난치성 자가면역뇌염 환자에서 Erythropoietin의 효과
2021년 9월 23일 업데이트: Kon Chu, Seoul National University Hospital
이 연구는 불응성 자가면역 뇌염에서 에리스로포이에틴의 효능을 평가합니다.
10명의 환자에게 100 IU/kg의 에리스로포이에틴을 12주 동안 주 3회 투여합니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
에리트로포이에틴은 불응성 자가면역 뇌염을 개선할 수 있습니다. Erythropoietin은 JAK(Janus kinase)-2, 신호 변환기 및 STAT(activator of transcription)-5 경로 및 NF-kappa B 경로의 활성화를 통해 조직 보호 효과를 나타냅니다. JAK-2 및 STAT-5의 활성화는 헤모글로빈 합성을 촉진하고 세포 주기 진행을 촉진합니다. 또한, NF-kappa B 경로 억제는 전염증성 사이토카인 생성을 조절합니다.
우리는 에리스로포이에틴이 자가면역 뇌염의 증상과 결과를 개선할 수 있을 것으로 기대합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 진단된 자가면역 뇌염
- 비효과적인 1차 치료(예: 스테로이드 IV, IVIg) 및 2차 치료(예: 리툭시맙 또는 시클로포스파마이드)
제외 기준:
- 헤모글로빈 > 12g/dL
- 헤마토크리트 >36%
- 혈소판증 > 750K
- AST 또는 ALT > 120
- 에이즈(+)
- 에리스로포이에틴에 대한 알레르기 반응
- 조절되지 않는 고혈압
- 자가면역 뇌염 전의 mRS > 3
- 모유 수유 또는 임신
- 허혈성 뇌졸중 또는 폐혈전증의 병력
- 등록 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: EPO
에리스로포이에틴 주사제: 주 3회, 환자당 100 IU/kg 상품명: 에포카인 프리필드 주사제
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주 3회 100IU/k
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12주차 기준 수정 순위 척도(mRS)에서 변경
기간: 2주차, 12주차
|
유리한 결과는 mRS 점수의 개선입니다.
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2주차, 12주차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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악영향
기간: 2주차, 4주차, 8주차, 12주차
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부작용에 대한 일반 용어 기준(CTCAE) 4.0
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2주차, 4주차, 8주차, 12주차
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간질 인벤토리의 삶의 질(QOLIE) -31
기간: 2주차, 4주차, 8주차, 12주차
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2주차, 4주차, 8주차, 12주차
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 2주차, 4주차, 8주차, 12주차
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2주차, 4주차, 8주차, 12주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kon Chu, Ph.D, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 2월 6일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1607-120-777
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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에리트로포이에틴에 대한 임상 시험
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