복강경 전복강 서혜부 탈장 성형술 후 수술 전후 정맥 리도카인이 아편유사제 소비 및 통증에 미치는 영향

정맥 리도카인의 사용은 통증 완화에 대한 복합적 접근법으로 간주될 수 있습니다. 이 진통 방법은 복강경 수술을 포함한 다양한 수술(복부, 척추, 흉부 수술)에서 수술 후 통증, 진통제 소비, 메스꺼움, 구토 및 입원 기간의 감소와 관련이 있습니다. 수술 후 입원 기간은 수술 후 통증과 장폐색입니다. 오피오이드는 수술 후 통증을 치료하는 주요 약물입니다. 그러나 메스꺼움, 구토, 수술 후 장폐색 및 환자 회복 지연은 아편유사제 투여에 의해 악화될 것입니다.

TEP 수술 후 초기 수술 후 단계에서 기존의 견갑골 복구에 비해 더 높은 염증 반응이 관찰됩니다. 따라서 서혜부 탈장의 복강경 수술은 기존의 접근 방식보다 외상이 덜한 것으로 간주되어서는 안 됩니다.

저용량 IV 리도카인(일반적으로 1.5-3 mg/kg/h)은 투여가 용이하고 진통, 항통각과민 및 항염증 효과가 잘 확립되어 있으며 안전성 기록이 우수합니다. 수술 후 통증은 대부분 염증 현상이기 때문에 염증 조절 특성이 있는 전신 국소 마취제를 투여하면 통증이 크게 감소하여 더 빨리 배출될 수 있습니다. 또한, 정맥 리도카인은 내장 통증 치료에 효과적인 방식입니다.

목표

1차: 서혜부 탈장 성형술을 위해 복강경 TEP를 시행한 환자에서 수술 후 처음 24시간 동안 총 모르핀 요구량에 대한 수술 전후 리도카인 주입의 효과에 접근하기 위해

중고등 학년:

• 휴식 중 및 이동 중 수술 후 NRS 점수(즉, 심호흡, 기침) (PACU에서, 2, 4, 6, 8, 12 및 24시간)
• 수술 후 통증을 처음 인지하는 시간
• 첫 24시간 동안 수술 후 메스꺼움과 구토, 떨림, 이명 발생률
• 수술 24시간 후 QoR-40 설문지를 기반으로 한 회복의 질.
• 수술 24시간 후 환자 만족도.
• 3개월 후 TEP 수리 후 만성 통증 발생률.

연구 가설 수술 전후 정맥 리도카인 투여는 서혜부 탈장 성형술을 위한 TEP 후 처음 24시간 동안 아편유사제 요구량과 통증 점수를 감소시키지 않을 것입니다.

방법론 모든 환자의 절차에 대해 서면 동의서를 받습니다. ASA PS I 및 II의 총 64명의 남성 피험자가 복강경 전체 복강외 사타구니 탈장 복구를 받고 연구에 등록됩니다. 이 연구는 헬싱키 선언의 원칙과 CONSORT 지침에 따라 수행됩니다.

수술 전 평가 후, 모든 환자는 수술 전날 밤과 수술 2시간 전에 경구용 디아제팜(0.1-0.2 mg/kg; > 10 mg을 초과하지 않음)으로 사전 투약될 것입니다. 통증을 평가하기 위해 환자는 사용법에 대해 숙지할 것입니다. NRS(Numeric Pain Rating Scale)(0-10cm)에서 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 극심한 통증입니다. 또한 수술 후 통증 부위(절개통 또는 사타구니 통증)와 NRS 점수를 이용하여 통증의 강도를 질문할 것임을 알려드립니다.

연구 중에 결과를 관찰하는 환자와 조사자 모두 환자 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 수술 전 대기 구역에서 환자는 컴퓨터 생성 난수를 사용하여 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다. 그룹 배정 및 사건 번호에 대한 세부 사항은 밀봉된 불투명 봉투 세트에 보관됩니다. 마취 직원은 봉투를 열고 그에 따라 정맥 솔루션을 준비합니다. 할당된 그룹을 알지 못하는 담당 마취의는 연구 중에 표준 전신 마취 프로토콜을 따를 것입니다.

수술실에서는 표준 모니터링 장치가 모니터에 부착되고 기준 심박수, 비침습적 혈압 및 산소 포화도가 기록됩니다. 18G 캐뉼라로 IV액을 투여하기 위해 말초 정맥에 캐뉼라를 삽입합니다. Preoxygenation은 3분 동안 100% 산소로 수행됩니다. 언어 반응이 멈출 때까지 IV 펜타닐 1.5μg/kg, 프로포폴 2-2.5mg/kg으로 유도하고 베쿠로늄 0.1mg/kg IV로 기관 삽관을 용이하게 합니다.

