유방 수술에서 신경차단 대 비표적 국소마취
양측 유방수술에서 가슴신경차단술과 비표적 국소마취제를 비교한 전향적 무작위 이중맹검 연구
효과적인 수술 후 통증 조절은 수술의 필수 요소입니다. 적절한 진통은 환자의 편안함과 만족도를 향상시켜 조기 가동, 빠른 회복 및 합병증의 가능성을 줄입니다. 대부분의 외과 의사는 10ml의 국소 마취제를 유방 주머니에 넣거나 유방 수술 후 유방 피부에 주입합니다. 더 구체적인 기술은 유방에 공급하는 신경을 식별하고 그 주위에 직접 국소 마취제를 두는 것입니다(Pec 블록). 이 신경 블록은 최근에 기술되었으며 국소 마취 하에서 수술 또는 수술 후 진통을 위해 마취 전문의에 의해 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 여러 연구에서 더 우수하고 구체적인 통증 완화를 제공하는 것으로 나타났습니다.
마취의는 초음파 기계를 사용하여 신경의 해부학적 지표를 식별하고 주변에 주사합니다. 그들은 직접적인 시야가 없으며 이환율을 유발하거나 차단이 효과적이지 않을 위험이 있습니다. 외과 의사가 해부학적 랜드마크를 볼 수 있기 때문에 블록을 적용하는 것이 훨씬 쉽습니다. 그럼에도 불구하고 극소수 외과 의사만이 기술을 알고 있습니다.
연구 그룹은 버밍엄과 우스터에 있는 BMI Edgbaston 및 Priory 병원과 Spire Parkway 및 Southbank 병원에서 양측 성형 유방 수술을 받는 환자로 구성됩니다. 환자가 연구에 참여하는 데 동의하는 경우 흉근 블록을 받도록 무작위로 한쪽 유방을 지정하고 반대쪽(반대쪽) 유방은 비표적 방식으로 가슴 주머니에 같은 양의 국소 마취제를 배치합니다. 환자와 연구원은 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 환자는 퇴원할 때까지 설정된 간격으로 각 유방에 대한 구두 수치 통증 점수를 작성합니다.
연구 결과는 환자 치료를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구자의 의도는 양측 유방 수술을 받는 모든 환자를 무작위로 한쪽 유방에 특정 흉근 블록을 받고 다른 쪽 유방에 비표적 마취의 표준 침윤을 받는 것입니다. 10ml 0.25% Chirocaine이 각 유방에 사용됩니다.
BMI Edgbaston, BMI Priory, Spire Parkway 및 Spire Southbank의 성형외과에 다니고 양측 유방 수술을 요청하는 모든 환자가 연구에 참여하도록 접근할 것입니다. 그들은 집으로 가져갈 정보와 연구에 대한 질문을 할 기회가 주어질 것입니다.
포함 기준을 충족하는 동의하는 모든 환자는 연구 그룹(pec 블록)으로 무작위 배정되고 다른 하나는 대조군(표준 국소 마취 침윤)으로 무작위 배정됩니다. 환자는 컴퓨터 생성 코드에 의해 무작위 배정됩니다. 환자와 연구원은 눈이 멀게 됩니다. 필요에 따라 외과의는 무작위배정에 대해 알고 있지만 데이터 수집이나 결과 분석에는 관여하지 않습니다.
두 그룹 모두 표준 수술 후 관리 및 후속 조치를 받게 됩니다. 수술 중 모르핀 0.1mg/kg을 투여합니다. 이후 돌발성 통증에 모르핀 0.1mg/kg을 투여합니다. 환자는 일반 파라세타몰과 이부프로펜을 처방받습니다. 수사관은 수술 후 0, 3, 6, 9 및 12시간 및 24시간에 언어 수치 평가 척도에 의해 평가된 수술 후 통증을 전향적으로 기록할 것입니다. 또한 연구자는 연구 기간 동안 환자가 가장 고통스러운 유방과 수술 후 합병증을 기록할 것입니다. 예상 채용 기간은 6개월입니다.
환자가 연구에 포함되는 데 동의하면 두 번째 약속이나 수술 당일에 동의서에 서명합니다. 병동 및 회복 간호사는 이미 통증 조절을 위해 VNRS를 관리한 경험이 있습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Anne Dancey, MBChB(Hons)
- 전화번호: 07808078276
- 이메일: annedancey@yahoo.co.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Louise Maclennan, MBChB
- 전화번호: 07738399472
- 이메일: leamaclennan@gmail.com
연구 장소
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, 영국, B152QQ
- 모병
- Edgbaston BMI Hospital
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연락하다:
- Anne Dancey, FRCS(Plast)
- 전화번호: 07808078276
- 이메일: anne@annedancey.co.uk
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연락하다:
- Anne Dancey
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양측 유방 시술(축소, 유방고정 또는 확대)을 요청하는 환자.
- 수술 외과의가 연구에 대해 설명한 후 해당 항목에 동의하는 정보에 입각한 동의서에 서명하려는 환자.
제외 기준:
- 서면 동의를 거부합니다.
- 키로카인 국소 마취제에 대한 알레르기 병력.
- 가슴 수술 전.
- 만성 통증 장애.
- 상당한 의학적 동반 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 chirocaine 침투
10ml 0.25% 키로카인을 가슴 주머니에 비표적 침윤
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10ml 0.25% 키로카인을 비표적 방식으로 가슴 주머니에 침투
다른 이름들:
수술 중 모르핀 0.1mg/kg을 투여합니다.
이후 돌발성 통증에 모르핀 0.1mg/kg을 투여합니다.
환자는 일반 파라세타몰과 이부프로펜을 처방받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 표적 카이로카인 펙 블록
10ml 0.25% 키로카인을 포함한 가슴 근육 블록
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수술 중 모르핀 0.1mg/kg을 투여합니다.
이후 돌발성 통증에 모르핀 0.1mg/kg을 투여합니다.
환자는 일반 파라세타몰과 이부프로펜을 처방받습니다.
다른 이름들:
10ml 0.25% chirocaine은 신경 차단에 특이적으로 표적화됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어떤 가슴이 더 아픈지에 대한 표적 질문
기간: 수술 후 3시간
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환자에게 어느 유방이 더 아픈지 질문합니다.
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수술 후 3시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 수치 등급 척도(VNRS)
기간: 수술 후 3시간
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표준 검증 통증 점수
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수술 후 3시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: anne dancey, MBChB(hons), Aas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PECBLOCKV1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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