천식 조절에 대한 호흡 대 유산소 운동
2014년 2월 14일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
중등도에서 중증 천식 환자의 임상적 조절, 심리사회적 이환율, 흉복부 운동학 및 기도 염증에 대한 호흡과 유산소 운동의 비교: 무작위 시험
배경: 천식은 가역적인 폐색, 염증 및 다양한 자극에 대한 과민성을 특징으로 하는 만성 염증성 기도 질환입니다.
에어로빅 및 호흡 운동은 천식 환자에게 도움이 되는 것으로 입증되었습니다. 그러나 치료 효과를 비교하는 증거는 없습니다.
목적: 중등도에서 중증의 지속성 천식 환자의 임상적 통제(일차 결과), 심리사회적 이환율 및 일상 생활 신체 활동(이차 결과)에 대한 유산소 및 호흡 운동의 효과를 비교합니다.
또한, 흉복부 운동학, 심박 변이도, 기도 및 전신 염증이 평가됩니다.
초기 가설은 두 운동 모두 천식의 임상적 조절을 향상시킨다는 것입니다.
방법: 48명의 성인 천식이 무작위로 유산소 운동(AG)과 호흡 운동(BG)의 두 그룹으로 나뉩니다.
모든 시술은 3개월간 주 2회, 총 24회 40분씩 진행됩니다.
두 그룹 모두 중재 시작 시 2개의 수업으로 구성된 교육 프로그램을 완료합니다.
개입 전후에 다음 매개변수가 정량화됩니다: 임상 제어, 건강 관련 삶의 질, 불안 및 우울증 수준, 최대 운동 능력, 자율 신경 불균형, 일상 생활 신체 활동, 흉복부 운동학, 가래의 염증 세포, 분수 호기된 산화질소(FENO) 및 전신 염증성 사이토카인.
천식 증상은 일기를 사용하여 매월 정량화됩니다.
Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 데이터 정규성을 분석하고 적절한 사후 테스트(Student Newman Keuls)와 함께 반복 측정을 사용하는 양방향 ANOVA를 사용하여 그룹 간 및 그룹 내 차이를 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
두 그룹 모두 매주 2시간씩 진행되는 2개의 수업으로 구성된 교육 프로그램을 이수했습니다.
천식 병태생리학, 투약 기술, 자가 모니터링 기술, 환경 제어 및 회피 전략에 대한 정보를 포함하여 발표 및 그룹 토론이 이루어졌습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
48
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Celso Carvalho, PhD
- 전화번호: +55 11 30697451
- 이메일: cscarval@usp.br
연구 장소
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 05360-160
- 모병
- Hospital das Clínicas da FMUSP
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수석 연구원:
- Milene G Saccomani, Msc
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수석 연구원:
- Karen B Evaristo
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부수사관:
- Rafael Stelmach, MD
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부수사관:
- Alberto Cukier, MD
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부수사관:
- Regina M Carvalho-Pinto, MD
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부수사관:
- Marcos Rojo, Dr
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부수사관:
- Danilo F Santaella, Dr
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부수사관:
- Denise Paisani, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도 및 중증 천식
- 천식이 진단됩니다(Global Initiative for Asthma -GINA).
- 체질량 지수 <35kg/m2
- 앉아 있는
- 치료, 최소 6개월 동안
- 임상적으로 안정적
제외 기준:
- 흡연자
- 심장병
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 활성 암
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 호흡 운동
요가의 호흡 기술(Eliade, 1996)을 기반으로 하며 비강 및 횡격막 호흡을 자극하고 호기 시간을 늘리고 호흡 흐름을 늦추고 호흡 리듬을 조절하는 데 중점을 둘 것입니다.
호흡 운동은 매 8회 세션마다 점진적 강도로 3단계(각각 1개월 지속)로 나뉘며 다음과 같은 호흡 운동 루틴의 일부가 됩니다. I) Kapalabhati ; II) 웃디야나, III) 수리야 베다나
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요가의 호흡 기술(Eliade, 1996)을 기반으로 하며 비강 및 횡격막 호흡을 자극하고 호기 시간을 늘리고 호흡 흐름을 늦추고 호흡 리듬을 조절하는 데 중점을 둘 것입니다. 호흡 운동은 3단계(각각 1개월 지속)로 나뉘며 매 8회 세션마다 점차 강도가 높아집니다. 모든 참가자는 개입 중에 정상적인 의료 요법을 유지해야 합니다. 다음 운동은 호흡 운동 루틴의 일부가 됩니다: I) Kapalabhati, II) Uddhiyana
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 유산소 운동
운동은 러닝머신에서 수행되며, 환자 연령(Tanaka et al, 2001)에 대한 최대 예측 심박수의 60% 초기 강도가 훈련 중에 최대 80%에 도달합니다.
