Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zeitpunkt der akuten Palliativversorgungskonsultation bei kritisch kranken Patienten

3. August 2016 aktualisiert von: Robert Zalenski, Wayne State University

Eine randomisierte Zuordnung von Palliativversorgungskonsultationen in der Notaufnahme im Vergleich zur üblichen Praxis

Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, die die Anordnung von Palliativversorgungskonsultationen in der Notaufnahme (Ig) im Vergleich zu späteren Palliativversorgungskonsultationen im Krankenhaus – Intensivstation oder Krankenstation (Cg) – untersucht. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip Ig oder Cg im Verhältnis 1:1 zugewiesen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Detroit Medical Center Detroit Receiving Hospital
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48235
        • Detroit Medical Center Sinai Grace Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Größer als oder gleich 65 Jahre alt
  • Behandlung in einem Wiederbelebungsraum wegen instabiler Vitalzeichen oder Beeinträchtigung der Atemwege
  • Eines oder mehrere der folgenden:
  • Fortgeschrittener oder metastasierter solider Organkrebs
  • Organversagen im Endstadium des Herzens, Lunge/COPD, dialysepflichtige Niere, hepatische Enzephalopathie
  • Verdacht auf Sepsis
  • Fortgeschrittene Demenz, Multiple Sklerose im Endstadium oder Parkinson-Krankheit
  • Zustand nach Herzstillstand mit Koma (Glascow Coma Score <7)
  • Der Patient stammt aus einer qualifizierten Pflegeeinrichtung

Ausschlusskriterien:

  • Mangelnde Entscheidungsfähigkeit und kein Verwandter während des ED-Aufenthalts verfügbar, um der Studie zuzustimmen (gesetzlich bevollmächtigter Vertreter – LAR)
  • Eingeschrieben in Hospizversorgung vor der Randomisierung
  • Eine Kopie einer ausgefüllten Patientenverfügung, in der ein benannter Vertreter genannt wird, die dem medizinischen Team vor der Randomisierung physisch ausgehändigt wird
  • Tragen eines DNR-Armbands
  • Waren bereits in dieser Studie eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe (Ig)
Der Interventionsgruppe (Ig) wird während ihres Aufenthaltes in der Notaufnahme eine frühzeitige palliativmedizinische Beratung angeordnet.
Sonstiges: Frühzeitige Bestellung der Palliative-Care-Sprechstunde
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe (Cg)
Die Kontrollgruppe wird als Standardbehandlung behandelt. Palliative-Care-Konsultationen können nach Ermessen des behandelnden Arztes angeordnet werden oder nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Unterschied im Prozentsatz der Patienten mit ausgefüllter Patientenverfügung (AD) in Ig vs. Cg
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der in Rechnung gestellten CMS-ACP-CPT-Codes in Ig vs. Cg
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung des eingeschriebenen Patienten aus dem Krankenhaus
Der Anteil der Patienten, die einen ACP-CMS-Abrechnungscode (der im Januar 2016 in Kraft trat) erhalten haben, in Ig vs. Cg, wird anhand eines oder beider der neuen CPT-Codes für Advance Care Planning (ACP)-Dienste bewertet… einschließlich der Erläuterung und Erörterung von Patientenverfügungen wie Standardformularen (mit Ausfüllen solcher Formulare, wenn durchgeführt) durch den Arzt oder einen anderen qualifizierten Gesundheitsberuf; die ersten 30 (15-45) Minuten, von Angesicht zu Angesicht mit den Patienten, Familienmitgliedern und/oder Ersatzpersonen Code 99497; und jede weitere 30 (46-75 Minuten)-Code 99498 (Bundesregister, 2015).
30 Tage nach der Entlassung des eingeschriebenen Patienten aus dem Krankenhaus
Anpassung der erhaltenen Versorgung an patientenspezifische Präferenzen in Ig vs. Cg
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Ermittler werden die Behandlungspräferenzen mit den medizinischen Anordnungen in Einklang bringen, die wie in der Studie von Mack et al. Die Anteile der Patienten, bei denen eine Übereinstimmung codiert wurde, werden zwischen den Behandlungs- und Kontrollgruppen verglichen. Für jeden, der während der Studie ACP bekommt, werden die Patienten oder ihre Stellvertreter von einem Mitglied des Pflegeteams gefragt – entweder von der Palliativpflege, wenn sie konsultiert werden, oder vom Pflegeteam des Krankenhauses, wenn dies nicht der Fall ist: „Wenn Sie wählen könnten, würden Sie es tun Sie bevorzugen (a) eine Behandlung, die darauf abzielt, Ihre Zeit so weit wie möglich zu verlängern, auch wenn dies mehr Schmerzen und Beschwerden bedeutet, oder (b) einen Behandlungsplan, der sich auf die Linderung von Schmerzen und Beschwerden und die Verbesserung der Lebensqualität konzentriert, auch wenn das bedeuten kann, nicht mehr so ​​lange zu leben.
1 Jahr
Patienten-/Familienzufriedenheit mit der Pflege in Ig vs. Cg
Zeitfenster: Grundlinie
Dieses Ergebnis wird auf einer kontinuierlichen Skala gemessen. Der Net-Promoter-Score wird zu Studienbeginn (bei Randomisierung) und bei Entlassung aus dem Krankenhaus auf Wertänderung gemessen. Es wird auf einer Skala von 1-10 gemessen. Wer auch immer die Einwilligung unterschreibt (Patient von LAR), wird nach dem Net Promoter Score gefragt, und dieser wird von ihm bei der Entlassung neu bewertet, es sei denn, der Patient ist verstorben – und die Variable wird dann als fehlend erfasst. Der PSQ wird zum Zeitpunkt der Entlassung des Patienten von wissenschaftlichen Hilfskräften verwaltet. Wenn der Patient handlungsunfähig ist, wird er von der engsten familiären Bezugsperson des Patienten gefragt. Daher ist PSQ nur bei der Entlassung des Patienten oder der verfügbaren, am stärksten beteiligten pflegenden Angehörigen verfügbar.
Grundlinie
Anzahl Hospizüberweisungen in Ig vs. Cg
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Direkte Gesamtkosten des Krankenhauses für den Indexbesuch in Ig vs. Cg
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Krankenhaus- und Intensivaufenthaltsdauer in Ig vs. Cg
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Durchschnittliche Tage im Hospiz in Ig vs. Cg
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Margenbeitrag des Krankenhauses für den Indexbesuch in Ig vs. Cg
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Zeit bis zur Konsultation in Ig- vs. Cg-Gruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wayne State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Robert Zalenski, M.D., M.A., Wayne State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BCBSMF PSACO

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten