이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

스위스 다발성 경화증 코호트 연구 (SMSC)

2025년 4월 11일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

스위스 다발성 경화증 코호트 연구: 질병 진화 및 새로운 치료 옵션의 주요 단계에 대한 전향적 스위스 광역 조사

SMSC(Swiss Multiple Sclerosis Cohort-Study)의 주요 목표는 다음과 같습니다.

현재 스위스에 거주하는 MS 인구를 대표하는 장기 코호트(>10년)를 유지하기 위해. 이를 위해서는 탈락을 제한하고 MS 환자의 지속적인 모집을 제한하는 효과적인 조치가 필요합니다.
체액뿐만 아니라 임상 및 자기 공명 영상(MRI) 데이터의 표준화된 고품질 수집으로 체계적인 후속 조치를 수행합니다.

다발성 경화증(MS)의 진단 실체 및 표현형 내의 중요한 이질성은 불완전하게 이해됩니다. 추가 발전을 위한 중심적이고 필요한 전제 조건은 충분한 양의 고품질 임상 및 준임상(영상, 체액) 환자 데이터입니다.

내포된 프로젝트는 특정 연구 주제를 다루고 SMSC 조사자 그룹 내에서 가장 자격을 갖춘 조사자의 협력을 촉진합니다. 중첩된 프로젝트는 다음에 중점을 둡니다.

자발적인 질병 진화 및 치료 반응의 진단 및 예후 마커의 개발 및 검증.
기존 및 차세대 MS 치료법의 장기 장애에 대한 안전성 및 영향 탐색
개별화된 요법: 최근에 다발성 경화증 치료를 위해 매우 활동적이지만 잠재적으로 유해한 여러 요법이 확립되었습니다. 현재까지 개별 예후 마커가 없기 때문에 환자는 안전 문제로 인해 공격적인 치료를 받지 못하거나, 양성 질환 환자는 비용이 많이 들고 잠재적으로 유해한 치료를 필요 없이 받을 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

다발성 경화증

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Jens Kuhle, MD
전화번호: 0041612652525
이메일: jens.kuhle@usb.ch

연구 장소

스위스
- - Zürich, 스위스
    - 모병
    - Univeristy Hospital Zürich
    - 연락하다:
      
      Roth Patrick, Prof. Dr.
      
      전화번호: +41442555511
    - 연락하다:
      
      Miriam Kaminski, Dr.
- AG
  - Aarau, AG, 스위스, 5001
    - 모병
    - Cantonal Hospital Aarau
    - 연락하다:
      
      Oliver Findling, MD
      
      전화번호: +41628389469
    - 연락하다:
      
      Jaqueline Saxer
      
      이메일: jaqueline.saxer@ksa.ch
- BE
  - Berne, BE, 스위스, 3010
    - 모병
    - University Hospital Berne
    - 연락하다:
      
      Robert Hoepner, MD
      
      전화번호: +416640067
- BS
  - Basel, BS, 스위스, 4031
    - 모병
    - University Hospital Basel
    - 연락하다:
      
      Jens Kuhle, MD
      
      전화번호: +41612652525
      
      이메일: jens.kuhle@usb.ch
- GE
  - Geneva, GE, 스위스, 1211
    - 모병
    - University Hospital Geneva
    - 연락하다:
      
      Patrice Lalive, MD
      
      전화번호: +41223728318
      
      이메일: Patrice.Lalive@hcuge.ch
- SG
  - St. Gallen, SG, 스위스, 9007
    - 모병
    - Cantonal Hospital St. Gallen
    - 연락하다:
      
      Stefanie Mueller, MD
      
      전화번호: +41714941111
      
      이메일: stefanie.mueller@kssg.ch
    - 연락하다:
      
      Jochen Vehoff, Dr.
- TI
  - Lugano, TI, 스위스, 6900
    - 모병
    - Regional Hospital Lugano
    - 연락하다:
      
      Claudio Gobbi, MD
      
      전화번호: +41918116921
      
      이메일: claudio.gobbi@eoc.ch
- VD
  - Lausanne, VD, 스위스, 1011
    - 모병
    - University Hospital Lausanne
    - 연락하다:
      
      Caroline Pot, MD
      
      전화번호: +41213141269
      
      이메일: Caroline.Pot-Kreis@chuv.ch
    - 연락하다:
      
      Renaud Du-Pasquier, MD
      
      이메일: renaud.du-pasquier@chuv.ch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상적 고립 증후군, 방사선학적 고립 증후군, 다발성 경화증, 데빅 증후군

설명

포함 기준:

면역 조절 치료(DMD) 없이 또는
DMD 시작하기
이미 Tysabri® 또는 Gilenya®로 치료를 받았습니다.
DMD 전환 또는 DMD 전환 표시.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
확장된 장애 상태 척도(EDSS) 평가 기간: 기준선 및 각 후속 방문 시(6개월 또는 12개월마다)	확장 장애 상태 척도(EDSS)는 인증된 신경과 전문의가 Neurostatus를 사용하여 측정합니다.	기준선 및 각 후속 방문 시(6개월 또는 12개월마다)
삶의 질 평가 기간: 기준 및 최소 1년에 한 번	삶의 질을 평가하기 위해 다음과 같은 환자 보고 결과가 수집됩니다. 다발성 경화증 삶의 질-54: 36개의 일반 항목(Short-Form-36 설문지의 36개 항목에 해당)과 18개의 MS 관련 항목으로 구성된 삶의 질에 관한 자가 보고 설문지입니다. EuroQoL-5D: 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증)에 대해 각각 하나의 질문으로 구성된 일반적인 삶의 질에 대한 자가 보고 설문지입니다. 또한 인지된 건강 상태에 관한 시각적 아날로그 척도(0(최악)부터 100(최상)까지 포함)도 포함됩니다. 환자 보고 설문지: 전문적인 활동과 변화, 입원에 관한 질문이 포함됩니다.	기준 및 최소 1년에 한 번
혈청 및 혈장(및 선택적) 뇌척수액 샘플 수집 기간: 기준선 및 각 후속 방문 시(6개월 또는 12개월마다)	연구 방문 동안 모든 참가자에 대해 혈청 및 혈장 샘플을 6개월 또는 12개월마다 수집합니다. 뇌척수액 샘플은 선택적이며 참가자가 진단 요추 천자를 겪고 있는 경우에만 기여합니다.	기준선 및 각 후속 방문 시(6개월 또는 12개월마다)
(선택 사항) 손가락 민첩성 평가 기간: 기준선 및 각 후속 방문 시(6개월 또는 12개월마다)	손가락의 민첩성을 평가하기 위해 9홀 페그 테스트(9-Hole Peg Test)가 수행됩니다. 참가자가 상자에서 9개의 말뚝을 보드의 9개 구멍으로 옮기고 뒤로 이동하는 데 걸리는 시간을 측정하여 손재주를 평가합니다. 9홀 페그 테스트는 필수가 아니며 의사의 재량에 따라 수행됩니다.	기준선 및 각 후속 방문 시(6개월 또는 12개월마다)
(선택사항) 전기생리학적 평가 기간: 기준선 및 각 후속 방문 시(6개월 또는 12개월마다)	CNS의 시각, 감각 및 운동 전도 시간을 측정하기 위해 유발 전위 테스트가 수행됩니다. 유발된 잠재력은 필수가 아니며 의사의 재량에 따라 수행됩니다.	기준선 및 각 후속 방문 시(6개월 또는 12개월마다)
(선택사항) 실험실 테스트 기간: 기준선 및 각 후속 방문 시(6개월 또는 12개월마다)	다음 실험실 검사는 필수는 아니지만 의사의 재량에 따라 MS 환자에게 일상적으로 수행됩니다. 항-JCV 항체 검사 항나탈리주맙 항체 검사 림프구 수	기준선 및 각 후속 방문 시(6개월 또는 12개월마다)
(선택사항) 자기공명영상 기간: 기준 및 최소 1년에 한 번	MRI는 선택 사항입니다. 임상 루틴에서 수행되고 SMSC MRI 프로토콜을 따르는 모든 MRI가 수집됩니다.	기준 및 최소 1년에 한 번

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

협력자

University Hospital, Geneva

University of Lausanne Hospitals

National Multiple Sclerosis Society

Cantonal Hospital of St. Gallen

Cantonal Hospital of Aarau, Switzerland

Regional Hospital Lugano (EOC), Switzerland

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

수사관

수석 연구원: Jens Kuhle, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2042년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2042년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

SMSC_1_3

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증에 대한 임상 시험

NCT07307755

완전한

다발성 경화증을 위한 수정된 O'Sullivan 기능적 균형(mOFB) 검사의 타당도와 신뢰도

MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도
NCT02272348

종료됨

기능성 인슐린 치료에 따른 제1형 당뇨병의 자가 관리 (EVAUTODIAB)

제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)