Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Timing af akut palliativ konsultation hos kritisk syge patienter

3. august 2016 opdateret af: Robert Zalenski, Wayne State University

En randomiseret fordeling af palliativ konsultation i akutmodtagelsen sammenlignet med sædvanlig praksis

Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der studerer bestilling af palliative konsultationer i akutmodtagelsen (Ig) versus senere palliative konsultationer på hospitalet - ICU eller hospitalsafdeling (Cg). Patienterne vil blive tilfældigt allokeret til Ig eller Cg med et forhold på 1:1.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Detroit Medical Center Detroit Receiving Hospital
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48235
        • Detroit Medical Center Sinai Grace Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større end eller lig med 65 år gammel
  • Behandlet i et genoplivningsrum for ustabile vitale tegn eller respiratorisk kompromittering
  • En eller flere af følgende:
  • Avanceret eller metastatisk kræft i faste organer
  • Slutstadie organsvigt i hjertet, lunge/KOL, nyre i dialyse, hepatisk encefalopati
  • Mistænkt sepsis
  • Avanceret demens, end-state multipel sklerose eller Parkinsons sygdom
  • Status efter hjertestop med koma (Glascow koma score <7)
  • Patienten kommer fra et dygtigt plejehjem

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler beslutningskapacitet og har ingen pårørende til rådighed under ED-ophold til at give samtykke til undersøgelsen (lovlig autoriseret repræsentant-LAR)
  • Indskrevet på hospice før randomisering
  • En kopi af et udfyldt forhåndsdirektiv, som navngiver en udpeget fuldmægtig, der leveres fysisk til det medicinske team før randomisering
  • Iført et DNR-armbånd
  • Har tidligere været tilmeldt denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe (Ig)
Interventionsgruppen (Ig) vil få bestilt en tidlig palliativ konsultation under opholdet på akutmodtagelsen.
Andet: Tidlig bestilling af palliativ konsultation
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe (Cg)
Kontrolgruppen vil blive behandlet som standardbehandling. Konsultationer i palliativ pleje kan eller kan ikke bestilles efter den behandlende læges skøn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Forskellen i procentdelen af ​​patienter med et gennemført forhåndsdirektiv (AD) i Ig vs.Cg
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​fakturerede CMS ACP-CPT-koder i Ig vs. Cg
Tidsramme: 30 dage fra indskrevne patienters udskrivelse
Andelen af ​​patienter, der modtog en ACP CMS-faktureringskoder (som trådte i kraft i januar 2016), i Ig vs. Cg, vil blive evalueret ved hjælp af en eller begge af de nye CPT-koder for Advance Care Planning (ACP)-tjenester...inklusive forklaringen og drøftelse af forhåndsdirektiver såsom standardformularer (med udfyldelse af sådanne formularer, når de udføres) af lægen eller en anden kvalificeret sundhedsprofession; første 30 (15-45) minutter, ansigt til ansigt med patienterne, familiemedlem(me) og/eller surrogatkode 99497; og hver yderligere 30 (46-75 minutter)-Kode 99498 (Federal Register, 2015).
30 dage fra indskrevne patienters udskrivelse
Matcher af pleje modtaget til patientspecifikke præferencer i Ig vs. Cg
Tidsramme: 1 år
Efterforskerne vil afstemme behandlingspræferencer med medicinske ordrer, replikeret som rapporteret i undersøgelsen af ​​Mack et al. Andele af patienter kodet som matchende vil blive sammenlignet på tværs af behandlings- og kontrolgrupperne. For alle, der får ACP i løbet af undersøgelsen, vil patienter eller deres surrogater blive spurgt af et medlem af plejeteamet - enten palliativ pleje, hvis de konsulteres, eller det hospitalsbaserede plejeteam, hvis de ikke er: "Hvis du kunne vælge, ville du foretrækker (a) behandling, der fokuserer på at forsøge at forlænge din tid så meget som muligt, selvom det betyder mere smerte og ubehag, eller (b) en plejeplan, der fokuserer på at lindre smerte og ubehag og forbedre livskvaliteten, selvom det måske betyder ikke at leve så længe.
1 år
Patient/familietilfredshed med pleje i Ig vs. Cg
Tidsramme: Baseline
Dette resultat vil blive målt på en kontinuerlig skala. Net-promotor-scoren vil blive målt ved baseline (ved randomisering) og ved hospitalsudskrivning for en ændring i værdi. Det måles på en skala fra 1-10. Den, der underskriver samtykket (patient i LAR), vil blive bedt om nettopromotor-score, og det vil blive revurderet af dem ved udskrivelsen, medmindre patienten er død - og variablen vil derefter blive registreret som manglende. PSQ vil blive administreret af forskningsassistenter på tidspunktet for patientens udskrivelse. Hvis patienten er uarbejdsdygtig, vil det blive spurgt til patientens nærmeste pårørende. Så PSQ er kun ved udskrivning af patient eller tilgængelig, mest involveret, familieplejer.
Baseline
Mængde af hospicehenvisninger i Ig vs. Cg
Tidsramme: 1 år
1 år
Hospitalets samlede direkte omkostninger til indeksbesøget i Ig vs. Cg
Tidsramme: 1 år
1 år
Hospitals- og intensivafdelingens liggetid i Ig vs. Cg
Tidsramme: 1 år
1 år
Gennemsnitlige dage på hospice i Ig vs. Cg
Tidsramme: 1 år
1 år
Sygehusmarginbidrag for indeksbesøget i Ig vs. Cg
Tidsramme: 1 år
1 år
Tid til konsultation i Ig vs. Cg grupper
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wayne State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Robert Zalenski, M.D., M.A., Wayne State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2016

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BCBSMF PSACO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger