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청소년의 자살 위험 예측인자로서의 바이오마커

2021년 7월 15일 업데이트: Tatiana Falcone, MD, The Cleveland Clinic

청소년의 입원 퇴원 시 자살 위험의 말초 신경염증 예측인자

자살은 모든 수준에서 사회에서 가장 파괴적인 사건 중 하나입니다. 이 연구의 주요 목표는 위험에 처한 청소년의 자살을 예측하는 것입니다. 우리는 혈액 바이오마커 측정 및 임상 위험 인자 척도를 활용하여 자살 위험이 있는 청소년을 조기에 식별할 수 있는 도구를 개발하여 임상의가 적시에 치료를 처방하고 자살을 예방할 수 있도록 할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

청소년(15-24세)의 두 번째 주요 사망 원인인 자살은 이 연령대에서 가장 비극적인 정신 질환 합병증입니다. 매년 약 157,000명의 청소년이 미국 전역의 응급실에서 자살 관련 부상으로 치료를 받습니다. 일부 진전에도 불구하고 자살 예방은 여전히 ​​어려운 과제입니다. 청소년의 경우 두 번째 자살 시도의 위험은 입원 환자 정신과에서 퇴원한 후 약 30%입니다. 이후 자살로 사망한 자살 환자의 최대 80%는 의료 서비스 제공자와의 마지막 대화에서 자살 생각을 부인합니다. 따라서 향후 자살시도를 할 가능성이 가장 높은 청소년을 객관적으로 파악할 수 있는 바이오마커의 개발이 시급한 실정이다.

여러 가지 증거(사후 연구, 유전 연구, 바이오마커 연구)와 우리 그룹이 수행한 예비 연구는 자살 행동에서 관찰되는 신경생물학적 소견 중 하나로 신경염증을 지적했습니다. 특히, 연구책임자와 공동연구자들은 BBB(Blood Brain Barrier) 손상의 표지자인 성상세포 단백질 S100B를 청소년의 자살 성향과 관련된 새로운 바이오마커로 규명하였다. 우리는 현재 Lena Brundin 박사(Van Andel Institute)가 자살 시도 후 환자에서 변경된 세 가지 추가 중요 표지자 Kynurenic Acid(KYNA), Quinolinic Acid(QUIN) 및 Picolinic Acid(PIC)를 조사하고 있습니다. 다른 연구에서는 인터루킨-1 베타(IL-1ß), 인터루킨-6(IL-6) 및 종양 괴사 인자-알파(TNF-α)를 포함한 여러 다른 말초 염증 마커(PlM)가 자살 성향과 관련이 있다고 보고했습니다. 따라서 PlM은 그 자체로 또는 임상 마커와 함께 미래의 자살 시도를 예측하는 데 특히 유용할 수 있습니다. 이 연구는 PIM 수준이 임상적 예측 변수가 있든 없든 입원 정신병동에서 퇴원할 때 이후 12개월 동안 청소년 환자의 자살 성향을 예측하는 데 유용할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 이 연구의 첫 번째 목표는 S100B, IL-1ß, IL-6, TNF-α, KYNA, QUIN 및 PIC의 혈장 수치가 자살 행동(SB)과 상관관계가 있는지 확인하는 것입니다. 둘째, 이 연구는 PlM이 자살 시도를 예측할 수 있는지 조사할 것입니다. 마지막으로 임상 위험 요인과 PlM의 조합이 입원 환자 단위에서 퇴원 후 SB를 가장 효율적으로 예측할 수 있는지 테스트합니다.

이 연구의 혁신적 측면은 다음과 같습니다. 1) SB로 입원한 청소년 환자에서 입원 시 PlM의 수준과 퇴원 시 변화를 종단적으로 조사한 첫 번째 연구입니다. 2) 퇴원 당시 PIMS 수준(단독 또는 임상 위험 인자와 함께)이 향후 12개월 내 SB의 재입원을 예측할 수 있는지 여부를 조사한 첫 번째 연구. 3) 성인 샘플에서 잘 연구된 PIM 외에도 염증의 새로운 바이오마커인 S100B와 Kynurenine 경로의 3가지 마커(KYNA, QUIN 및 PIC)를 구체적으로 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • The Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자살 시도 연구 그룹은 자살 시도 후 Cleveland Clinic 입원 환자 아동 및 청소년 정신과에 입원한 모든 환자(12-18세)에서 모집됩니다. 건강한 청소년 통제 그룹(12-18세)은 Cleveland Clinic 소아과 외래 환자 사무실을 통해 모집됩니다.

설명

포함 기준:

자살 시도 연구 그룹:

  • 12-18세
  • 자살 관념 또는 자살 시도 후 클리블랜드 클리닉 입원 환자 아동 및 청소년 정신과에 입원

건강한 대조군:

  • 12-18세
  • 자살 시도 이력 없음

제외 기준:

자살 시도 연구 그룹:

  • 자폐 스펙트럼 장애의 역사
  • 비언어적
  • 중등도 또는 중증 지적 장애(IQ<70 및 특수 교육 풀타임 환자)
  • 정신 분열증 또는 분열 정동 장애 진단
  • 거식증 또는 폭식증의 현재 진단
  • 지난 3개월 동안 전신 강직 간대 간질 발작의 병력 마지막 발작 이후 몇 시간이 지났습니다)
  • 외상성 뇌 손상, 뇌종양 또는 주요 신경 장애의 병력
  • 일반적인 의학적 상태에 이차적인 섬망 또는 기분 장애
  • 현재 감염, 발열, 지난 2주간 항생제 사용
  • 자가 면역 또는 면역 결핍 질환의 병력
  • 현재 치료되지 않은 주요 내분비 장애
  • 현재 임신 ​​또는 지난달 출산
  • 영양실조 진단
  • 입원 시 벤조디아제핀 또는 아편류에 대한 양성 소변 독성
  • 퇴원 시 현재 약물 사용 장애 진단 및 CD 평가 의뢰
  • 병적 비만의 현재 진단 또는 현재 BMI가 40kg/m2 이상
  • 비정상적인 전체 혈구 수(CBC)

건강한 대조군:

  • 정신과 진단/치료 이력(행동 진단[ADD/ADHD/등]은 괜찮음)
  • 자살 생각, 행동 또는 시도의 역사
  • 자살 시도의 가족력
  • 부모 또는 형제자매의 정신분열증 또는 양극성 장애 진단
  • 자폐 스펙트럼 장애의 역사
  • 중등도 또는 중증 지적 장애(IQ<70 및 특수 교육 풀타임 환자)
  • 지난 3개월 동안 전신 강직 간대 간질 발작의 병력
  • 지난달 두통이나 편두통의 병력
  • 외상성 뇌 손상, 뇌종양 또는 주요 신경 장애의 병력
  • 일반적인 의학적 상태에 이차적인 섬망 또는 기분 장애
  • 현재 감염, 발열, 지난 2주간 항생제 사용
  • 자가 면역 또는 면역 결핍 질환의 병력
  • 현재 치료되지 않은 주요 내분비 장애
  • 현재 임신 ​​또는 지난달 출산
  • 영양실조 진단
  • 이전 주에 약물 사용 보고

