기관절개술 후 LipoAerosol© 흡입
기관절개술 후 환자의 기관-기관지 시스템의 기능적 완전성을 유지하기 위한 LipoAerosol© 흡입
기관절개술 후 환자는 이비인후과 클리닉에서 중요한 부분을 차지합니다. 중환자실에 장기 삽관된 환자도 개선된 호흡기 화장실로 인해 기관절개술을 통해 이익을 얻습니다. 그러나 기관절개 후 환자는 부비강 및 인두 시스템을 우회하는 션트 환기를 보여줍니다. 호흡 공기의 생리적 가습, 청소 및 가온이 실패하여 호흡기 염증이 발생합니다. 다양한 지원 의료 기기 외에 현재 일반적인 권장 사항은 없습니다. 최근에 우리는 Sjoegren 증후군 및 부비동 혈관염과 관련된 항호중구 세포질 항체에서 국소 인지질의 유익한 적용을 입증했습니다.
현재의 단일 중심, 이중 암, 이중 맹검, 무작위 병렬 그룹 연구에서 우리는 표준 생리 식염수 흡입과 비교할 때 LipoAerosol©의 유익한 적용을 평가하고 싶습니다. LipoAerosol©은 허가된 거래 가능한 의료 기기이며 의도된 용도의 일부로 적용될 것입니다. 리포솜 흡입 용액은 상부 및 하부 호흡기관의 보습, 세척 및 보온을 제공하고 기도 자극 및 질병에서 자연 보습막을 지원합니다.
혈액 매개변수(백혈구 및 c 반응성 단백질) 및 기관지 분비(림프구 아집단, c 반응성 단백질, 젖산 탈수소효소, 과립구 대식세포 콜로니 자극 인자, 인터페론 γ, 인터루킨 10, 12(p70), 13, 1β, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 종양괴사인자 α)는 기관절개 후 1, 3, 10일째에 채취한다. 또한 의학적 검사는 흡입 조작 횟수를 기록합니다(0점: 없음; 1점: 5-10x/d; 2점: 10-20x/d; 3점: >20x/d). - 기관지 발적(0점: 없음; 1점: 장루주위; 2점: 기관; 3점: 기관-기관지) 및 점액 울혈의 유연성-광학적 평가(0점: 없음; 1점: 유창함; 2점: 강인함; 3점: 짖음).
호흡 장애의 주관적 평가는 시각적 아날로그 척도(주관적 전반적인 장애, 기침 빈도, 숨가쁨, 점액 울혈, 가래 색깔, 가래의 점조도)를 통해 분석됩니다. 이 연구는 추가적인 침습적 또는 유죄 임상 검사 없이 설계되었습니다.
이 연구의 목적은 LipoAerosol©을 사용한 기관절개술 후 기관-기관지 시스템의 기능적 무결성을 유지하여 일반적인 치료 권장 사항을 만드는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 81675
- HNO, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기관절개술 후 24시간 이내의 환자 및 일반 환자의 동의
제외 기준:
- 일반 환자의 동의 없음
- 성분에 대한 알려진 알레르기
- 기관절개술 후 24시간 이상 경과한 환자
- 급성 또는 임박한 패혈증 환자
- 기관지폐 염증이 있는 환자
- 면역억제요법을 받는 환자
- 제대로 조정되지 않은 폐 질환 환자
- 만성 호흡 부전 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: LipoAerosol©
LipoAerosol© 흡입, 30분 동안 5x/d
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LipoAerosol© 흡입, 30분 동안 5x/d
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다른: 생리 식염수 흡입
생리 식염수 흡입, 30분 동안 5x/d
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생리 식염수 흡입, 30분 동안 5x/d
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관 인터루킨 6 수준의 변화
기간: 기관절개술 후 10일째
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기관 분비물: 인터루킨 6
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기관절개술 후 10일째
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡인 횟수의 변화, 기관-기관지 발적, 점액 울혈
기간: 기관절개술 후 10일째
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10일째 의학적 평가로 인한 호흡 장애의 변화.
의학적 평가에는 흡입 조작 횟수(0점: 없음, 1점: 5-10x/d, 2점: 10-20x/d, 3점: >20x/d), 기관-기관지 발적의 유연성-광학적 평가가 포함됩니다. (0점: 없음; 1점: 장루 주변; 2점: 기관; 3점: 기관-기관지) 및 점액 울혈의 유연-광학 평가(0점: 없음; 1점: 유창함; 2점: 강인함; 3점: 짖는).
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기관절개술 후 10일째
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 혈액 및 기관 분비 매개변수의 변화
기간: 기관절개술 후 1, 3, 10일째
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혈액: C 반응성 단백질, 백혈구 기관 분비물: 림프구 아집단, c 반응성 단백질, 젖산 탈수소효소, 과립구 대식세포 콜로니 자극 인자, 인터페론 γ, 인터루킨 10, 12(p70), 13, 1β, 2, 4, 5, 6, 7 , 8, 종양 괴사 인자 α
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기관절개술 후 1, 3, 10일째
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주관적인 전반적인 손상, 기침 빈도, 호흡 곤란, 점액 울혈, 가래 색깔, 시각적 아날로그 척도에서 가래의 일관성의 변화
기간: 기관절개술 후 1, 3, 10일째
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호흡 장애의 주관적 평가는 시각적 아날로그 척도(주관적 전반적인 장애, 기침 빈도, 숨가쁨, 점액 울혈, 가래 색깔, 가래의 점조도)를 통해 분석됩니다.
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기관절개술 후 1, 3, 10일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Andreas Knopf, PD Dr., HNO, Klinikum rechts der Isar, TU München
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Braun A, Steinecker M, Schumacher S, Griese M. Surfactant function in children with chronic airway inflammation. J Appl Physiol (1985). 2004 Dec;97(6):2160-5. doi: 10.1152/japplphysiol.00523.2004. Epub 2004 Aug 13.
- Hofauer B, Bas M, Strassen U, Matsuba Y, Mansour N, Knopf A. [Liposomal local therapy of sinunasal symptoms in ANCA associated vasculitis]. Laryngorhinootologie. 2014 Jul;93(7):461-6. doi: 10.1055/s-0034-1372588. Epub 2014 Apr 28. German.
- Hofauer B, Bas M, Manour N, Knopf A. [Liposomal local therapy as treatment for sicca symptoms in patients with primary Sjogren's syndrome]. HNO. 2013 Nov;61(11):921-7. doi: 10.1007/s00106-013-2736-x. German.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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