다발성 골수종에서 Vorinostat, Bortezomib 및 Dexamethasone(MUKFour) (MUKfour)

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 사람 - 18세 이상
• 이전에 1~3회 치료를 받았고 현재 추가 치료가 필요한 재발성 골수종 환자
• ECOG 수행 상태 ≤ 2

• 등록 후 14일 이내에 필요한 실험실 값:

  • 절대 호중구 수 ≥1.0 x 10^9/L.
  • 혈소판 수 ≥75x10^9/L.
  • 헤모글로빈 > 9g/dL.
  • 빌리루빈 ≤1.5 x 정상 상한
  • ALT 및/또는 AST ≤2.5 x 정상 상한
  • 혈청 크레아티닌 ≤ 2.0 x 정상 상한
  • 보정 칼슘 ≤ 2.8mmol/L
• 기대 수명 최소 3개월
• 가임 여성 참가자는 기준선에서 음성 임신 테스트를 받아야 하고 연구 기간 동안 이중 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 하며 치료 종료 후 3개월 동안 계속 그렇게 해야 합니다. 남성 참가자는 가임 여성과 성적으로 활발한 경우 연구 기간 동안 장벽 피임법을 사용하는 데 동의해야 하며 치료 종료 후 3개월 동안 계속 그렇게 해야 합니다.
• 참가자는 캡슐을 삼킬 수 있고 지속적으로 경구 약물을 복용하거나 견딜 수 있습니다.

제외 기준:

• 프로토콜 치료 시작 전 28일 이내의 이전 실험적 제제 또는 승인된 항종양 소분자 및 생물학적 제제를 포함한 이전 항종양 요법. 이 기간 동안 빠른 재발을 멈추기 위한 스테로이드 요법이 허용되지만, 연구 약물 투여 7일 전에 중단되어야 합니다.
• 이전 HDAC 억제제 치료.
• 적절하게 치료된 국소 상피 피부 또는 자궁경부암을 제외한 다른 부위의 이전 또는 동시 활성 악성 종양(치료 종료 후 12개월 미만).
• 이전 보르테조밉 치료에 반응하지 않거나 보르테조밉 치료를 견딜 수 없는 것으로 간주되는 참가자.
• 중증도 2등급 이상의 말초신경병증
• 등록 전 14일 이내에 성장 인자 지원 또는 혈소판 지원을 받은 참가자
• 연구 준수를 제한할 수 있는 통제되지 않은 동시 질병 또는 상황이 있는 참가자.
• 중대한 심혈관 또는 폐 질환이 있는 환자
• 알려진 활동성 HIV 또는 알려진 바이러스성(A, B 또는 C) 간염을 포함한 활성 증상 진균, 세균 및/또는 바이러스 감염.
• 임신 또는 모유 수유 중인 여성
• 연구 시작 시 코르티코스테로이드 요법을 받을 수 없음
• 보르테조밉(예: 붕소, 만니톨), 보리노스타트 또는 덱사메타손의 성분에 대해 알려진 과민증이 있는 참가자.
• 참가자는 알려진 CNS 전이 및/또는 암성 수막염이 있습니다.
• 연구자의 의견에 따라 연구 약물(들)의 흡수 또는 삼킴을 방해할 수 있는 위장 수술 또는 기타 절차의 이력이 있는 참가자