간비장 칸디다증 : PETscan과 면역반응 분석 (CANHPARI)
간비장 칸디다증의 병태생리학, 진단 및 치료 전략을 조사하는 다기관 전향적 파일럿 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75015
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Centre d'Infectiologie Necker-Pasteur, IHU Imagine - Hôpital Necker-Enfants Malades,
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자의 포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 혈액암 또는 조혈모세포이식을 위해 입원한 경우
- 최근(>2개월), 지속(>10일), 심각한(>100 PMN/mm3), 열성 호중구감소증
- 의심되는 간비장 칸디다증(복부 RMI 또는 CT의 전형적인 작은 결절성 병변)
환자 제외 기준:
- 기타 입증된 기원의 간비장 병변
환자의 비포함 기준:
- 기대 수명 >3개월
- 임신
- HIV 감염
- 18F-FDG PET 스캔 전 3주 이내의 간 생검
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 18F-FDG PET 스캔
0일 및 M3에서 18F-FDG PET 스캔
|
F18 fluorodeoxyglucose (18F-FDG) 양전자 방출 단층 촬영 스캔 (PET 스캔)이 간비장 칸디다증의 치료 전략에 유용한 지 여부를 결정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료에 대한 전반적인 반응
기간: 3개월째
|
임상 평가(발열 없음) 및 PET 스캔 평가(간 및/또는 비장 병변의 강도)
|
3개월째
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초기 진단에서 18F-FDG PET 스캔 및 RMI 유용성
기간: 3개월째
|
0일차와 3개월차 시험 비교
|
3개월째
|
|
혈청학적 및 분자 균학적 도구 평가
기간: 0일에
|
대조군과 비교하여 베타-1,3-D-글루칸, 만난/항-만난, 항-사카로마이세스 세레비지애 항체 측정. 혈청 및 간 조직에 대한 새로운 실시간 PCR 평가 |
0일에
|
|
혈청학적 및 분자 균학적 도구 평가
기간: 3개월째
|
대조군과 비교하여 베타-1,3-D-글루칸, 만난/항-만난, 항-사카로마이세스 세레비지애 항체 측정. 혈청 및 간 조직에 대한 새로운 실시간 PCR 평가 |
3개월째
|
|
혈청학적 및 분자 균학적 도구 평가
기간: 6개월째
|
대조군과 비교하여 베타-1,3-D-글루칸, 만난/항-만난, 항-사카로마이세스 세레비지애 항체 측정. 혈청 및 간 조직에 대한 새로운 실시간 PCR 평가 |
6개월째
|
|
염증 세포 및 매개체
기간: 0일에
|
대조군과 비교하여 혈청 및 간 조직의 사이토카인 및 림프구 집단 측정
|
0일에
|
|
염증 세포 및 매개체
기간: 3개월째
|
대조군과 비교하여 혈청 및 간 조직의 사이토카인 및 림프구 집단 측정
|
3개월째
|
|
염증 세포 및 매개체
기간: 6개월째
|
대조군과 비교하여 혈청 및 간 조직의 사이토카인 및 림프구 집단 측정
|
6개월째
|
|
유전적 감수성
기간: 0일에
|
대조군과 비교하여 칸디다증에 대한 감수성 유전자 검색
|
0일에
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Candon S, Rammaert B, Foray AP, Moreira B, Gallego Hernanz MP, Chatenoud L, Lortholary O. Chronic Disseminated Candidiasis During Hematological Malignancies: An Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome With Expansion of Pathogen-Specific T Helper Type 1 Cells. J Infect Dis. 2020 May 11;221(11):1907-1916. doi: 10.1093/infdis/jiz688.
- Rammaert B, Maunoury C, Rabeony T, Correas JM, Elie C, Alfandari S, Berger P, Rubio MT, Braun T, Bakouboula P, Candon S, Montravers F, Lortholary O. Does 18F-FDG PET/CT add value to conventional imaging in clinical assessment of chronic disseminated candidiasis? Front Med (Lausanne). 2022 Dec 20;9:1026067. doi: 10.3389/fmed.2022.1026067. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- P120115
- AOM12047
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .