허혈성 뇌혈관 질환 환자의 혈관 초음파 검사: 다기관 레지스트리 연구
일과성 허혈 발작 및 허혈성 뇌졸중이 있는 중국 인구에서 초음파에 의한 경동맥 및 두개내 동맥 스크리닝: 다기관 레지스트리 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 다기관 연구에서 경동맥 색 도플러 흐름 영상 및 경두개 색 코드 도플러 또는 경두개 도플러는 일과성 허혈 발작 및 허혈성 뇌졸중이 있는 중국 인구의 외/두개 내 혈관을 스크리닝하는 데 사용됩니다. 본 연구의 목적은 중국 인구의 외/내 뇌동맥경화증 분포 패턴을 조사하고 죽상경화증 분포 패턴에 영향을 미치는 요인을 분석하는 것이다.
1. 초음파 검사 절차: 2009년 중국 의사 협회(CMDA)에서 발표한 혈관 초음파 검사 지침에 따름. 경동맥, 척추동맥, 쇄골하동맥 및 중간대뇌동맥의 협착 정도는 우리가 이전에 발표한 기준(참고문헌 1-4)에 따라 평가됩니다.
2. 방사선과 검사 절차: 등록된 환자는 뇌경색의 존재와 위치를 결정하기 위해 CT 또는 MRI 검사를 받습니다. 필요한 경우 환자는 혈관 협착 정도를 확인하기 위해 CT 혈관 조영술(CTA) 또는 MRI 혈관 조영술(MRA) 검사를 받습니다.
3. 이 연구에서 수집된 데이터는 다음을 포함합니다.
- 등록된 피험자의 이름, 성별, 나이, 주소, 전화번호 등의 일반 정보입니다. 각 피험자에게는 고유한 식별 번호가 부여됩니다.
- 1) 고혈압; 2) 심방 세동; 3) 흡연; 4) 이상지질혈증; 5) 진성 당뇨병; 6) 신체활동 부족(신체활동의 기준은 주 3회 이상, 1회당 30분 이상, 지속시간은 1년 이상) 7) 명백한 과체중 또는 비만(BMI ≥ 26.0 Kg/m2) 8) 뇌졸중의 가족력이 있는 경우.
- 최근 2주 이내에 사용한 약물, 수술명(스텐트, 경동맥내막절제술 등)이 있는 경우
- 혈관초음파, 초음파 심전도, 영상의학과 검사 결과, 실험실 검사 결과(혈당, 지단백질 패턴, 호모시스테인, C 반응성 단백질, 피브리노겐)
4. 통계 분석 계획 통계 분석을 위해 사회 과학용 통계 패키지(SPSS 버전 22.0) 소프트웨어를 사용했습니다.
- 수치는 평균 ± 표준 편차(SD)로 표시됩니다. t 테스트 또는 일원 분산 분석은 여러 그룹 간의 수치 값을 비교하는 데 사용됩니다.
- 카이스퀘어 검정은 두개내외 죽상동맥경화증 분포양상에 영향을 미치는 요인과 혈관 협착 정도와 허혈성 뇌졸중 발생과의 관계를 분석하기 위해 사용된다.
- 로지스틱 회귀는 죽상 동맥 경화증 및 허혈성 사건에 대한 다양한 위험 요인의 영향 강도를 분석하는 데 사용됩니다.
- P 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
5. 품질 보증 계획:
- 프로젝트를 구현하는 의료 센터는 중국 국가 보건 가족 계획 위원회(National Health and Family Planning Commission, P.R. China)에서 수여한 뇌졸중 예방 및 치료 기반 병원입니다. 의료 센터에는 이 연구에 필요한 도구가 있습니다.
- 신경과 전문의, 신경외과 의사 및 혈관 초음파 의사는 국가 보건 가족 계획 위원회 뇌졸중 예방 공학 위원회에서 주최하는 표준 교육을 받고 우수한 기록을 획득했습니다.
- 모든 센터는 통일된 실행 계획에 따라 프로젝트를 수행하며 각 센터는 적시에 정확한 데이터 입력을 보장합니다.
- 프로젝트에는 고유한 데이터베이스와 동일한 형식의 데이터 입력이 있습니다.
- 데이터의 정확성과 완전성을 확인하는 특정 직원이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 연령 범위가 40세 이상이고 다음 두 가지 기준 중 하나를 충족하는 입원 환자.
- 최근 3개월 이내에 일과성 허혈 발작이 있는 환자.
- 급성 및 노인성 뇌경색을 포함한 허혈성 뇌졸중 환자.
제외 기준:
- 뇌출혈;
- 외상, 박리 또는 타카야수 동맥염으로 인한 혈관 협착 또는 폐색;
- 난원공 개존증으로 인한 뇌졸중 환자.
- 모야모야병;
- 다발성 경화증;
- 미토콘드리아 근병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 초음파 검사로 확인된 경동맥 또는 두개내 동맥 죽상경화증의 증거
기간: 피험자 모집 후 30일
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색도플러 초음파를 이용하여 총경동맥, 내경동맥, 척추동맥, 쇄골하동맥의 협착을 검사하여 이들 동맥의 협착 정도를 평가하여 협착 없음, <50% 협착, 50~69% 협착으로 분류하였다. 99% 협착 및 폐색. 경두개 색부호 초음파(TCCS) 및/또는 경두개 도플러를 이용하여 중대뇌동맥, 척추동맥의 V4 분절, 기저동맥을 검사하여 이들 동맥의 협착 정도를 평가하여 협착 없음, 경미한 협착, 중간 협착증, 심한 협착증 및 폐색. 상기 동맥 중 하나가 50% 초과의 협착 또는 초음파로 폐쇄된 환자를 대상으로 CTA, MRA 또는 DSA를 시행하여 협착 정도를 확인하였다. |
피험자 모집 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yang Hua, MD, No.45, Changchun Road, Xicheng District, Beijing, China 100053
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hua Y, Jia L, Li L, Ling C, Miao Z, Jiao L. Evaluation of severe subclavian artery stenosis by color Doppler flow imaging. Ultrasound Med Biol. 2011 Mar;37(3):358-63. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2010.12.003. Epub 2011 Jan 26.
- Hua Y, Meng XF, Jia LY, Ling C, Miao ZR, Ling F, Liu JB. Color Doppler imaging evaluation of proximal vertebral artery stenosis. AJR Am J Roentgenol. 2009 Nov;193(5):1434-8. doi: 10.2214/AJR.09.2624.
- Hua Y, Liu BB, Ling C, Duan C, Liu Q, Miao ZR, Li SM, Ling F. Accurate assesment of the diagnosis between 50-69% and 70-99% carotid stenoses with ultrasonography. Chinese Journal of Cerebrovascular Diseases. 3(5): 211-218,2006.
- Meng XF, Hua Y, Liu BB, Ling C, Miao ZR, Jiao LQ. The diagnostic accuracy of transcranial doppler ultrasonogrphy for middle cerebral artery stenosis. Chinese Journal of Cerebrovascular Diseases. 7(6): 284-289, 2010.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병