월경 기분 장애에 대한 건강 중재 (WIMM)
2018년 11월 16일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
월경 기분 장애 및 조기 생활 남용에 대한 개입: BioPsych 메커니즘
이 연구는 월경전 불쾌 장애(PMDD)를 포함하여 월경 기분 장애에 대한 두 가지 행동 중재를 비교하기 위해 NIMH(National Institute of Mental Health)의 자금을 지원 받았습니다.
이 두 개입은 모두 그룹 형식으로 실행되며, 이는 귀하가 월경 기분 장애가 있는 다른 여성 그룹의 일원이 된다는 것을 의미합니다.
이 두 개입 모두 경험이 풍부한 정신 건강 전문가가 시행할 것이며 두 개입 모두 기분 증상을 줄이고 행복감을 높이며 개인이 스트레스에 대처하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다.
두 개입 모두 어느 정도의 이점과 관련이 있을 것으로 예상되지만, 이 연구는 월경 기분 장애가 있는 여성에게 어떤 것이 더 나은지 알아보기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
300
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- PMDD를 포함한 월경 기분 장애에 대한 예상 기준을 충족합니다.
- 일일 문제 심각도 기록(DRSP)을 사용하여 2-3주기에 대한 전향적 증상 평가를 기반으로 한 우울증 증상 중증도 및 기능 장애
- 6-10일 동안 모든 증상의 명확한 차도
- 18 - 55세
- 규칙적인 생리 주기
- 어린 시절의 성적 또는 신체적 학대(표본의 50%) 또는 성적 또는 신체적 학대의 이력 없음(표본의 50%)
- 17개 항목의 PTSD 체크리스트(PCL)를 사용한 현재 PTSD 증상의 부재
- 8학년 읽기 쓰기 수준
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 현재 축 I 장애 또는 자살 생각(우울증, 불안, 약물 남용 및 섭식 장애의 병력은 차도가 >2년인 경우 허용됨)
- 만성 질환의 월경 전 악화
- 현재 학대 관계에 있거나 이전 학대자와 함께 거주
- 연구 등록 후 5년 이내에 자살 시도 또는 자살 생각 또는 몸짓의 평생 이력
- 양극성 또는 정신병적 장애의 병력
- 연령 < 18 또는 > 55세
- 임신 또는 모유 수유
- 기분이나 생물학적 매개체를 바꾸는 향정신성, 호르몬 또는 기타 작용제 사용
- 현재의 기능성 통증 장애
- 명상 수련의 역사(15분 이상 주당 2회 이상, 일부 요가 허용됨)
- 당뇨병
- BMI < 18.5
- 격렬한 운동
- 2단계 고혈압
- PTSD 체크리스트에서 >2(보통 이상) 또는 총점 >24로 평가된 모든 증상 항목
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 개입
마음 챙김 기반 스트레스 감소 개입
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Mindfulness Group은 반나절 피정과 함께 8주 동안 2.5시간 동안 일주일에 한 번 만납니다.
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활성 비교기: 사회지원단
사회적 지원 그룹 개입
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사회 지원 그룹은 반나절 피정과 함께 8주 동안 2.5시간 동안 일주일에 한 번 모입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경전 우울증 증상 및 기능 장애의 변화
기간: 기준선, 8주 개입, 6개월 추적
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월경 전 우울증 증상은 일일 문제 심각도 기록(DRSP)을 사용하여 개입 전, 도중 및 후 6개월 동안 전향적으로 평가됩니다.
기능 장애는 기준선에서 설문지를 통해 중재 기간 동안 2주 간격으로, 후속 단계 동안 매월 평가됩니다.
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기준선, 8주 개입, 6개월 추적
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냉통 민감도의 변화
기간: 개입 시작 전 랩 1, 개입 직후 랩 2, 후속 단계의 3개월 및 6개월 동안 랩 3 및 4
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냉압착 통증 검사(얼음물에 손을 담그는 것)에 대한 민감도는 개입 전과 후에, 그리고 3개월과 6개월 후에 다시 실험실 환경에서 평가됩니다.
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개입 시작 전 랩 1, 개입 직후 랩 2, 후속 단계의 3개월 및 6개월 동안 랩 3 및 4
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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월경 전 불안, 과민성 및 총 증상 심각도의 변화
기간: 기준선, 8주 개입, 6개월 추적
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증상은 일일 문제 심각도 기록(DRSP)을 통해 전향적으로 평가됩니다.
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기준선, 8주 개입, 6개월 추적
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열통증 검사의 시간적 합계에 대한 민감도 변화
기간: 개입 시작 전 랩 1, 개입 직후 랩 2, 후속 단계의 3개월 및 6개월 동안 랩 3 및 4
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열 통증 테스트의 시간적 합산에 대한 민감도는 개입 전후, 그리고 3개월 및 6개월 후 다시 실험실 환경에서 평가됩니다.
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개입 시작 전 랩 1, 개입 직후 랩 2, 후속 단계의 3개월 및 6개월 동안 랩 3 및 4
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Susan Girdler, PhD, UNC- Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 8월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 5월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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