유치원 식생이 아동의 면역반응에 미치는 영향 (ADELEWP1t7)
2019년 7월 16일 업데이트: Aki Sinkkonen, University of Helsinki
ADELE: Autoimmune Defense and Living Environment 약어 설명: Adele은 다음 단어의 대문자에서 유래: Autoimmune Defense and Living Environment
이 연구는 어린이(3-5세)의 특정 인터루킨-10 및 면역글로불린E(IgE)에 대한 초목 덮개의 영향을 평가합니다.
아이들은 뒤뜰에 숲 바닥과 농지가 없는 유치원에 다니거나 뒤뜰에 숲 바닥과 농지가 있는 유치원에 다니게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
높은 초목 덮개는 혈청 내 면역글로불린E(IgE) 및 인터루킨-10 농도를 변화시키는 것으로 추정됩니다.
녹색이 풍부한 유치원에 사는 어린이와 녹색이 적은 뒷마당을 활용하는 유치원에 사는 어린이를 비교했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Häme
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Lahti, Häme, 핀란드, 15140
- Helsinki University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 공부 유치원에 사는 아이들
제외 기준:
- 면역 체계 결핍, 예. HIV 감염
- 면역계 반응을 감소시키는 약물, 예. 경구용 코르티코스테로이드
- 면역 반응에 영향을 미치는 면역계 장애, 예. 류마티스
- 궤양성 대장염, 크론병, 당뇨병
- 암
- 3세 미만 또는 5세 이상
- 핀란드 밖에서 태어난
- 지적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 시립유치원
뒷마당에 식생이 거의 없는 평범한 도시 유치원에 사는 아이들
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실험적: 뒤뜰에 식물 추가.
뒤뜰에 식물이 가득한 평범한 도시 유치원에 사는 아이들. 개입: 뒤뜰에 식생 추가. |
살아있는 식물은 유치원 뒷마당으로 옮겨집니다.
이것은 어린이의 측정 변수에 영향을 미치는 것으로 가정합니다.
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간섭 없음: 자연유치원
아이들이 정기적으로 자연 숲으로 들어가는 도시 유치원에 사는 아이들
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부에 존재하는 감마프로테오박테리아의 다양성.
기간: 28일
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피부 감마프로테오박테리아의 다양성은 28일 중재 후 대조군에 비해 중재군에서 더 높고 자연 지향적인 군과 유사합니다.
기준선과 28일 개입 후 측정됩니다.
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28일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 혈장의 TGF-베타 변화
기간: 28일
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개입군에서 TGF-베타가 증가했지만 28일 개입 종료 시 대조군에서는 그렇지 않았습니다.
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28일
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TGF-베타: 혈청 혈장 내 IL-17A 비율
기간: 28일
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TGF-beta: IL17A 비율이 중재군에서 증가했지만 28일 중재 종료 시 대조군에서는 그렇지 않았습니다.
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28일
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혈청 혈장의 IL-10 변화
기간: 28일
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개입군에서 IL-10이 증가했지만 28일 개입 종료 시 대조군에서는 증가하지 않았습니다.
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28일
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혈청 혈장의 IL-17A 변화
기간: 28일
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중재군에서는 IL-17A가 감소했지만 28일 중재 종료 시 대조군에서는 감소하지 않았습니다.
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28일
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문 수준에서 피부 박테리아 군집 변화
기간: 28일
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피부 세균 문의 다양성, 특히 Proteobacterial 커뮤니티는 대조군에 비해 개입군에서 더 높습니다.
Proteobacterial 커뮤니티는 이전 연구에서 녹색 토지 덮개의 적용 범위와 관련이 있습니다.
또한 이전 연구에서는 아토피와 비아토피 연구 대상자에서 차이가 있었다.
다양성은 Shannon 다양성 지수, 그룹 분산의 다변량 동질성 및 분류군의 수(풍부함)로 측정됩니다.
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28일
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클래스 수준에서 피부 박테리아 커뮤니티 변화
기간: 28일
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피부 세균 종류의 다양성은 대조군에 비해 개입군에서 더 높습니다.
피부 세균 종류의 다양성은 대조군에 비해 개입군에서 더 높습니다.
다른 커뮤니티 변화에는 상대적 풍부함, 풍부함 및 커뮤니티 구성의 변화가 포함됩니다.
지역사회 변화가 발견되면 개입의 표면 토양 미생물과 표준 탁아소의 비교에서 동일한 차이가 검색됩니다.
다양성은 Shannon 다양성 지수, 그룹 분산의 다변량 동질성 및 분류군의 수(풍부함)로 측정됩니다.
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28일
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질서 수준에서 피부 박테리아 군집 변화
기간: 28일
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주문 수준 다양성은 통제 부문보다 개입 부문에서 더 높습니다(표준 탁아소에서).
다른 커뮤니티 변화에는 상대적 풍부함, 풍부함 및 커뮤니티 구성의 변화가 포함됩니다.
지역사회 변화가 발견되면 개입의 표면 토양 미생물과 표준 탁아소의 비교에서 동일한 차이가 검색됩니다.
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28일
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가족 수준의 피부 박테리아 군집 변화는 대조군보다 중재에서 더 높습니다.
기간: 28일
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차이점이 발견되면 하나 이상의 피부 세균과의 다양성이 토양 세균 다양성과 관련이 있는지 확인합니다.
다양성은 Shannon 다양성 지수, 그룹 분산의 다변량 동질성 및 분류군의 수(풍부함)로 측정됩니다.
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28일
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속 수준에서 피부 박테리아 군집 변화
기간: 28일
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피부 세균 속의 다양성은 팔과 관련이 있습니다. 즉, 개입 팔에서 더 높습니다.
차이가 발견되면 토양 세균 다양성에서도 이러한 차이가 발생하는지 확인합니다.
다양성은 Shannon 다양성 지수, 그룹 분산의 다변량 동질성 및 분류군의 수(풍부함)로 측정됩니다.
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28일
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문 수준에서 대변 박테리아 군집 변화
기간: 28일
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장내 세균 문의 커뮤니티 구성은 팔마다 다릅니다.
다른 변화로는 상대적 풍요, 풍부함 및 다양성의 변화가 있습니다.
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28일
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클래스 수준에서 대변 박테리아 커뮤니티 변경
기간: 28일
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장내 세균 클래스의 커뮤니티 구성은 팔마다 다릅니다.
다른 변화로는 상대적 풍요, 풍부함 및 다양성의 변화가 있습니다.
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28일
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주문 수준에서 대변 박테리아 커뮤니티 변경
기간: 28일
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장내 세균 순서의 커뮤니티 구성은 팔마다 다릅니다.
다른 변화로는 상대적 풍요, 풍부함 및 다양성의 변화가 있습니다.
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28일
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가족 수준에서 대변 세균 공동체 변화
기간: 28일
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장내 세균군, 특히 Ruminococcaceae의 커뮤니티 구성은 팔마다 다릅니다.
루미노코카과(Ruminococcaceae)는 낙산염과 같은 단쇄 지방산 생산과 관련된 분류군을 포함합니다.
다른 변화로는 상대적 풍요, 풍부함 및 다양성의 변화가 있습니다.
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28일
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Gut Faecalibacterium 커뮤니티 변화
기간: 28일
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소화관 Faecalibacterium의 커뮤니티 구성은 팔마다 다릅니다.
패칼리박테리움은 장 건강 및 특정 면역 매개 질환의 낮은 발병률과 관련이 있습니다.
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28일
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혈청 혈장 TGF-베타와 피부 미생물 변화 사이의 연관성
기간: 28일
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사이토카인의 변화는 피부의 세균 다양성의 변화와 별도로 비교됩니다.
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28일
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혈청 혈장 IL-10과 피부 Gammaproteobacterial microbiota 변화 간의 연관성
기간: 28일
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사이토카인의 변화는 피부의 감마프로테오박테리아 다양성의 변화와 별도로 비교됩니다.
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28일
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혈청 혈장 IL-17과 피부 Gammaproteobacterial microbiota 변화 간의 연관성
기간: 28일
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사이토카인의 변화는 피부의 감마프로테오박테리아 다양성의 변화와 별도로 비교됩니다.
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28일
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인터루킨-10 : 혈청 혈장 내 인터루킨-17A 비율
기간: 28일
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28일 개입 종료 시점에 각 아암에서 증가된 IL-10:IL-17A 비율을 검사할 것입니다.
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28일
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IL-10과 대변 공생 미생물 사이의 연관성
기간: 28일
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혈청 혈장 사이토카인 IL-10과 장내 미생물 변화 사이의 연관성은 개입과 관련이 있습니다.
박테리아 군집은 하나 이상의 팔에서 면역 반응과 관련이 있습니다.
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28일
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IL-17과 대변 공생 미생물 사이의 연관성
기간: 28일
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혈청 혈장 IL-17과 장내 미생물 변화 사이의 연관성은 중재와 관련이 있습니다.
박테리아 군집은 하나 이상의 팔에서 면역 반응과 관련이 있습니다.
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28일
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TGF-베타와 대변 공생 미생물 사이의 연관성
기간: 28일
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혈청 혈장 TGF-베타와 장내 미생물 변화 사이의 연관성은 개입과 관련이 있습니다.
박테리아 군집은 하나 이상의 팔에서 면역 반응과 관련이 있습니다.
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28일
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IL-10: IL-17 비율과 대변 공생 미생물의 연관성
기간: 28일
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혈청 혈장 IL-10:IL-17 비율과 장내 미생물 변화 사이의 연관성은 중재와 관련이 있습니다.
박테리아 군집은 하나 이상의 팔에서 면역 반응과 관련이 있습니다.
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28일
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TGF-베타 간의 연관성: IL-17 비율과 대변 공생 미생물군
기간: 28일
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혈청 혈장 TGF-베타:IL-17 비율과 장내 미생물 변화 사이의 연관성은 중재와 관련이 있습니다.
박테리아 군집은 하나 이상의 팔에서 면역 반응과 관련이 있습니다.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Aki Sinkkonen, Docent, University of Helsinki
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 6월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HelsinkiU1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
프로젝트가 종료되면 데이터를 사용할 수 있습니다.
그 전에 결과가 게시되면 데이터를 사용할 수 있습니다.
개별 참가자 또는 가족은 공개 데이터 세트에서 인식할 수 없습니다.
사람을 알아볼 위험이 있는 경우 데이터를 공개하지 않습니다.
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