Szkolenie z umiejętności rozwiązywania problemów online
Wdrożenie online szkolenia umiejętności rozwiązywania problemów dla matek nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem wieku dziecięcego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027-6016
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105-3678
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Texas Children's Hospital
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas/MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Uczestnicy zostaną wylosowani z puli wszystkich rodziców, którzy są głównymi opiekunami dzieci, u których zdiagnozowano jakąkolwiek postać raka, 4-16 tygodni przed kontaktem w sprawie interwencji Treningu umiejętności rozwiązywania problemów i którzy są pod opieką w jednym z 4 miejsc zbierania danych . Nie zostaną podjęte żadne próby stratyfikacji próby według jakichkolwiek konkretnych zmiennych demograficznych (np. wiek, pochodzenie etniczne lub rodzaj nowotworu zdiagnozowanego u ich dziecka), z wyjątkiem jednojęzycznych hiszpańskojęzycznych rodziców, którzy zostaną specjalnie zrekrutowani, aby zapewnić odpowiednią reprezentację do analizy statystycznej w Childrens Hospital Los Angeles i UT/MD Anderson Cancer Center. Cel: 20% całkowitej rejestracji.
Kryteria wykluczenia: Rodzice dzieci chorych na raka zostaną wykluczeni, jeśli (1) nie czytają ani nie mówią po angielsku lub hiszpańsku; (2) ich dziecko jest w poważnym kryzysie medycznym, zgodnie z ustaleniami onkologa, lub (3) mieszkają w odległości uniemożliwiającej dokończenie interwencji (zwykle >50 mil od Ośrodka) i nie mają dostępu do telefonu do sesje interwencji telefonicznej. Dostęp do Internetu zostanie ułatwiony w ramach części interwencyjnej e-PSST. Te kryteria wykluczające są identyczne z naszymi poprzednimi pracami; <10% kwalifikujących się matek zostało wykluczonych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PSST online
Internetowa wersja treningu umiejętności rozwiązywania problemów (PSST) zostanie porównana ze standardowym (twarzą w twarz) PSST
|
8-sesyjna ręczna interwencja mająca na celu zapewnienie treningu umiejętności rozwiązywania problemów w kontekście raka u dzieci.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: PSST twarzą w twarz
Jest to 8-sesyjny trening umiejętności rozwiązywania problemów twarzą w twarz
|
8-sesyjna ręczna interwencja mająca na celu zapewnienie treningu umiejętności rozwiązywania problemów w kontekście raka u dzieci.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz umiejętności rozwiązywania problemów społecznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), po interwencji (3 miesiące; T2), 3 miesiące po interwencji (6 miesięcy; T3)
|
Jest to dobrze potwierdzona ocena strategii rozwiązywania problemów oraz pozytywnego lub negatywnego nastawienia na rozwiązywanie problemów.
|
Wartość wyjściowa (T1), po interwencji (3 miesiące; T2), 3 miesiące po interwencji (6 miesięcy; T3)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil stanów nastroju
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1); po interwencji (3 miesiące; T2); 3 miesiące po interwencji (6 miesięcy; T3)
|
Jest to dobrze potwierdzona miara depresji i lęku
|
Linia bazowa (T1); po interwencji (3 miesiące; T2); 3 miesiące po interwencji (6 miesięcy; T3)
|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ9)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), po interwencji (3 miesiące; T2), 3 miesiące po interwencji (6 miesięcy; T3)
|
Składająca się z 9 pozycji samodzielna wersja narzędzia diagnostycznego PRIME-MD dla typowych zaburzeń psychicznych.
PHQ9 to moduł dotyczący depresji, który ocenia każde z dziewięciu kryteriów DSM-IV od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Będzie on używany zamiast Inwentarza Depresji Becka.