강도 값은 Karvonen의 공식(1957)을 사용하여 계산됩니다. 유산소 훈련 세션은 워밍업 5분, 유산소 훈련 35분, 쿨다운 5분으로 나누어 40분으로 구성됩니다.
운동 강도는 환자가 연속 2일 동안 운동하는 동안 천식 증상의 증가를 나타내지 않으면 증가합니다.
프로그램은 주 2회, 3개월간 진행됩니다.
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운동은 환자 연령에 대한 최대 예상 심박수의 60%(Tanaka et al, 2001)의 초기 강도로 러닝머신(Imbramed Export Plus, 브라질)에서 수행되어 훈련 중에 최대 80%에 도달합니다.
강도 값은 Karvonen의 공식(1957)을 사용하여 계산됩니다.
운동 강도는 환자가 연속 2일 동안 운동하는 동안 천식 증상의 증가를 나타내지 않으면 증가합니다.
매 세션 전후에 환자는 최대 호기량 테스트를 수행하고 값이 환자의 최대 값의 70% 미만인 경우 의사가 처방한 구조 용량의 기관지확장제를 사용하도록 조언합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 제어에서 변경
기간: 3개월 간의 개입 후
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임상 제어는 천식 제어 설문지(ACQ)에 의해 평가됩니다.
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3개월 간의 개입 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리사회적 질병으로부터의 변화
기간: 3개월 간의 개입 후
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심리사회적 이환율은 삶의 질(천식 삶의 질 설문지-AQLQ)과 우울증 및 불안 수준(HAD 점수)과 관련된 건강 요인으로 정량화됩니다.
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3개월 간의 개입 후
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일상생활신체활동(DLPA)에서 변화
기간: 3개월 간의 개입 후
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일상 생활 신체 활동은 일일 총 걸음 수를 기록하는 가속도계(power Walker SW 610, 일본)와 적당한 강도(분당 >110걸음)로 수행한 걸음 수를 사용하여 평가됩니다.
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3개월 간의 개입 후
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Thoracoabdominal kinematics에서 변경
기간: 개입 3개월 후
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Thoracoabdominal kinematics는 이전에 Aliverti et al, 2006에서 설명한 대로 광전자 혈량 측정법(OEP 시스템, BTS, 이탈리아)을 사용하여 평가됩니다.
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개입 3개월 후
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심박 변이도에서 변경
기간: 3개월 간의 개입 끝에
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심박수 변동성은 이전에 검증된 심박수 모니터(핀란드 Polar S810i)의 심박수 변동성(HRV)을 사용하여 평가됩니다(Gamelin, Berthoin & Bosquet, 2006).
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3개월 간의 개입 끝에
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기도 및 전신 염증의 변화
기간: 3개월 간의 개입 끝에
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기도 염증은 유도된 객담, 산화질소의 호기 분율을 사용하여 정량화됩니다.
전신 염증은 혈장 염증 매개체 Th1(IL-6, TNF), Th2(IL-4, IL-5 및 IL-13) 및 항염증제(IL-10 및 IL-1ra)의 수준에 의해 평가됩니다.
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3개월 간의 개입 끝에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Celso RF Carvalho, PT, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Evaristo KB, Mendes FAR, Saccomani MG, Cukier A, Carvalho-Pinto RM, Rodrigues MR, Santaella DF, Saraiva-Romanholo BM, Martins MA, Carvalho CRF. Effects of Aerobic Training Versus Breathing Exercises on Asthma Control: A Randomized Trial. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Oct;8(9):2989-2996.e4. doi: 10.1016/j.jaip.2020.06.042. Epub 2020 Aug 6.
- Evaristo KB, Saccomani MG, Martins MA, Cukier A, Stelmach R, Rodrigues MR, Santaella DF, Carvalho CR. Comparison between breathing and aerobic exercise on clinical control in patients with moderate-to-severe asthma: protocol of a randomized trial. BMC Pulm Med. 2014 Oct 17;14:160. doi: 10.1186/1471-2466-14-160.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2014년 2월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Breathing vs. aerobic exercise
- 2009538179 (OTHER_GRANT: São Paulo Research Foundation)
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