오일 보충 후 기관지 염증 및 과민 반응
2016년 9월 2일 업데이트: Johannes Schulze MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
운동유발 천식유발 모델에서 중쇄지방산과 고도불포화지방산 오일보충 후 기관지염증 및 과민반응의 고찰
이 연구의 목적은 오일 보충 후 기관지 염증 및 과민성을 조사하는 것입니다.
오일 보충 전과 후에 조사관은 차가운 방에서 운동 챌린지를 한 후 폐 기능 감소와 혈액 내 염증 표지자 증가를 측정했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
운동 유발성 기관지 수축(EIB)을 앓고 있는 피험자는 일반적으로 휴식 시 정상적인 폐 기능 검사를 받고 스포츠나 운동 도전을 할 때 폐 기능 감소를 보입니다. 이전 연구에서 연구자들은 운동 테스트와 차가운 공기 흡입의 조합이 주변 온도에서의 운동 도전보다 더 민감하고 특이하다는 것을 보여줄 수 있었습니다.
오메가-3-지방산은 염증 매개체의 생성을 감소시킬 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 운동으로 유발된 천식 유발 모델에서 중간 사슬 및 고도불포화 지방산을 사용한 오일 보충의 보호 효과를 조사할 것입니다.
따라서 연구자들은 오일 보충 전후에 폐 기능 감소와 혈액 내 염증 표지자의 증가를 측정할 것입니다.
운동 챌린지 전과 후에 조사관은 폐활량계와 신체 혈량 측정법을 측정합니다. 연구자들은 신체 혈량 측정법이 폐활량계보다 운동으로 인한 기관지 수축의 측정에 더 민감한지 조사하기를 원합니다.
연구자들은 오일 보충이 기관지 염증과 과민반응을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
73
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, 독일, 60590
- Goethe University Hospital Frankfurt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의
- 환자: ≥12세 및 44세
- 알려진 운동 유발성 천식
- 기본 폐 기능 FVC ≥ 75%, FEV1 ≥ 70%
- 운동 후 FEV1 감소 ≥ 15%
제외 기준:
- 폐 기능 강제 폐활량(FVC) <75% 및 1초간 강제 호기량(FEV1) <70%
- 만성 질환 또는 감염(예: 에이즈, 미정)
- 임신
- 전신 코르티코 스테로이드 치료
- 흡입 코르티코스테로이드 요법 또는 류코트리엔 길항제
- 알코올, 물질 또는 약물 남용
- 흡연자
- 연구의 범위와 결과를 포착할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오일 서플리먼트 베룸
운동으로 유발된 천식 진단을 받은 12-44세의 30명의 환자가 메타콜린 검사와 단자 검사를 받았습니다.
무작위 배정 후 환자는 이중 맹검 방식으로 4주 동안 매일 1190mg의 중간 사슬 및 고도불포화 지방산을 투여받습니다.
보충 전후에 차가운 방에서 운동 도전이 수행됩니다.
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운동 챌린지는 콜드 챔버에서 최대 이하의 작업 부하로 6-8분 동안 러닝머신에서 달리는 것으로 정의됩니다.
다음 용량으로 투여되는 분무형 메타콜린: 0,01mg, 0,1mg, 0,4mg, 0,8mg 및 1,6mg
환자와 피험자는 4주 동안 중간 사슬 및 고도불포화 지방산이 포함된 오일 보충제를 이중 맹검으로 복용합니다.
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위약 비교기: 오일 보충 위약
운동으로 유발된 천식 진단을 받은 12-44세의 30명의 환자가 메타콜린 검사와 단자 검사를 받았습니다.
무작위 배정 후 환자는 4주 동안 이중 맹검 방식으로 위약을 받게 됩니다.
플라시보 치료 전후에 콜드 챔버에서 운동 챌린지가 수행됩니다.
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운동 챌린지는 콜드 챔버에서 최대 이하의 작업 부하로 6-8분 동안 러닝머신에서 달리는 것으로 정의됩니다.
다음 용량으로 투여되는 분무형 메타콜린: 0,01mg, 0,1mg, 0,4mg, 0,8mg 및 1,6mg
환자와 피험자는 4주 동안 이중 맹검 해바라기유를 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐활량계로 측정한 차가운 공기에서 운동 후 FEV1 감소(FEV1, 예측 퍼센트) - verum과 위약 비교
기간: 4 주
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찬 공기 속에서의 운동 도전은 두 가지 시점에서 이루어집니다.
오일 보충 대 위약 보충 전후.
