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피부 조건에서 땀의 단백질체 분석

2023년 10월 12일 업데이트: Larkin Community Hospital

피부 염증 및 종양성 질환의 땀에 대한 단백질체 분석

본 연구에서는 습진, 건선, 고리육아종, 피부 림프종, 편평 세포 암종, 기저 세포 암종 및 흑색종과 같은 염증성 및 신생물성 피부 질환 과정에 대한 현재의 이해를 확대하기 위해 새로운 진단 기술을 조사할 것입니다. 땀에서 발견되는 단백질 조각은 진단용 피부 패치를 사용해 수집하고 질량분석법으로 분석한다. 이 연구의 목표는 피부 질환에 대한 현재의 이해를 높일 수 있는 특정 단백질 단편 바이오마커를 식별하는 것입니다. 땀에서 유래된 단백질 발현 패턴을 기존의 조직병리학, 면역조직화학적, 유세포분석, 현장 혼성화, 중합효소연쇄반응, 피부 생검 표본의 질량분석법 분석과 비교합니다. 이 연구에서 얻은 통찰력은 질병 예방 및 조기 진단의 발전을 촉진하고 예후 지표와 새로운 치료 목표를 식별하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 침대 옆이나 현장에서 사용할 수 있는 새로운 기술을 제안합니다. 즉, 피부 투과물이나 땀에서 파생된 단백질 조각 패널을 수확, 농축 및 안정화하는 FDA 승인 진단용 피부 패치입니다. 약물 전달 패치가 일상적으로 사용되는 반면, 여기에 제안된 기술은 정반대의 기능을 가지고 있습니다. 즉, 접착성 피부 패치 내에 결합된 새로운 친화성 미끼 나노입자를 사용하여 진단 마커를 수확하는 것입니다. 제안된 기술은 진단 테스트에 이 생물학적 유체를 사용하는 것을 방해하는 모든 주요 생리학적 장벽을 극복할 수 있습니다. 땀 질환 단백질 단편은 땀과 정상 피부 세균총에 존재하는 프로테아제로 인해 급속히 분해될 수 있으며, 표준 분석 플랫폼의 검출 민감도보다 훨씬 낮은 수준으로 존재합니다. 수확 하이드로겔 나노입자는 화학적 친화도가 높은 미끼로 설계되어 소량의 표적 분석물질을 격리하고 분해로부터 무기한 보호합니다. 일단 피부에 적용되면 패치의 나노입자는 분 단위로 수확되어 패치 아래 땀에 있는 모든 후보 분석물질이 분해되지 않도록 보호합니다. 코어쉘 미끼 나노입자는 단백질 단편 검출 민감도를 100배 증폭시킬 수 있는 완전히 새로운 기술이다. 이와 유사한 수율, 농축능력, 안정화 기능을 갖춘 다른 기술은 존재하지 않습니다. 수집이 완료되면 패치가 실온에서 진단 실험실로 우편으로 발송됩니다. 나노입자로 포획된 관심 분석물은 수령 시 모든 플랫폼을 사용하여 일상적인 측정을 위해 패치에서 용출될 수 있습니다. 타당성 연구에서는 모델 땀 용액에서 소량의 인터루킨을 사실상 100% 포획하고 100% 용출 수율을 보여주었습니다. 연구자들은 임상시험심사위원회(Institutional Review Board)의 승인을 받아 건강한 자원봉사자로부터 땀을 수집할 예정입니다. 질량 분석법을 사용하여 패치에 농축되어 보존된 새로운 땀 단백질 조각을 발견합니다. 나노입자에서 수확된 소량의 불안정한 단백질 단편은 민감도와 정밀도를 검증하기 위해 임상 면역분석법으로 측정됩니다. 본 연구에서 수집된 데이터는 피부 질환의 땀 단백질 단편 검사를 위한 기반을 개발하는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Hollywood Dermatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 승인된 연구 장소에서 염증성 또는 신생물성 피부 질환이 있는 환자는 적격성을 검사받게 됩니다. 피부 악성 종양이 의심되는 18세 이상의 모든 환자. 얼굴 및 신체 부위가 포함됩니다. 최대 영역 수는 설정되지 않으며 정확한 진단을 위해 임상적으로 적절하고 필요하다고 간주되는 영역에 따라 달라집니다.

제외 기준:

  • 제외 기준에는 임상 시험에 등록된 환자, 전신 화학 요법을 받았거나 현재 받고 있는 환자, 임신, 18세 미만의 사람, 의료 절차에 스스로 동의할 수 없는 사람이 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스킨패치
질량 분석법으로 분석하기 위해 FDA 승인 진단 피부 패치를 사용하여 염증성 및 종양성 피부 병변에서 땀을 수집합니다.
질량분석법을 이용한 단백질체학 분석을 위해 염증성 및 종양성 피부 병변에 진단용 피부 패치를 적용하여 땀을 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 질환의 땀을 통한 단백질 단편 분석
기간: 일년
질량 분석법을 사용하여 습진, 건선, 고리 육아종, 피부 림프종, 기저 세포 암종, 편평 세포 암종 및 흑색종의 피부 병변에 직접 적용할 피부 패치에서 수집한 땀에서 단백질 조각을 식별합니다. 이러한 단백질 단편은 각 질병 실체와 관련된 시그니처 발현 패턴을 찾기 위해 정상 피부에서 땀을 흘린 단백질 단편과 비교됩니다. 나노입자에서 수확된 소량의 불안정한 땀 단백질 조각은 민감도와 정밀도를 검증하기 위해 임상 면역분석법으로 측정됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Laszlo Karai, MD, PhD, Larkin Community Hospital
  • 연구 책임자: Edwardo Weiss, MD, Larkin Community Hospital
  • 연구 의자: Bertha Baum, DO, Larkin Community Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 25일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LCH-1-012016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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