|
Wartość wyjściowa (T1), po interwencji (3 miesiące; T2), 3 miesiące po interwencji (6 miesięcy; T3)
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmieniona skala wpływu zdarzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1); po interwencji (3 miesiące; T2); 3 miesiące po interwencji (6 miesięcy; T3)
|
Jest to dobrze potwierdzona ocena wpływu określonego zdarzenia (w tym przypadku rozpoznania choroby nowotworowej u dziecka)
|
Linia bazowa (T1); po interwencji (3 miesiące; T2); 3 miesiące po interwencji (6 miesięcy; T3)
|
|
Dwuwymiarowa skala akulturacji dla Latynosów
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1); po interwencji (3 miesiące; T2); 3 miesiące po interwencji (6 miesięcy; T3)
|
Jest to dobrze potwierdzona miara stopnia, w jakim osoba urodzona w innym kraju przyjęła zwyczaje swojego nowego kraju
|
Linia bazowa (T1); po interwencji (3 miesiące; T2); 3 miesiące po interwencji (6 miesięcy; T3)
|
|
Inwentarz stresu latynoskiego
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1); po interwencji (3 miesiące; T2); 3 miesiące po interwencji (6 miesięcy; T3)
|
Jest to dobrze potwierdzona ocena społecznych, finansowych i emocjonalnych konsekwencji związanych z byciem osobą należącą do mniejszości (w tym przypadku Latynosem).
|
Linia bazowa (T1); po interwencji (3 miesiące; T2); 3 miesiące po interwencji (6 miesięcy; T3)
|
|
Bieżący wykaz problemów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), po interwencji (3 miesiące; T2), 3 miesiące po interwencji (6 miesięcy; T3)
|
Inwentarz bieżących problemów został opracowany przez badaczy w celu dostarczenia przykładów rodzajów problemów powszechnie spotykanych w rodzinach z dzieckiem chorym na raka.
Ten formularz został wypełniony przez uczestników T1 we wszystkich dotychczasowych badaniach Bright IDEAS PSST.
Podczas tego projektu CPI będzie podawany w T1, T2 i T3, aby monitorować zmiany w czasie.
|
Wartość wyjściowa (T1), po interwencji (3 miesiące; T2), 3 miesiące po interwencji (6 miesięcy; T3)
|
|
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1)
|
Zawiera informacje o dziecku z chorobą nowotworową (wiek, rozpoznanie, data rozpoznania), wiek rodziców, stan cywilny, poziom wykształcenia, prestiż zawodowy rodziny, wcześniejsze doświadczenia z Internetem.
|
Linia bazowa (T1)
|
|
Zmieniona skala wpływu zdarzenia (IES-R)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), po interwencji (3 miesiące; T2), 3 miesiące po interwencji (6 miesięcy; T3)
|
Składający się z 22 pozycji samoopis mierzący postrzegany stres pourazowy obejmuje trzy podskale (wtargnięcie, unikanie i nadmierne pobudzenie), które oceniają objawy PTS (PTSSx) doświadczane w ciągu ostatniego tygodnia w odpowiedzi na określone zdarzenie.
Szeroko stosowany do pomiaru PTSSx związanego ze zdarzeniami, takimi jak rozpoznanie raka.
Wewnętrzna spójność rzetelności podskal wtargnięcia, unikania i hiperpobudzenia wynosi 0,91,
0,84,
i .90,
odpowiednio.
|
Wartość wyjściowa (T1), po interwencji (3 miesiące; T2), 3 miesiące po interwencji (6 miesięcy; T3)
|
|
Wiarygodność/Oczekiwania
Ramy czasowe: Po pierwszej sesji PSST twarzą w twarz lub ePSST i po czwartej sesji PSST twarzą w twarz lub cztery tygodnie po pierwszej sesji ePSST
|
Wiarygodność jest mierzona w czterech wymiarach, a oczekiwania są oceniane w skali od 0 do 100.
Te skale ocen zostały opracowane przez badaczy specjalnie w tym celu i wykorzystane w naszym ostatnim poprzednim badaniu.
|
Po pierwszej sesji PSST twarzą w twarz lub ePSST i po czwartej sesji PSST twarzą w twarz lub cztery tygodnie po pierwszej sesji ePSST
|
|
Zadowolenie użytkownika
Ramy czasowe: Po interwencji (3 miesiące; T2)
|
Zostanie oceniony za pomocą 21-punktowego kwestionariusza opracowanego przez badaczy w celu rozwiązania kwestii związanych z interwencją i witryną internetową.
Tylko pięć pierwszych pytań i pytania otwarte zmodyfikowane dla grupy bezpośredniej (specyficzne dla samego Bright IDEAS) zostaną wypełnione przez uczestników biorących udział w standardowej interwencji.
Ankieta zostanie przeprowadzona w T2.
|
Po interwencji (3 miesiące; T2)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Olle Jane Z Sahler, MD, University of Rochester
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01CA159013-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
- R01CA159013-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .