자가 골수 또는 지방유래 줄기세포 치료를 이용한 개방형 쐐기 경골 절골술의 임상적 결과 (HTOSC)
2016년 1월 1일 업데이트: Dongsik Chae
본 연구의 목적은 경골 절골술과 동시에 시행되는 연골 재생(또는 줄기세포 이식)의 효능을 확인하는 것이다.
또한 기존의 손상된 연골 미세골절 수술은 섬유연골로 대체되는 단점이 있는 만큼 줄기세포에 의한 손상된 연골의 초자질 연골 재생을 입증함으로써 기존 치료법보다 우수함을 입증하고자 한다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
슬관절 내측관절염의 유병률은 노인성 질환의 증가와 함께 증가하고 있으며 치료법은 크게 슬관절 전치환술과 경골 절골술의 두 가지가 있다.
일반적으로 고령자는 슬관절 전치환술을 선호하고 젊은 층은 경골절골술을 선호한다.
경골 절골술은 관절연골의 퇴행성 변화로 인한 비정상적인 해부학적 축을 교정하여 무릎 관절 전체의 내반 변형으로 인한 내측 무릎 관절에 가해지는 과도한 하중을 고르게 분산시켜 통증을 줄이고 골관절염의 진행을 예방하는 시술입니다.
경골 절골술의 임상적 결과는 양호한 것으로 보고되고 있으나, 이러한 경골 절골술은 손상된 연골의 재생에 한계가 있다.
이에 절골술과 손상된 연골 재생을 위한 추가적인 치료를 병행하는 연구가 발표되었다.
손상된 연골에 대한 미세골절 수술, 자가연골세포이식, 자가골수주사, 지방유래줄기세포주사가 대표적인 예이다.
그러나 손상된 연골의 재생에 있어 절골술만을 이용한 치료보다 병행 치료가 우수하다는 확실한 증거는 없다.
따라서 본 연구는 손상된 연골 재생에 줄기세포를 직접 이식하는 것이 기존 병용 요법보다 우수함을 입증하기 위한 연구를 수행하고자 한다.
또한 본 연구에서는 골수와 지방유래줄기세포의 연골재생능력을 비교하고자 한다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
52
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Dongsik Chae
- 전화번호: 82-32-290-3151
- 이메일: drchaeos@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jeong-min Shin
- 전화번호: 82-32-290-3158
- 이메일: kook4731@naver.com
연구 장소
-
-
-
Incheon, 대한민국, 22711
- 모병
- International St. Mary's Hospital
-
연락하다:
- Jeong-min Shin
- 전화번호: 82-32-290-3158
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
15세 이상 65세 이하 퇴행성 관절염 분류: Kellgren-Lawrence grade I, III, III 내측 무릎 관절에 국한된 관절염 병변 무릎 관절의 내반 변형 15도 이하 BMI 35 미만
제외 기준:
65세 이상 퇴행성관절염 분류 : Kellgren-Lawrence grade IV 무릎 외측 관절에서 발견된 관절염 병변(Kellgren-Lawrence grade III, IV) 슬관절의 내반 변형 BMI 15도 이상 BMI 35 이상 미세골절 및 골절, 인대재생 최근 3개월간 스테로이드 및 히알루론산 관절내 주사 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미세 골절이 있는 HTO
미세골절을 동반한 경골 절골술(HTO)은 골관절염을 치료하는 무릎의 부정렬 교정을 위한 일반적인 치료법입니다.
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대퇴골 관절에 미세 골절을 동반한 경골 절골술(HTO)은 골관절염을 치료하는 무릎의 부정렬 교정을 위한 일반적인 치료법입니다.
장치: 토모픽스
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실험적: 골수줄기세포를 이용한 HTO
장골에서 채취한 BMAC를 이용한 자가 골수세포 농축액을 이식한 경골 절골술(HTO).
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대퇴골 관절에 미세 골절을 동반한 경골 절골술(HTO)은 골관절염을 치료하는 무릎의 부정렬 교정을 위한 일반적인 치료법입니다.
장치: 토모픽스
장골에서 채취한 BMAC를 이용한 자가 골수세포 농축액 이식
골수세포 세포 6cc
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실험적: 지방유래 줄기세포를 이용한 HTO
복부 지방 조직에서 채집한 LipoSculptor를 이용한 자가 지방유래 간질혈관 분획 이식을 이용한 경골 절골술(HTO)
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대퇴골 관절에 미세 골절을 동반한 경골 절골술(HTO)은 골관절염을 치료하는 무릎의 부정렬 교정을 위한 일반적인 치료법입니다.
장치: 토모픽스
복부 지방 조직에서 채집한 LipoSculptor를 이용한 자가 지방 유래 간질 혈관 분획의 이식.
복부지방조직에서 추출한 지방유래줄기세포 3cc
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 점수
기간: 1년
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1년
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MRI
기간: 1년
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MRI를 이용하여 ICRS 등급에 따른 연골 상태 평가
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1년
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관절경 소견
기간: 1년
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관절경을 사용하여 연골 복구 정도를 평가합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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