Adductor Canal Block의 국소 마취제 주입 위치 (LILAC)
2019년 2월 25일 업데이트: Women's College Hospital
내전관 차단부의 국소마취제 주입 위치: 수술 후 진통 및 운동력에 미치는 영향에 대한 무작위대조시험
내전근관 차단(ACB)은 전방 십자인대(ACL) 봉합 후 무통증 치료의 표준입니다.
ACB는 약 7-10cm 길이의 허벅지에 있는 복강하관에 국소마취제(냉동)를 주입하여 시행합니다.
예비 증거는 근관 내의 다른 주사 부위가 다른 정도의 진통 및 대퇴사두근 운동 차단을 생성할 수 있음을 시사합니다.
이 시험은 ACL 수리 후 수술 후 진통 및 운동력에 대한 다양한 ACB 주사 부위의 효과를 결정하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
내전근 차단술(Adductor canal block, ACB)은 무릎 수술을 위한 말초 신경 차단제로서 대퇴 신경 차단제(FNB)를 대체하고 있습니다.
ACB는 대퇴 신경 주위의 내전근하관(subsartorial adductor canal)에 있는 신경혈관초(neurovascular sheath) 내에 국소 마취제(LA)를 주입하는 것을 목표로 합니다.
봉공근이 대퇴동맥을 가로지르는 지점은 일반적으로 ACB를 수행하기에 적합한 부위입니다.
임상적으로 내전관에 LA를 주입하면 무릎의 감각 신경분포를 차단하여 무릎 주변의 운동력을 보존하면서 FNB와 유사한 통증 완화를 제공합니다.
이러한 이점은 바람직하지만 이러한 이점을 보장하는 ACB를 수행하는 정확한 위치는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
구각하 내전근관 자체의 길이는 7~10cm이며 이 관에서 무릎과 그 주변 근육을 자극하는 감각 및 운동 신경의 해부학적 위치는 다양할 수 있습니다.
이 무작위 통제 시험은 ACL 수리 후 수술 후 진통 및 대퇴사두근 운동력에 대한 다양한 ACB 주사 위치의 효과를 임상적으로 결정함으로써 ACB 기술을 식별하고 개선하도록 설계되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
108
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신마취 하 전방십자인대 수술을 예약한 환자
- 영어로 말하기
- BMI
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 거부하거나 제공할 수 없음
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 응고 장애 또는 출혈을 포함한 국소 마취에 대한 금기 - 체질
- 전염병
- 신경 차단 부위의 신경 손상
- 신경 차단 부위의 악성 종양
- 약물 및/또는 알코올 의존의 병력
- 장기간 오피오이드 섭취 또는 만성 통증 장애의 병력
- 수술 다리에 이미 존재하는 신경 병증의 병력
- 환자 평가에 영향을 미칠 수 있는 중요한 정신과적 상태의 병력
- 사전 동의 및 연구 요구 사항을 이해할 수 없음
- 다중 모드 진통 요법의 구성 요소에 대한 알레르기
- 개정 ACL 복구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 내전근관 차단 - 주사 - 부위 A
AC Block-Injection (리도카인 2% 및 로피바카인 1%) 부위 A - 봉공근이 대퇴동맥을 통과한 후
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국소마취제
다른 이름들:
국소마취제
다른 이름들:
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활성 비교기: 내전관 차단 - 주입 - 부위 B
AC 차단 주사(리도카인 2% 및 로피바카인 1%) 부위 B - 봉공근이 대퇴동맥을 가로지르기 전
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국소마취제
다른 이름들:
국소마취제
다른 이름들:
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활성 비교기: 내전근관 차단 -주입 -사이트 C
AC 차단-주사(리도카인 2% 및 로피바카인 1%) 부위 C - 봉공근이 대퇴 동맥을 통과할 때
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국소마취제
다른 이름들:
국소마취제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 24시간 경구 모르핀 등가 소비량
기간: 24 시간
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수술 후 진통제
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24 시간
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모터 출력 - 동력계로 측정한 최대 힘
기간: 차단 후 30분
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기준선과 비교하여 내전관 차단 후 30분에 대퇴사두근 운동 강도의 백분율 감소
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차단 후 30분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 수술 중
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수술 중 오피오이드 소비
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수술 중
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마취 후 약물(PAC)의 총 오피오이드
기간: PACU에 있는 총 시간(PACU에 도착하여 외과 데이 케어로 퇴원하기까지의 총 시간(분)은 60-180분입니다.
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PACU에서 누적 경구 모르핀 등가 소비량
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PACU에 있는 총 시간(PACU에 도착하여 외과 데이 케어로 퇴원하기까지의 총 시간(분)은 60-180분입니다.
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통증 점수 - 설문지
기간: 차단 후 24시간
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처음 24시간 동안 시간에 대해 표시된 휴식 통증 점수에 대한 곡선 아래 영역
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차단 후 24시간
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복구 품질(QoR-15)
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간에 QoR-15를 사용하여 측정한 회복의 질
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수술 후 24시간
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환자 만족도 - 설문지
기간: 수술 후 24시간
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진통제에 대한 환자 만족도 - NRS 통증 척도 0(통증 없음 ~ 10(최악의 통증))
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수술 후 24시간
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퇴원(퇴원까지의 시간)
기간: 수술 당일 당일
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퇴원까지의 시간
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수술 당일 당일
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신경 차단 합병증
기간: 수술 후 24시간 및 수술 후 2주
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수술 후 첫 24시간 및 수술 후 2주 동안 신경 차단 합병증의 유무
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수술 후 24시간 및 수술 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Richard Brull, MD, University of Toronto, Women's College Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 2월 22일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 12월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2015-0046-B
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