사타구니 탈장 수리를 위한 척수강내 모르핀.
2013년 11월 29일 업데이트: Basak Ceyda MECO, Ankara University
서혜부 탈장 복구를 위해 척추 Bupivacaine에 추가된 두 가지 모르핀 용량의 비교.
이 연구의 목적은 사타구니 탈장 복구에 대한 수술 후 블록 회귀 시간, 수술 후 진통 및 부작용의 중증도에 대한 7.5mg의 무거운 부피바카인과 결합된 척수강내 모르핀(0.1mg 및 0.4mg)의 두 가지 다른 용량의 효과를 비교하는 것이었습니다. .
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 서혜부 탈장 복구 수술에서 0.1mg 또는 0.4mg 모르핀과 함께 저용량 무거운 부피바카인과 척추 마취를 비교하는 것이었습니다.
마취 시작 시간(감각 및 운동 차단)과 수술 후 회복(첫 가동, 첫 배뇨) 시간을 비교했습니다.
또한 수술 후 통증 관리 및 부작용(메스꺼움, 구토 및 가려움증)을 평가했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
46
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06700
- Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital general surgery OR
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회 신체 상태 I-II 환자
- 만 18~65세
- 선택적인 일방적 개방 사타구니 탈장 수리 수술을 받는 중
제외 기준:
- 척추 마취에 대한 금기 사항
- 중추 또는 말초 신경병증
- 심각한 호흡기 또는 심장 질환
- 만성 진통제 사용
- 약물 남용의 역사
- 국소 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 척수강내 모르핀 0.1 mg
일상적인 모니터링, 정맥 캐뉼라 삽입 및 사전 투약 후, 이 그룹의 환자는 0.1mg 모르핀과 7.5mg 무거운 부피바카인을 결합한 척추 마취를 받게 됩니다.
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심전도, 심박수, 산소 포화도 측정 및 비침습적 동맥 혈압
18 게이지 정맥 캐뉼라를 수술 반대쪽 팔뚝에 삽입하고 일상적인 정맥 전투약(midazolam 0.03 mg/kg)을 시행했습니다.
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활성 비교기: 척수강내 모르핀 0.4mg
일상적인 모니터링, 정맥 캐뉼라 삽입 및 전투약 후, 이 그룹의 환자는 0.4mg의 모르핀과 7.5mg의 무거운 부피바카인으로 척추 마취를 받게 됩니다.
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심전도, 심박수, 산소 포화도 측정 및 비침습적 동맥 혈압
18 게이지 정맥 캐뉼라를 수술 반대쪽 팔뚝에 삽입하고 일상적인 정맥 전투약(midazolam 0.03 mg/kg)을 시행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 및 운동 차단
기간: 운동 차단 및 감각 차단 수준의 변화는 척수 차단을 수행한 후, 30분 동안 5분마다 그리고 절차가 끝날 때 평가됩니다.
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척추 마취에 의해 생성된 감각 및 운동 차단은 수술 준비를 정의하기 위해 시술 전에 평가되고 시술이 끝나면 감각 및 운동 차단 수준이 차단 회귀 시간을 추적하기 위해 한 번 더 평가됩니다.
운동 차단은 Bromage 척도(0: 운동 차단 없음, 1: 엉덩이 막힘, 2: 엉덩이 및 무릎 막힘, 3: 엉덩이, 무릎 및 발목 막힘)로 평가됩니다.
감각 차단은 뾰족한 감각의 상실을 사용하여 평가됩니다.
외과적 마취의 시작은 Bromage 점수가 2 이상이고 T10 이상에서 바늘로 찌르는 감각이 소실된 것으로 정의됩니다.
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운동 차단 및 감각 차단 수준의 변화는 척수 차단을 수행한 후, 30분 동안 5분마다 그리고 절차가 끝날 때 평가됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 동원, 첫 배뇨 및 첫 진통 시간
기간: 시술 후 처음 24시간 동안
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모든 환자는 첫 가동, 첫 배뇨 및 첫 진통제 요구 시간을 평가하기 위해 수술 후 첫 24시간 동안 추적 관찰됩니다.
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시술 후 처음 24시간 동안
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움, 구토 및 가려움증
기간: 시술 후 처음 24시간 동안
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모든 환자는 메스꺼움, 구토 및 가려움증 발생률을 결정하기 위해 수술 후 첫 24시간 동안 추적 관찰됩니다.
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시술 후 처음 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Basak Ceyda Meco, Ankara University Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 11-02-09
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