유도 시, 리도카인 그룹(A 그룹) 환자는 1.5mg/kg의 리도카인(Loxicard®, Neon Pharmaceuticals, India) IV 볼루스를 투여받은 후 2mg/kg/h를 주입합니다. 정상 식염수 그룹(B 그룹)은 유도 시 동일한 부피의 IV 볼루스를 투여받은 후 기관 발관까지 지속적으로 주입합니다.

두 그룹의 환자는 6ml의 0.25% 부피바카인으로 3개의 투관침 부위에 절개 전 침윤을 받게 됩니다.

모든 군에서 마취는 산소와 isoflurane으로 유지하며 isoflurane의 호기말 농도를 조절하여 Mean Arterial Pressure(MAP)를 기준선의 20% 이내로 유지합니다. IV 펜타닐 0.5μg/kg은 isoflurane의 적절한 호기 말 농도, 근육 이완 및 ETCO2의 목표 범위를 확인한 후 MAP 및 심박수가 기준선에서 20% 증가하면 수술 중에 보충됩니다. capnograph에서 curare notch를 관찰한 후 추가 vecuronium IV bolus 용량을 제공합니다. Paracetamol 1gm IV 주입은 유도 후 시작되어 15분에 걸쳐 제공됩니다. 수술 중 저혈압(MAP 65mmHg 미만) 및 서맥(심박수 < 50bpm)의 모든 에피소드는 각각 에페드린 5mg 및 아트로핀 0.4mg IV로 치료됩니다.

서혜부 탈장 복구를 위한 내시경 TEP에 대해 설명된 탈장에 대한 표준화된 수술 절차를 따를 것입니다. Ketorolac 30mg IV는 수술 종료 시 제공되며 수술 후 8시간 간격으로 계속됩니다. 수술 완료 시 잔여 신경근 차단은 네오스티그민 0.05mg/kg 정맥주사 및 글리코피롤레이트 0.01mg/kg 정맥주사로 회복됩니다. 성공적인 기관 발관 후, 리도카인 또는 식염수 주입이 중단되고 환자는 마취 후 치료실(PACU)로 이송됩니다.

수술 후 관리 및 관찰 PACU에 도착하면 비침습적 혈압, 심박수, 호흡, 1차 및 2차 결과 변수가 맹검 조사관에 의해 모니터링됩니다. 해당 부위를 포함한 통증은 수술 후 처음 1시간 동안 15분마다 그리고 수술 후 2, 4, 6, 8, 12 및 24시간에 NRS에 의해 휴식 시 및 심호흡 또는 기침 시 평가됩니다. 휴식 시 통증에 대한 NRS가 3 이상인 경우 모르핀 1mg IV 볼루스를 투여하고 처음 24시간 동안 NRS가 ≤ 3이 될 때까지 5분 간격으로 반복합니다. 온단세트론 4mg IV는 지속적인 메스꺼움(>5분 지속) 또는 구토에 투여됩니다.

우리 기관에서는 스텝다운 고의존성 병동을 사용할 수 없으며 환자는 PACU에 최소 2시간 동안 머문 후 외과 병동으로 이송됩니다.

결과 매개변수는 수술 후 PACU, 2, 4, 6, 8, 12 및 24시간에서 관찰됩니다.

샘플 크기 계산

표본 크기 계산은 사타구니 탈장에 대한 정맥 리도카인 주입을 사용한 이전 연구를 기반으로 합니다(Kang and Kim, 2011). 리도카인과 위약 사이의 처음 4-8시간 동안 평균(SD) 펜타닐 소비량은 15.7(6.3) 및 21.4(8.4) μg이었습니다. Cohen d는 효과 크기를 계산하는 데 사용되었으며 0.76으로 나타났습니다.

온라인 통계 계산기(G power® 버전 3.0.1)를 사용하여 샘플 크기를 계산했습니다. 제1종 오류를 0.05로 가정할 때, 각 연구 그룹의 29명의 환자 표본 크기는 아편유사제 소비의 1차 결과 측정에서 0.76의 효과 크기를 탐지하기 위해 80%의 검정력을 달성할 것으로 추정되었습니다. 연구 기간 동안 탈락률을 10%로 가정하면 총 32명의 환자가 연구에 참여하게 됩니다.