운동 후 폐활량 측정이 측정됩니다.
verum과 대조군의 FEV1 감소는 t-test 및 Wilcoxon-Mann-Whitney-Test와 비교됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Niox Mino로 측정한 호기 산화질소(eNO)의 감소 비교(10억분의 1, ppb)
기간: 4 주
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Verum과 위약군에서 보충 전과 후의 eNO 감소 비교
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4 주
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모세관 가스 크로마토그래피로 측정한 혈청 내 지질 변화 비교(중량%, 중량%)
기간: 4 주
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Verum과 위약군에서 보충 전후에 eicosapentaenoic acid와 docosahexaenoic acid의 증가와 트리글리세리드의 감소 비교
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4 주
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐활량계(FEV1, 예측 백분율) 및 신체 용적량 측정법(특정 기도 저항, sRAW, kPa*sec)으로 측정한 두 가지 폐 기능 검사 방법 비교
기간: 4 주
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두 방법 모두 찬 공기에서 운동 챌린지 전과 후 4회에 병행하여 실시합니다.
그 후 연구자는 두 가지 방법을 비교하고 두 가지 방법에 대한 민감도를 계산하여 운동으로 인한 기관지 수축을 나타낼 수 있습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Johannes Schulze, MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Endres S, Ghorbani R, Kelley VE, Georgilis K, Lonnemann G, van der Meer JW, Cannon JG, Rogers TS, Klempner MS, Weber PC, et al. The effect of dietary supplementation with n-3 polyunsaturated fatty acids on the synthesis of interleukin-1 and tumor necrosis factor by mononuclear cells. N Engl J Med. 1989 Feb 2;320(5):265-71. doi: 10.1056/NEJM198902023200501.
- Mickleborough TD, Murray RL, Ionescu AA, Lindley MR. Fish oil supplementation reduces severity of exercise-induced bronchoconstriction in elite athletes. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Nov 15;168(10):1181-9. doi: 10.1164/rccm.200303-373OC. Epub 2003 Aug 6.
- Parsons JP, Hallstrand TS, Mastronarde JG, Kaminsky DA, Rundell KW, Hull JH, Storms WW, Weiler JM, Cheek FM, Wilson KC, Anderson SD; American Thoracic Society Subcommittee on Exercise-induced Bronchoconstriction. An official American Thoracic Society clinical practice guideline: exercise-induced bronchoconstriction. Am J Respir Crit Care Med. 2013 May 1;187(9):1016-27. doi: 10.1164/rccm.201303-0437ST.
- Schulze J, Rosewich M, Riemer C, Dressler M, Rose MA, Zielen S. Methacholine challenge--comparison of an ATS protocol to a new rapid single concentration technique. Respir Med. 2009 Dec;103(12):1898-903. doi: 10.1016/j.rmed.2009.06.007. Epub 2009 Jul 10.
- Schulze J, Smith HJ, Fuchs J, Herrmann E, Dressler M, Rose MA, Zielen S. Methacholine challenge in young children as evaluated by spirometry and impulse oscillometry. Respir Med. 2012 May;106(5):627-34. doi: 10.1016/j.rmed.2012.01.007. Epub 2012 Feb 10.
- Schubert R, Kitz R, Beermann C, Rose MA, Lieb A, Sommerer PC, Moskovits J, Alberternst H, Bohles HJ, Schulze J, Zielen S. Effect of n-3 polyunsaturated fatty acids in asthma after low-dose allergen challenge. Int Arch Allergy Immunol. 2009;148(4):321-9. doi: 10.1159/000170386. Epub 2008 Nov 11.
- Nensa F, Kotschy-Lang N, Smith HJ, Marek W, Merget R. Assessment of airway hyperresponsiveness: comparison of spirometry and body plethysmography. Adv Exp Med Biol. 2013;755:1-9. doi: 10.1007/978-94-007-4546-9_1.
- Dyerberg J, Bang HO. Lipid metabolism, atherogenesis, and haemostasis in Eskimos: the role of the prostaglandin-3 family. Haemostasis. 1979;8(3-5):227-33. doi: 10.1159/000214314.
- Dressler M, Fussbroich D, Bohler L, Herrmann E, Benker N, Tytyk M, Schulze J, Schubert R, Beermann C, Zielen S. Oil supplementation with a special combination of n-3 and n-6 long-chain polyunsaturated fatty acids does not protect for exercise induced asthma: a double-blind placebo-controlled trial. Lipids Health Dis. 2020 Jul 13;19(1):167. doi: 10.1186/s12944-020-01343-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KGU-360/14
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