중환자의 급성완화의료 상담 시기
2016년 8월 3일 업데이트: Robert Zalenski, Wayne State University
일반 진료와 비교하여 응급실에서 완화의료 상담의 무작위 할당
응급실(Ig)의 완화 치료 상담 순서와 병원(ICU 또는 병원 병동(Cg))에서의 후기 완화 치료 상담의 순서를 연구하는 전향적 무작위 통제 시험.
환자는 1:1 비율로 Ig 또는 Cg에 무작위로 할당됩니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Detroit Medical Center Detroit Receiving Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48235
- Detroit Medical Center Sinai Grace Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 불안정한 활력 징후 또는 호흡 장애로 소생실에서 치료
- 다음 중 하나 이상:
- 진행성 또는 전이성 고형장기암
- 심장의 말기 장기 부전, 폐/COPD, 신장 투석, 간성 뇌병증
- 의심되는 패혈증
- 진행성 치매, 말기 다발성 경화증 또는 파킨슨병
- 혼수 상태의 심장 정지 후 상태(Glascow 혼수 점수 <7)
- 환자는 전문 요양 시설 출신입니다.
제외 기준:
- 결정 능력이 부족하고 ED 체류 기간 동안 연구에 동의할 수 있는 친척이 없음(법적 대리인-LAR)
- 무작위화 이전에 호스피스 케어에 등록
- 무작위 배정 전에 의료진에게 물리적으로 제공되는 지정 대리인의 이름이 기재된 작성된 사전 지시서 사본
- DNR 팔찌 착용
- 이전에 이 연구에 등록한 적이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재군(Ig)
중재 그룹(Ig)은 응급실에 머무는 동안 조기 완화 치료 상담을 받게 됩니다.
|
|
|
NO_INTERVENTION: 대조군(Cg)
대조군은 관리 표준으로 취급됩니다.
완화 치료 상담은 주치의의 재량에 따라 지시될 수도 있고 지시되지 않을 수도 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Ig 대 Cg에서 완료된 사전 지시서(AD)가 있는 환자 비율의 차이
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
청구된 CMS ACP-CPT 코드의 Ig 대 Cg 비율
기간: 등록환자 퇴원일로부터 30일
|
Ig 대 Cg에서 ACP CMS 청구 코드(2016년 1월에 발효됨)를 받은 환자의 비율은 설명 및 의사 또는 기타 유자격 보건 전문직에 의한 표준 양식과 같은 사전 지시서에 대한 논의(수행 시 해당 양식 작성 포함) 첫 30(15-45)분, 환자, 가족 및/또는 대리인과 대면 Code 99497; 각 추가 30(46-75분)-코드 99498(Federal Register, 2015).
|
등록환자 퇴원일로부터 30일
|
|
Ig 대 Cg에서 환자별 선호도에 대한 치료 일치
기간: 일년
|
조사관은 Mack 등의 연구에서 보고된 대로 복제된 의료 지시에 치료 선호도를 맞출 것입니다.
일치하는 것으로 코딩된 환자의 비율은 치료군과 대조군에 걸쳐 비교됩니다.
연구 기간 동안 ACP를 받는 모든 사람에 대해 환자 또는 대리인은 상담을 받는 경우 완화 치료를 받거나 상담을 받지 않는 경우 병원 기반 치료 팀의 구성원이 다음과 같이 질문할 것입니다. 귀하는 (a) 통증과 불편함이 더 커지더라도 가능한 한 시간을 연장하는 데 초점을 맞춘 치료 또는 (b) 통증과 불편함을 완화하고 삶의 질을 향상시키는 데 초점을 맞춘 치료 계획을 선호합니다. 그것이 오래 살지 못한다는 것을 의미하더라도.
|
일년
|
|
Ig vs. Cg 치료에 대한 환자/가족 만족도
기간: 기준선
|
이 결과는 지속적으로 측정됩니다.
Net-promoter score는 값의 변화에 대해 기준선(무작위) 및 병원 퇴원 시 측정됩니다.
그것은 1-10의 규모로 측정됩니다.
동의서에 서명한 사람(LAR 환자)은 순 프로모터 점수를 요청받게 되며 환자가 사망하지 않는 한 퇴원 시 재평가되며 변수는 누락된 것으로 기록됩니다.
PSQ는 환자 퇴원 시 연구 보조원이 관리합니다.
환자가 무능력한 경우 환자의 가장 가까운 가족 간병인에게 질문합니다.
따라서 PSQ는 환자 퇴원 시에만 가능하며 가장 관련성이 높은 가족 간병인이 있습니다.
|
기준선
|
|
Ig 대 Cg의 호스피스 위탁 금액
기간: 일년
|
일년
|
|
|
색인 방문에 대한 병원 총 직접 비용(Ig 대 Cg)
기간: 일년
|
일년
|
|
|
Ig 대 Cg의 병원 및 ICU 체류 기간
기간: 일년
|
일년
|
|
|
Ig 대 Cg의 호스피스 평균 일수
기간: 일년
|
일년
|
|
|
Ig 대 Cg의 색인 방문에 대한 병원 마진 기여도
기간: 일년
|
일년
|
|
|
Ig vs. Cg 그룹 상담 시간
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Robert Zalenski, M.D., M.A., Wayne State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BCBSMF PSACO
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .