무릎 골관절염에서 PRP에 대한 파일럿 활막액 분자/줄기세포 반응: 임상 및 영상 결과 상관관계

포함 기준:

1. 지난 3개월 이내에 PA 서 있는 방사선 사진에서 Kellgren-Lawrence 등급 2~3으로 결정된 초기/경증에서 중등도 무릎 골관절염(KOA);

   • 비말기 KOA(즉, 잠재적 연구 후보) 진단을 받고 참여 의사를 표명하지만 지정된 기간 내에 XRAY가 없는 예비 피험자는 새로운 XRAY를 위해 보내질 것입니다. 이 XRAY는 방사선 전문의가 판독하고 연구비를 지불합니다.
2. >=40세;

3. 지난 3개월* 동안 평균 100점 VAS 점수 >50, KOA가 통증의 주요 원인으로 느껴졌습니다.

   • 예비 피험자가 스크리닝 시 점수가 >50인 VAS를 완료하는 경우 통증 점수가 평균 >5인 대체 10점 척도를 고려할 수 있습니다.
4. 통증의 주요 병인인 KOA와 일치하는 검사;
5. 의료 기록, 병력 또는 신체 검사에서 염증성 관절병증의 징후가 없음;
6. 초음파 검사에서 3mm 이상의 관절 내(IA) 삼출액이 있습니다.
7. [만성 간질환 또는 신질환 환자의 경우 지난 6개월 이상/이내 안정적인 질환의 증거가 있는 경우 제외.]
8. McGuire VAMC에서 치료를 받는 베테랑.

제외 기준:

1. 병적 비만(BMI >40);
2. 지난 6개월 동안 제대로 조절되지 않은 당뇨병(헤모글로빈 A1C > 7.5 또는 >200의 공복 혈당);
3. 동측 무릎 수술, 지난 6개월 이내의 외상 또는 3개월 이내 코르티코스테로이드 주사.
4. 4. 염증성 관절병증(RA, SLE 또는 무릎의 결정성 관절염) 병력**;
5. 모든 류마티스 관절염 또는 통풍 진단은 제외됩니다.
6. 영향을 받는 관절의 현재 감염 또는 기타 제어되지 않거나 치료되지 않은 활동성 감염.

7. 중등도 내지 중증 빈혈(헤모글로빈 < 11g/dl) 또는 혈소판 감소증(혈소판 수 < 100,000); 헤모글로빈 >17 g/dl 또는 <11 g/dl 및/또는 혈소판 수 >500,000 또는 <100,000 platelets/μl.

   • [최초 스크리닝 방문 시 취득했더라도 6개월 이내 취득한 CBC가 필요합니다.]

8. 투석 중이거나 간부전이 있거나 조절되지 않는 신장 또는 간 질환이 있는 사람은 제외됩니다.

   • 만성 신장 또는 간 질환이 있는 경우 가장 최근 6개월 이내에 안정적인 질병에 대한 문서가 필요합니다.

9. 치료용 항응고제(예: 와파린, 다비가트란, 에녹사파린)를 복용 중인 사람과 응고병증 병력이 있는 사람은 제외됩니다.

   • 표준 임상 실습에 따라 항혈소판 요법 대상자는 제외되지 않습니다.

10. 임신 또는 모유 수유

    • 가임 여성 피험자는 등록 전에 음성 임신 선별 검사를 받아야 합니다.
    • 가임 가능성이 있는 여성 대상자는 등록 전에 적극적으로 모유 수유를 하고 있지 않음을 확인해야 합니다.
11. 현재 불법 약물 남용/활성 알코올 남용(즉, 현재 약물 남용);
12. 조절되지 않는 정신 장애;
13. 교통편 부족(즉, VAMC 약속 장소로 이동) 및/또는 연구 약속에 참석하려는 의지(선별/동의, 개입, 10일 차 후속 조치, 6개월 차 후속 조치, 이후 추가 방문) 3개월 및 12개월 동안 전화/대면/또는 원격 의료를 통해;
14. 진행성 또는 현재 활성 암.
15. 혈액 장애(겸상적혈구빈혈, TTP 등)
16. 취약한 인구: 정보에 입각한 결정을 내릴 수 없는 개인은 등록되지 않으며 어떤 형태로든 수감된 사람도 등록되지 않습니다.