Capacitación en habilidades de resolución de problemas en línea
Implementación en línea de capacitación en habilidades de resolución de problemas para madres de pacientes con cáncer infantil recién diagnosticados
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027-6016
- Children's Hospital Los Angeles
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105-3678
- St. Jude Children's Research Hospital
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas/MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: los sujetos se seleccionarán del grupo de todos los padres que son los cuidadores principales de niños diagnosticados con cualquier forma de cáncer entre 4 y 16 semanas antes del contacto sobre la intervención de capacitación en habilidades para resolver problemas y atendidos en uno de los 4 sitios de recopilación de datos. . No se intentará estratificar la muestra por ninguna variable demográfica particular (p. ej., edad, origen étnico o tipo de cáncer diagnosticado en su hijo), excepto que los padres monolingües que hablen español serán reclutados específicamente para proporcionar una representación adecuada para el análisis estadístico. en el Childrens Hospital Los Angeles y el UT/MD Anderson Cancer Center. Meta: 20% de inscripción total.
Criterios de exclusión: Los padres de niños con cáncer serán excluidos si (1) no leen ni hablan inglés o español; (2) su hijo tiene una crisis médica grave, según lo determine el oncólogo, o (3) vive a una distancia prohibitiva para completar la intervención (por lo general, >50 millas del Centro) y no tiene acceso a un teléfono para Sesiones de intervención telefónica. El acceso a Internet se facilitará como parte del brazo de intervención e-PSST. Estos criterios de exclusión son idénticos a nuestro trabajo anterior; Se ha excluido <10% de las madres elegibles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: PSST en línea
Se comparará una versión en línea de Capacitación en habilidades para resolver problemas (PSST) con el PSST estándar (presencial)
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Intervención manualizada de 8 sesiones para brindar capacitación en habilidades de resolución de problemas en el contexto del cáncer infantil.
Otros nombres:
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Comparador activo: PSST presencial
Esta es una intervención de capacitación en habilidades para resolver problemas cara a cara de 8 sesiones
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Intervención manualizada de 8 sesiones para brindar capacitación en habilidades de resolución de problemas en el contexto del cáncer infantil.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de habilidades para resolver problemas sociales
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), post intervención (3 meses; T2), 3 meses post intervención (6 meses; T3)
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Esta es una evaluación bien validada de las estrategias de resolución de problemas y la orientación positiva o negativa para la resolución de problemas.
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Línea de base (T1), post intervención (3 meses; T2), 3 meses post intervención (6 meses; T3)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de estados de ánimo
Periodo de tiempo: Línea de base (T1); post intervención (3 meses; T2); 3 meses después de la intervención (6 meses; T3)
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Esta es una medida bien validada de depresión y ansiedad.
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Línea de base (T1); post intervención (3 meses; T2); 3 meses después de la intervención (6 meses; T3)
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ9)
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), post intervención (3 meses; T2), 3 meses post intervención (6 meses; T3)
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Una versión autoadministrada de 9 ítems del instrumento de diagnóstico PRIME-MD para trastornos mentales comunes.
El PHQ9 es el módulo de depresión que califica cada uno de los nueve criterios del DSM-IV de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
Se utilizará en lugar del Inventario de Depresión de Beck.
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Línea de base (T1), post intervención (3 meses; T2), 3 meses post intervención (6 meses; T3)
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de la Escala de Eventos-Revisada
Periodo de tiempo: Línea de base (T1); post intervención (3 meses; T2); 3 meses después de la intervención (6 meses; T3)
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Esta es una evaluación bien validada del impacto de un evento específico (en este caso, el diagnóstico de cáncer en un niño)
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Línea de base (T1); post intervención (3 meses; T2); 3 meses después de la intervención (6 meses; T3)
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Escala Bidimensional de Aculturación para Hispanos
Periodo de tiempo: Línea de base (T1); post intervención (3 meses; T2); 3 meses después de la intervención (6 meses; T3)
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Esta es una medida bien validada del grado en que una persona nacida en otro país ha adoptado las costumbres de su nuevo país.
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Línea de base (T1); post intervención (3 meses; T2); 3 meses después de la intervención (6 meses; T3)
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Inventario de Estrés Hispano
Periodo de tiempo: Línea de base (T1); post intervención (3 meses; T2); 3 meses después de la intervención (6 meses; T3)
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Esta es una evaluación bien validada de las ramificaciones sociales, financieras y emocionales asociadas con ser un individuo perteneciente a una minoría (en este caso, hispano).
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Línea de base (T1); post intervención (3 meses; T2); 3 meses después de la intervención (6 meses; T3)
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Inventario de problemas actuales
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), post intervención (3 meses; T2), 3 meses post intervención (6 meses; T3)
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El Inventario de Problemas Actuales fue desarrollado por los investigadores para proporcionar ejemplos de los tipos de problemas que comúnmente se encuentran en las familias con un niño con cáncer.
Este formulario ha sido completado por participantes en T1 en todos los estudios de Bright IDEAS PSST hasta la fecha.
Durante este proyecto, el CPI se proporcionará en T1, T2 y T3 para monitorear el cambio a lo largo del tiempo.
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Línea de base (T1), post intervención (3 meses; T2), 3 meses post intervención (6 meses; T3)
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Información demográfica
Periodo de tiempo: Línea base (T1)
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Incluye información sobre el niño con cáncer (edad, diagnóstico, fecha de diagnóstico), edad de los padres, estado civil, nivel educativo, prestigio ocupacional de la familia y experiencia previa con Internet.
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Línea base (T1)
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Impacto de la escala de eventos revisada (IES-R)
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), post intervención (3 meses; T2), 3 meses post intervención (6 meses; T3)
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Un autoinforme de 22 ítems que mide el estrés postraumático percibido, incluye tres subescalas (intrusión, evitación e hiperexcitación) que evalúan los síntomas de PTS (PTSSx) durante la última semana experimentados en respuesta a un evento específico.
Ampliamente utilizado para medir el PTSSx asociado con eventos como el diagnóstico de cáncer.
Las confiabilidades de consistencia interna de las subescalas de intrusión, evitación e hiperexcitación son .91,
.84,
y .90,
respectivamente.
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Línea de base (T1), post intervención (3 meses; T2), 3 meses post intervención (6 meses; T3)
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Credibilidad/Expectativa
Periodo de tiempo: Después de la primera sesión presencial de PSST o ePSST y después de la cuarta sesión presencial de PSST o cuatro semanas después de la primera sesión de ePSST
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La credibilidad se mide a lo largo de cuatro dimensiones y la expectativa se clasifica en una escala de 0 a 100.
Estas escalas de calificación fueron desarrolladas por los investigadores específicamente para este propósito y se usaron en nuestro estudio anterior más reciente.
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Después de la primera sesión presencial de PSST o ePSST y después de la cuarta sesión presencial de PSST o cuatro semanas después de la primera sesión de ePSST
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Satisfacción del usuario
Periodo de tiempo: Post intervención (3 meses; T2)
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Se evaluará mediante un cuestionario de 21 ítems desarrollado por los investigadores para abordar cuestiones específicas de la intervención y del sitio web.
Solo las primeras cinco preguntas y las preguntas abiertas modificadas para el grupo presencial (específicas de Bright IDEAS) serán completadas por los participantes que reciben la intervención estándar.
El cuestionario se administrará en T2.
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Post intervención (3 meses; T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Olle Jane Z Sahler, MD, University of Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1R01CA159013-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01CA159013-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .