 특히 강력하고 오래 지속되는 효과가 나타났습니다.
2010년 3월 NCI는 Bright IDEAS를 RTIP(연구 기반 치료/중재 프로그램)로 지정하고 NREPP(National Registry of Evidence-based Programs and Practices)에 등록했습니다.
8개 세션의 대면 개입인 Bright IDEAS는 노동 집약적이며 지금까지 훈련된 직원이 있는 소수의 기관에서만 사용할 수 있었습니다.
그러나 RTIP 평가 프로세스의 일부로 Bright IDEAS의 배포 기능은 5/5로 평가되었습니다.
이 제안은 이 만점에 내재된 문제를 해결하도록 설계되었습니다.
조사관은 또한 조사관이 매력적이라고 생각하는 새로운 분만 패러다임에 대한 이 연구에서 적격 참가자로 아버지를 포함함으로써 사용자의 범위를 즉시 확장할 것입니다.
목표 1은 인터넷에 액세스할 수 있는 모든 사람이 연중무휴 24시간 사용할 수 있는 매력적이고 사용하기 쉬운 온라인 버전의 Bright IDEAS를 구현하는 것입니다.
목표 2는 "혁신의 확산" 이론을 사용하여 Bright IDEAS뿐만 아니라 효과와 효율성이 가장 높은 다른 유사한 개입을 전파하기 위한 프레임워크를 만드는 것입니다.
과거 연구에서 연구자들은 대면 개입에 내재된 인적 요소(시간과 관심)가 고통을 즉각적으로 완화시키는 데 효과적이지만 시간이 지나도 그 혜택을 유지하기에는 충분하지 않다는 것을 보여주었습니다.
대조적으로, PSST를 받은 어머니는 기술을 향상시키고 개입 후 3개월 동안 웰빙 감각을 계속 향상시킵니다.
조사관이 조사하지 않은 것은 컴퓨터 기반 개입이 대면 개입만큼(열등하지 않은) 효과적인지 여부입니다.
결과는 미래 보급 전략, 특히 Internet II 및 기타 신흥 기술의 사용에 중요한 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
629
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027-6016
- Children's Hospital Los Angeles
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105-3678
- St. Jude Children's Research Hospital
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas/MD Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 피험자는 문제 해결 기술 교육 개입에 대해 연락하기 4-16주 전에 모든 형태의 암으로 진단되고 4개의 데이터 수집 사이트 중 한 곳에서 돌봄을 받는 아동의 1차 간병인인 모든 부모 풀에서 선택됩니다. . 특정 인구통계학적 변수(예: 연령, 민족적 배경 또는 자녀에게 진단된 암 유형)에 따라 샘플을 계층화하려는 시도는 하지 않습니다. Childrens Hospital Los Angeles 및 UT/MD Anderson 암 센터에서. 목표: 총 등록률 20%.
제외 기준: 암에 걸린 아동의 부모는 (1) 영어나 스페인어를 읽거나 말하지 못하는 경우; (2) 종양 전문의의 판단에 따라 자녀가 심각한 의학적 위기에 처해 있거나 (3) 개입을 완료하기에는 금지된 거리에 거주하고(일반적으로 센터에서 50마일 이상) 전화를 사용할 수 없습니다. 전화 개입 세션. 인터넷 액세스는 e-PSST 개입 암의 일부로 촉진됩니다. 이러한 제외 기준은 이전 작업과 동일합니다. 10% 미만의 적격 산모가 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 PSST
온라인 버전의 문제 해결 기술 교육(PSST)은 표준(대면) PSST와 비교됩니다.
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소아암의 맥락에서 문제 해결 기술 교육을 제공하기 위한 8세션 수동 개입.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대면 PSST
이것은 8개 세션의 대면 문제 해결 기술 교육 개입입니다.
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소아암의 맥락에서 문제 해결 기술 교육을 제공하기 위한 8세션 수동 개입.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 문제 해결 기술 인벤토리
기간: 기준선(T1), 개입 후(3개월, T2), 개입 후 3개월(6개월, T3)
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이것은 문제 해결 전략과 문제 해결에 대한 긍정적 또는 부정적 방향에 대한 잘 검증된 평가입니다.
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기준선(T1), 개입 후(3개월, T2), 개입 후 3개월(6개월, T3)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분 상태 프로필
기간: 기준선(T1); 개입 후(3개월; T2); 개입 후 3개월(6개월; T3)
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이것은 우울증과 불안의 잘 검증된 척도입니다.