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자살 시도 연구 그룹
자살 시도 후 클리블랜드 클리닉 입원 환자 아동 및 청소년 정신과에 입원한 청소년. 임상 평가 및 혈액 샘플; 12개월 동안 추적 관찰.
Kiddie-Sads 현재 및 평생 버전 진단 인터뷰, Columbia-자살 심각도 평가 척도, 자살 관념 설문지, 아동 우울증 평가 척도 개정판, 아동을 위한 다차원적 불안 척도(2판), 어린 시절의 역경 경험 설문지, 생활 사건 체크리스트-5, 사춘기 개발 규모. 기준선에서 관리되는 모든 평가 및 12개월 후속 조치 동안 퇴원 및 기타 시점에서 관리되는 평가의 더 작은 하위 집합. 기준선(병동 입원) 및 퇴원일에 혈액 샘플을 채취합니다.
건강한 대조군
자살 시도의 이력이 없는 건강한 청소년. 임상 평가 및 혈액 샘플; 12개월 후속 조치가 없습니다.
Kiddie-Sads 현재 및 평생 버전 진단 인터뷰, Columbia-자살 심각도 평가 척도, 자살 관념 설문지, 아동 우울증 평가 척도 개정판, 아동을 위한 다차원적 불안 척도(2판), 어린 시절의 역경 경험 설문지, 생활 사건 체크리스트-5, 사춘기 개발 규모. 모든 평가는 기준선에서 관리되고 일부 평가는 퇴원 시점(기준선 후 5-7일)에 관리됩니다. 기준선 및 퇴원 시점(기준선 후 5-7일)에서 채취한 혈액 샘플.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 염증 마커 수준과 자살 시도 사이의 관계
기간: 기준선
자살시도 유무에 따른 말초 염증 표지자(S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kynurenic acid, quinolinic acid, picolinic acid) 수치 비교
기준선
말초 염증 마커 수준과 자살 시도 사이의 관계
기간: 입원실 퇴원일 기준(평균입원기간 = 5일)
자살시도 유무에 따른 말초 염증 표지자(S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kynurenic acid, quinolinic acid, picolinic acid) 수치 비교
입원실 퇴원일 기준(평균입원기간 = 5일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 대조군에 대한 말초 염증 마커 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 병원 입원 환자 병동 퇴원일(평균 입원 기간 = 5일)
베이스라인 시점과 퇴원 시점 사이의 말초 염증 표지자(S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, 키뉴렌산, 퀴놀린산, 피콜린산) 수치 비교
기준선 및 병원 입원 환자 병동 퇴원일(평균 입원 기간 = 5일)
자살 시도 연구 그룹에 대한 말초 염증 마커 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 병원 입원 환자 병동 퇴원일(평균 입원 기간 = 5일)
베이스라인 시점과 퇴원 시점 사이의 말초 염증 표지자(S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, 키뉴렌산, 퀴놀린산, 피콜린산) 수치 비교
기준선 및 병원 입원 환자 병동 퇴원일(평균 입원 기간 = 5일)
말초 염증 마커 수준과 Columbia Suicide Severity Rating Scale 점수 사이의 관계
기간: 입원실 퇴원일 기준(평균입원기간 = 5일)
염증 바이오마커(S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kynurenic acid, quinolinic acid, picolinic acid)와 자살생각 강도(Columbia Suicide Severity Rating Scale 점수)의 관계 연구
입원실 퇴원일 기준(평균입원기간 = 5일)
말초 염증 마커 수준과 자살 생각 설문지 점수 간의 관계
기간: 입원실 퇴원일 기준(평균입원기간 = 5일)
염증성 바이오마커(S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kynurenic acid, quinolinic acid, picolinic acid)와 자살생각 강도(Suicidal Ideation Questionnaire)와의 관계 연구
입원실 퇴원일 기준(평균입원기간 = 5일)
말초 염증 표지자와 우울증 사이의 관계
기간: 입원실 퇴원일 기준(평균입원기간 = 5일)
염증 바이오마커(S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kynurenic acid, quinolinic acid, picolinic acid)와 우울증(Children's Depression Rating Scale 점수, 개정)과의 관계 연구
입원실 퇴원일 기준(평균입원기간 = 5일)
말초 염증 마커 수준과 불안 사이의 관계
기간: 입원실 퇴원일 기준(평균입원기간 = 5일)
염증 바이오마커(S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kynurenic acid, quinolinic acid, picolinic acid)와 불안(Scores on Multidimensional Anxiety Scale for Children, 2nd Ed)과의 관계 연구
입원실 퇴원일 기준(평균입원기간 = 5일)
말초 염증 마커 수준과 외상 사이의 관계
기간: 입원실 퇴원일 기준(평균입원기간 = 5일)
염증 바이오마커(S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kynurenic acid, quinolinic acid, picolinic acid)와 트라우마(ACE(Adverse Childhood Experiences Questionnaire) 및 Life Events Checklist-5(LEC) 점수와의 관계 연구 -5))
입원실 퇴원일 기준(평균입원기간 = 5일)
Columbia Suicide Severity Rating Scale 점수의 변화를 예측하는 말초 염증 마커 수준의 변화
기간: 기준선 및 병원 입원 환자 병동 퇴원일(평균 입원 기간 = 5일)
말초 염증 표지자: S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, 키누렌산, 퀴놀린산, 피콜린산
기준선 및 병원 입원 환자 병동 퇴원일(평균 입원 기간 = 5일)
자살 생각 설문지 점수의 변화를 예측하는 말초 염증 마커 수준의 변화
기간: 기준선 및 병원 입원 환자 병동 퇴원일(평균 입원 기간 = 5일)
말초 염증 표지자: S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, 키누렌산, 퀴놀린산, 피콜린산
기준선 및 병원 입원 환자 병동 퇴원일(평균 입원 기간 = 5일)
자살 시도의 위험 인자로서의 말초 염증 표지자
기간: 퇴원 후 최대 12개월
자살시도 위험요인(시도횟수)으로서 염증성 바이오마커(S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kynurenic acid, quinolinic acid, picolinic acid) 연구
퇴원 후 최대 12개월
자살 생각 강도에 대한 위험 인자로서의 말초 염증 마커(Columbia Suicide Severity Rating Scale 점수)
기간: 퇴원 후 최대 12개월
자살 관념 강도 위험 요인(Columbia Suicide Severity Rating Scale 점수)으로서 염증성 바이오마커(S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, 키누렌산, 퀴놀린산 및 피콜린산) 연구
퇴원 후 최대 12개월
자살 생각 강도에 대한 위험 인자로서의 말초 염증 표지자(자살 생각 설문지에 대한 점수)
기간: 퇴원 후 최대 12개월
자살 생각 강도 위험 요인으로 염증성 바이오마커(S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, 키누렌산, 퀴놀린산 및 피콜린산) 연구(자살 생각 설문지 점수)
퇴원 후 최대 12개월
자살시도 재입원의 위험인자로서의 말초 염증 표지자
기간: 퇴원 후 최대 12개월
자살시도 재입원 위험인자(재입원 빈도)로 염증성 바이오마커(S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kynurenic acid, quinolinic acid, picolinic acid) 연구
퇴원 후 최대 12개월
자살 시도의 위험 요인으로 기준선에서 방전까지 말초 염증 마커 수준의 변화
기간: 퇴원 후 최대 12개월
자살시도 위험요인(시도횟수)으로 베이스라인에서 퇴원까지의 염증성 바이오마커(S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, 키뉴렌산, 퀴놀린산, 피콜린산)의 변화 연구
퇴원 후 최대 12개월
자살 생각 강도에 대한 위험 요인으로서 기준선에서 퇴원까지 말초 염증 마커 수준의 변화(Columbia Suicide Severity Rating Scale 점수)
기간: 퇴원 후 최대 12개월
자살 관념 강도 위험 요인(Columbia Suicide Severity Rating Scale의 점수)으로서 기준선에서 퇴원까지의 염증성 바이오마커(S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, 키뉴렌산, 퀴놀린산 및 피콜린산)의 변화 연구
퇴원 후 최대 12개월
자살 생각 강도에 대한 위험 요인으로 기준선에서 퇴원까지 말초 염증 마커 수준의 변화(자살 생각 설문지에 대한 점수)
기간: 퇴원 후 최대 12개월
자살 관념 강도 위험 요인(자살 관념 설문지에 대한 점수)으로서 기준선에서 퇴원까지의 염증성 바이오마커(S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, 키뉴렌산, 퀴놀린산 및 피콜린산)의 변화 연구
퇴원 후 최대 12개월
자살 시도 재입원의 위험 요인으로 기준선에서 방전까지 말초 염증 마커 수준의 변화
기간: 퇴원 후 최대 12개월
자살시도 재입원 위험인자(재입원 빈도)로 기준선에서 퇴원까지의 염증성 바이오마커(S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, 키뉴렌산, 퀴놀린산, 피콜린산)의 변화 연구
퇴원 후 최대 12개월
자살 시도를 예측하는 임상 평가 값
기간: 퇴원 후 최대 12개월
어떤 임상 평가가 자살 시도(시도 빈도)를 예측하는 데 도움이 될 수 있는지 연구
퇴원 후 최대 12개월
Columbia Suicide Severity Rating Scale에서 자살 생각 강도 점수를 예측하는 임상 평가 값
기간: 퇴원 후 최대 12개월
Columbia Suicide Severity Rating Scale에서 자살 생각 강도 점수를 예측하는 데 도움이 될 수 있는 임상 평가 연구
퇴원 후 최대 12개월
자살 생각 설문지에서 자살 생각 강도 점수를 예측하는 임상 평가 값
기간: 퇴원 후 최대 12개월
자살 생각 설문지에서 자살 생각 강도 점수를 예측하는 데 도움이 될 수 있는 임상 평가 연구
퇴원 후 최대 12개월
자살 시도 재입원을 예측하는 임상 평가 값
기간: 퇴원 후 최대 12개월
자살 시도 재입원(재입원 빈도)을 예측하는 데 도움이 될 수 있는 임상 평가 연구
퇴원 후 최대 12개월
자살 시도에 대한 예측 인자로서 임상 평가와 조합된 말초 염증 마커
기간: 퇴원 후 최대 12개월
미래의 자살 시도(시도 빈도)를 가장 잘 예측하는 염증성 바이오마커와 임상 예측인자 조합 연구
퇴원 후 최대 12개월
Columbia Suicide Severity Rating Scale에서 자살 생각 강도 점수에 대한 예측 인자로서 임상 평가와 함께 말초 염증 마커
기간: 퇴원 후 최대 12개월
Columbia Suicide Severity Rating Scale에서 자살 생각 강도 점수를 가장 잘 예측하는 염증성 바이오마커와 임상 예측인자 조합 연구
퇴원 후 최대 12개월
자살 관념 설문지에서 자살 관념 강도 점수의 예측 인자로서 임상 평가와 조합된 말초 염증 마커
기간: 퇴원 후 최대 12개월
자살 생각 설문지에서 자살 생각 강도 점수를 가장 잘 예측하는 염증성 바이오마커와 임상 예측 인자의 조합 연구
퇴원 후 최대 12개월
자살 시도 재입원의 예측 인자로서 임상 평가와 조합된 말초 염증 마커
기간: 퇴원 후 최대 12개월
미래의 자살 시도 재입원(재입원 빈도)을 가장 잘 예측하는 염증성 바이오마커 및 임상 예측인자 조합 연구
퇴원 후 최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16-630
  • MH108857 (OTHER_GRANT: NIMH)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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