새로 진단된 높은 등급의 신경아교종 환자 치료에서 방사선 요법 후 Plerixafor 및 Temozolomide

포함 기준:

• 환자는 교모세포종, 교육종, 핍지교종 특징을 갖는 교모세포종, PNET 특징을 갖는 교모세포종을 포함하나 이에 제한되지 않는 고 등급(WHO 등급 IV) 신경교종의 조직 확인을 가져야 합니다.
• 생검만 수행하지 않는 한 환자는 수술 후 조영 증강 영상(CT 또는 MRI)을 받아야 합니다(이 경우 수술 후 영상이 일상적으로 얻어지지 않습니다). 이러한 환자의 경우 수술 전 연구가 기준선으로 사용됩니다.
• 환자는 수술(생검, 부분 절제 또는 총 절제술)을 받아야 하며 프로토콜에 명시된 화학방사선 요법을 제외한 추가 항암 요법은 없어야 합니다.
• 스테로이드가 임상적으로 적응증이 있는 환자의 경우, 주입 시작 전 ≥ 1주 동안 스테로이드 약물의 용량을 안정적이거나 감소시켜야 합니다.
• 환자는 18세에서 75세 사이여야 합니다.
• 환자는 Karnofsky 성능 점수 ≥ 60이어야 합니다.

• 스크리닝 방문 시 다음을 포함하여 적절한 장기 기능이 필요합니다.

  • ANC ≥ 1500
  • 혈소판 ≥ 100,000ml
  • 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5mg/dl; Cr 클리어런스는 >50mL/분이어야 합니다.
  • AST 및 ALT ≤ 정상 상한치의 3배
  • 가임기 여성의 경우 임신테스트기 음성
• 환자 또는 법정대리인은 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있어야 합니다.
• 환자는 연구 중에 그리고 이 약 주입 후 최소 3개월 동안 효과적인 피임 방법(호르몬 또는 두 가지 장벽 방법)을 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• Avastin(bevacizumab)을 사용한 사전 또는 동시 치료
• Plerixafor에 대한 사전 노출
• 뇌종양 치료를 위한 다른 연구용 제제의 사전 사용
• 심근 경색의 최근 병력(3개월 미만) 또는 활동성 협심증 또는 부정맥의 병력
• 시험 전 3년 이상 이전에 진단되고 확정적으로 치료되었거나 예후가 감시를 필요로 하지 않을 정도로 양호한 것으로 간주되는 경우를 제외한 이전 악성 종양
• Plerixafor에 대한 이전 민감도
• 임산부 또는 수유 중인 환자