계절 인플루엔자 백신(SLVP018)에 대한 T 세포 및 일반 면역 반응 - 2009년 1년

포함 기준:

1. 그렇지 않으면 건강하고 걸을 수 있는 어린이 또는 성인, 8-17세(일란성 쌍둥이 쌍), 18-30세(일란성 또는 이란성 쌍생아), 40-49세(일란성 또는 이란성 쌍생아) 또는 70-100세(쌍둥이 또는 이란성 쌍생아) 쌍둥이가 아닌 성인).
2. 정보에 입각한 동의 절차를 완료할 의향이 있습니다.
3. 예방접종 후 최소 28일 이후 계획된 연구 기간 동안 후속 조치가 가능합니다.
4. 허용 가능한 병력 및 활력 징후.
5. 가임 여성을 위한 음성 소변 임신 검사
6. 피험자가 여성이고 가임기인 경우, 그녀는 허용 가능한 피임 방법을 사용해야 하며 연구 기간 동안 임신하지 않아야 합니다. (허용되는 피임법에는 임플란트, 주사제, 복합 경구 피임약, 효과적인 자궁 내 장치(IUD), 금욕 또는 정관 수술 파트너가 포함됩니다.)

제외 기준:

1. 2009년 가을에 TIV 또는 LAIV 사전 예방 접종
2. 계란 또는 계란 제품 또는 겐타마이신, 젤라틴, 아르기닌 또는 MSG(LAIV만 해당) 또는 티메로살(TIV 다중 용량 바이알만 해당)을 포함한 백신 성분에 대한 알레르기.
3. 이전 인플루엔자 예방 접종에 대한 생명을 위협하는 반응
4. 천식(LAIV 그룹만 해당)
5. 예방 접종 당일 열성 질환을 포함한 활성 전신 또는 심각한 동시 질환
6. 면역 결핍의 역사
7. 임상적으로 유의한 간 질환, 인슐린으로 치료되는 진성 당뇨병, 중등도 내지 중증 신장 질환, 스크리닝 시 혈압 >150/95 또는 기타 만성 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 면역 기능의 알려진 또는 의심되는 손상 연구자의 의견은 지원자의 안전 또는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있습니다.
8. 작년에 울혈성 심부전 또는 폐기종으로 입원한 경우.
9. 만성 B형 또는 C형 간염
10. 글루코코르티코이드(코르티코스테로이드 코 스프레이는 허용됨)를 포함한 면역억제 약물의 최근 또는 현재 사용.
11. 면역 체계가 심하게 약화된 사람과 밀접하게 접촉하는 피험자는 LAIV를 투여받아서는 안 됩니다.
12. 편평 세포 또는 기저 세포 피부암 이외의 악성 종양(작년에 재발한 유방암 또는 전립선암과 같은 고형 종양 및 백혈병과 같은 혈액암 포함).
13. 자가면역 질환(Plaquenil, methotrexate, prednisone, Enbrel과 같은 면역억제제로 치료되는 류마티스 관절염 포함), 연구자의 의견으로는 지원자의 안전 또는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있습니다.
14. 전년도에 정기적인 의료 추적 또는 입원이 필요한 혈액 질환, 신장 질환 또는 혈색소 병증의 병력
15. Coumadin 또는 Lovenox와 같은 항응고제 또는 아스피린, Plavix, Aggrenox와 같은 항혈소판제의 사용은 조사관의 검토 후 허용될 수 있습니다.
16. 최근 6개월 이내 혈액 또는 혈액제제 수혈
17. 프로토콜 준수를 방해하는 의료 또는 정신과적 상태 또는 직업적 책임
18. 비활성화 백신 접종 14일 전
19. 접종 후 60일 이내 약독화 생백신
20. 길랭-바레 증후군의 역사
21. 임산부 또는 수유부
22. 등록 전 30일 이내 시험용 제제 사용
23. 등록 전 6주 이내에 혈액 단위에 해당하는 헌혈
24. 연구자의 의견으로는 지원자의 안전, 연구 목표 또는 참가자가 연구 프로토콜을 이해하거나 준수할 수 있는 능력을 방해할 수 있는 모든 조건.