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기준선(T1); 개입 후(3개월; T2); 개입 후 3개월(6개월; T3)
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환자 건강 설문지(PHQ9)
기간: 기준선(T1), 개입 후(3개월, T2), 개입 후 3개월(6개월, T3)
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일반적인 정신 장애에 대한 PRIME-MD 진단 기기의 9개 항목 자가 관리 버전.
PHQ9는 9개의 DSM-IV 기준 각각을 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)으로 평가하는 우울증 모듈입니다.
Beck Depression Inventory 대신 사용됩니다.
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기준선(T1), 개입 후(3개월, T2), 개입 후 3개월(6개월, T3)
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이벤트 규모 수정의 영향
기간: 기준선(T1); 개입 후(3개월; T2); 개입 후 3개월(6개월; T3)
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이것은 특정 사건(이 경우 어린이의 암 진단)의 영향에 대한 잘 검증된 평가입니다.
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기준선(T1); 개입 후(3개월; T2); 개입 후 3개월(6개월; T3)
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히스패닉을 위한 이차원 문화 적응 척도
기간: 기준선(T1); 개입 후(3개월; T2); 개입 후 3개월(6개월; T3)
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이것은 다른 나라에서 태어난 개인이 새로운 나라의 관습을 받아들인 정도에 대한 잘 검증된 척도입니다.
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기준선(T1); 개입 후(3개월; T2); 개입 후 3개월(6개월; T3)
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히스패닉 스트레스 인벤토리
기간: 기준선(T1); 개입 후(3개월; T2); 개입 후 3개월(6개월; T3)
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이것은 소수자 개인(이 경우에는 히스패닉)과 관련된 사회적, 재정적, 정서적 파급 효과에 대한 잘 검증된 평가입니다.
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기준선(T1); 개입 후(3개월; T2); 개입 후 3개월(6개월; T3)
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현재 문제 인벤토리
기간: 기준선(T1), 개입 후(3개월, T2), 개입 후 3개월(6개월, T3)
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현재 문제 목록은 암에 걸린 자녀가 있는 가정에서 흔히 접하게 되는 문제 유형의 예를 제공하기 위해 조사관이 개발했습니다.
이 양식은 현재까지 Bright IDEAS PSST의 모든 연구에서 T1의 참가자가 작성했습니다.
이 프로젝트 동안 CPI는 T1, T2 및 T3에서 제공되어 시간 경과에 따른 변화를 모니터링합니다.
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기준선(T1), 개입 후(3개월, T2), 개입 후 3개월(6개월, T3)
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인구 통계 정보
기간: 기준선(T1)
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암에 걸린 아동에 대한 정보(연령, 진단, 진단 날짜), 부모 연령, 결혼 여부, 교육 수준, 가족의 직업적 명성, 이전 인터넷 사용 경험이 포함됩니다.
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기준선(T1)
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이벤트 규모 개정의 영향(IES-R)
기간: 기준선(T1), 개입 후(3개월, T2), 개입 후 3개월(6개월, T3)
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인지된 외상 후 스트레스를 측정하는 22개 항목의 자체 보고서에는 지난 주 동안 특정 사건에 대한 반응으로 경험한 PTS 증상(PTSSx)을 평가하는 세 가지 하위 척도(침입, 회피 및 과각성)가 포함됩니다.
암 진단과 같은 이벤트와 관련된 PTSSx를 측정하는 데 널리 사용됩니다.
침입, 회피 및 과각성 하위 척도의 내적 일관성 신뢰도는 .91,
.84,
.90,
각기.
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기준선(T1), 개입 후(3개월, T2), 개입 후 3개월(6개월, T3)
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신뢰성/기대
기간: 첫 번째 대면 PSST 또는 ePSST 세션 후 및 네 번째 대면 PSST 세션 후 또는 첫 번째 ePSST 세션 후 4주
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신뢰도는 4가지 차원에 따라 측정되며 기대치는 0에서 100까지의 척도로 평가됩니다.
이러한 등급 척도는 특히 이러한 목적을 위해 연구자가 개발했으며 가장 최근의 이전 연구에서 사용되었습니다.
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첫 번째 대면 PSST 또는 ePSST 세션 후 및 네 번째 대면 PSST 세션 후 또는 첫 번째 ePSST 세션 후 4주
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사용자 만족도
기간: 개입 후(3개월, T2)
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중재 관련 및 웹 사이트 관련 문제를 해결하기 위해 조사관이 개발한 21개 항목 설문지를 사용하여 평가합니다.
대면 그룹용으로 수정된 처음 5개 질문과 개방형 질문(Bright IDEAS 자체에만 해당)만 표준 개입을 받는 참가자가 완료합니다.
설문지는 T2에서 시행됩니다.
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개입 후(3개월, T2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Olle Jane Z Sahler, MD, University of Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .