Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører som forudsigere for selvmordsrisiko hos unge

15. juli 2021 opdateret af: Tatiana Falcone, MD, The Cleveland Clinic

Perifere neuroinflammatoriske prædiktorer for selvmordsrisiko på tidspunktet for indlæggelsesudskrivning hos unge

Selvmord er en af ​​de mest ødelæggende begivenheder i samfundet på alle niveauer. Det primære mål med denne undersøgelse er at forudsige selvmord hos unge i risiko. Vi vil bruge måling af blodbiomarkører og kliniske risikofaktorskalaer til at udvikle et værktøj til at identificere teenagere i risiko for selvmord tidligere, hvilket vil give klinikere mulighed for at ordinere rettidig behandling og forebygge selvmord.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Selvmord, den anden hyppigste dødsårsag hos unge (15-24-årige), er den mest tragiske komplikation af en psykiatrisk tilstand i denne aldersgruppe. Hvert år modtager cirka 157.000 unge lægehjælp for selvmordsrelaterede skader på akutafdelinger i hele USA. På trods af nogle fremskridt er selvmordsforebyggelse fortsat en skræmmende opgave. Hos unge er risikoen for endnu et selvmordsforsøg cirka 30 % efter udskrivning fra en indlagt psykiatrisk afdeling. Op til 80 % af selvmordspatienter, der efterfølgende døde af selvmord, nægter selvmordstanker i deres seneste kommunikation med en sundhedsplejerske. Derfor er der et presserende behov for udvikling af biomarkører, der objektivt kan identificere, hvilke unge der har størst sandsynlighed for at engagere sig i efterfølgende selvmordsforsøg.

Adskillige bevislinjer (postmortem-undersøgelser, genetiske undersøgelser, biomarkørundersøgelser) såvel som foreløbige undersøgelser udført af vores gruppe har peget på neuroinflammation som et af de neurobiologiske fund observeret i selvmordsadfærd. Især har hovedefterforskeren og medforskerne identificeret S100B - et astrocytisk protein, som er en markør for svækkelse af blod-hjernebarrieren (BBB), som en ny biomarkør forbundet med suicidalitet hos unge. Vi undersøger nu også tre yderligere og vigtige markører Kynurenic Acid (KYNA), Quinolinic Acid (QUIN) og Picolinic Acid (PIC) identificeret af Dr. Lena Brundin (Van Andel Institute) til at blive ændret hos patienter efter et selvmordsforsøg. Andre undersøgelser har rapporteret om adskillige andre perifere inflammatoriske markører (PlM'er), herunder interleukin-1 beta (IL-1ß), interleukin-6 (IL-6) og tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) som associeret med suicidalitet. Derfor kan PlM'er enten alene eller sammen med kliniske markører være særligt nyttige til at forudsige fremtidige selvmordsforsøg. Denne undersøgelse vil undersøge, om PIM-niveauer, med eller uden kliniske prædiktorer, kan være nyttige på tidspunktet for udskrivning fra en indlagt psykiatrisk afdeling til at forudsige suicidalitet hos unge patienter i de efterfølgende 12 måneder. Det første formål med denne undersøgelse er at bestemme, om plasmaniveauer af S100B, IL-1ß, IL-6, TNF-α, KYNA, QUIN og PIC korrelerer med selvmordsadfærd (SB). For det andet vil denne undersøgelse undersøge, om nogen af ​​PlM'erne kan forudsige selvmordsforsøg. Til sidst vil vi teste, hvilken kombination af kliniske risikofaktorer og PlM'er, der mest effektivt kan forudsige SB efter udskrivelse fra den indlagte afdeling.

Innovative aspekter af denne undersøgelse omfatter: 1) Den første undersøgelse, der longitudinelt undersøger niveauer af PlM'er på indlæggelsestidspunktet og deres ændring på udskrivelsestidspunktet hos unge patienter, der bliver indlagt for SB. 2) Den første undersøgelse til at undersøge, om niveauet af PIMS (alene eller i kombination med kliniske risikofaktorer) på udskrivelsestidspunktet kan forudsige genindlæggelser for SB i de næste 12 måneder. 3) Udover de velundersøgte PIM'er i voksne prøver, undersøg specifikt nye biomarkører for inflammation-S100B og 3 markører af Kynurenine-vejen (KYNA, QUIN og PIC).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • The Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Selvmordsforsøgsstudiegruppen vil blive rekrutteret fra alle patienter (i alderen 12-18 år), der er indlagt på Cleveland Clinic indlagte børne- og ungdomspsykiatriafdeling efter et selvmordsforsøg. Sunde ungdomskontrolgruppe (aldre 12-18 år) vil blive rekrutteret gennem Cleveland Clinic pædiatriske ambulatorier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Studiegruppe for selvmordsforsøg:

  • 12-18 år
  • indlagt på Cleveland Clinic indlagt børne- og ungdomspsykiatriafdeling efter selvmordstanker eller et selvmordsforsøg

Sund kontrolgruppe:

  • 12-18 år
  • Ingen historie med selvmordsforsøg

Ekskluderingskriterier:

Studiegruppe for selvmordsforsøg:

  • Historie om autismespektrumforstyrrelse
  • Ikke-verbal
  • Moderat eller alvorligt intellektuelt handicap (IQ <70 og patienter i specialundervisning på fuld tid)
  • Diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  • Nuværende diagnose af anoreksi eller bulimi
  • Anamnese med generaliserede tonisk-kloniske epileptiske anfald inden for de sidste 3 måneder (hvis patienten ikke har en historie med anfald, og det er klinisk fastslået, at generaliserede tonisk-kloniske anfald var forårsaget af patientens nylige overdosisforsøg, kan patienten stadig rekrutteres til undersøgelse, hvis 24. timer er gået siden sidste anfald)
  • Anamnese med traumatisk hjerneskade, hjernetumor eller enhver større neurologisk lidelse
  • Delirium eller stemningslidelse sekundært til generel medicinsk tilstand
  • Aktuel infektion, feber, antibiotikabrug inden for de sidste 2 uger
  • Anamnese med autoimmune sygdomme eller immundefekter
  • Aktuel ubehandlet større endokrin lidelse
  • Aktuel graviditet eller fødsel inden for den sidste måned
  • Diagnosticeret underernæring
  • Positiv urintoksikologi for benzodiazepiner eller opiater ved indlæggelse
  • Aktuel stofmisbrugsdiagnose og henvisning til CD-vurdering ved udskrivelse
  • Aktuel diagnose af sygelig fedme eller en aktuel BMI større end 40 kg/m2
  • Unormalt komplet blodtal (CBC)

Sund kontrolgruppe:

  • Anamnese med enhver psykiatrisk diagnose/behandling (adfærdsdiagnoser [ADD/ADHD/etc] er okay)
  • Historie om selvmordstanker, adfærd eller forsøg
  • Familiehistorie om selvmordsforsøg
  • Diagnose af skizofreni eller bipolar lidelse hos forældre eller søskende
  • Historie om autismespektrumforstyrrelse
  • Moderat eller alvorligt intellektuelt handicap (IQ <70 og patienter i specialundervisning på fuld tid)
  • Anamnese med generaliserede tonisk-kloniske epileptiske anfald inden for de sidste 3 måneder
  • Anamnese med hovedpine eller migræne inden for den sidste måned
  • Anamnese med traumatisk hjerneskade, hjernetumor eller enhver større neurologisk lidelse
  • Delirium eller stemningslidelse sekundært til generel medicinsk tilstand
  • Aktuel infektion, feber, antibiotikabrug inden for de sidste 2 uger
  • Anamnese med autoimmune sygdomme eller immundefekter
  • Aktuel ubehandlet større endokrin lidelse
  • Aktuel graviditet eller fødsel inden for den sidste måned
  • Diagnosticeret underernæring
  • Indberetning af ethvert stofbrug i ugen før

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Studiegruppe for selvmordsforsøg
Unge indlagt på Cleveland Clinic indlagt børne- og ungdomspsykiatriafdeling efter selvmordsforsøg. Kliniske vurderinger og blodprøver; opfølgning i 12 mdr.
Andet: Kliniske vurderinger og blodprøver; opfølgning i 12 mdr
Kiddie-Sads Nuværende og livslange versionsdiagnoseinterview, Columbia-Severity Rating Scale, Suicidal Ideation Questionnaire, Children's Depression Rating Scale-Revided, Multidimensional Anxiety Scale for Children (2nd Ed), Adverse Childhood Experiences Spørgeskema, Checkliste for livsbegivenheder-5, Pubertal Udviklingsskala. Alle vurderinger administreret ved baseline, og en mindre delmængde af vurderinger administreret ved udskrivelse og andre tidspunkter gennem 12 måneders opfølgning. Blodprøver taget ved baseline (indlæggelse på afdeling) og udskrivelsesdagen.
Sund kontrolgruppe
Raske unge uden selvmordsforsøg. Kliniske vurderinger og blodprøver; ingen 12 mdr. opfølgning.
Andet: Kliniske vurderinger og blodprøver; ingen 12 mdr. opfølgning
Kiddie-Sads Nuværende og livslange versionsdiagnoseinterview, Columbia-Severity Rating Scale, Suicidal Ideation Questionnaire, Children's Depression Rating Scale-Revided, Multidimensional Anxiety Scale for Children (2nd Ed), Adverse Childhood Experiences Spørgeskema, Checkliste for livsbegivenheder-5, Pubertal Udviklingsskala. Alle vurderinger administreret ved baseline, og en mindre delmængde af vurderinger administreret ved udskrivningstidspunkt (5-7 dage efter baseline). Blodprøver taget ved baseline og udledningstidspunkter (5-7 dage efter baseline).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem niveauer af perifere inflammatoriske markører og selvmordsforsøg
Tidsramme: baseline
Sammenligning af niveauerne af perifere inflammatoriske markører (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kynureninsyre, quinolinsyre og picolinsyre) mellem deltagere med og uden selvmordsforsøg
baseline
Sammenhæng mellem niveauer af perifere inflammatoriske markører og selvmordsforsøg
Tidsramme: på udskrivelsesdatoen fra hospitalets indlæggelsesafdeling (gennemsnitlig indlæggelsestid = 5 dage)
Sammenligning af niveauerne af perifere inflammatoriske markører (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kynureninsyre, quinolinsyre og picolinsyre) mellem deltagere med og uden selvmordsforsøg
på udskrivelsesdatoen fra hospitalets indlæggelsesafdeling (gennemsnitlig indlæggelsestid = 5 dage)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i niveauer af perifere inflammatoriske markører for rask kontrolgruppe
Tidsramme: baseline og på udskrivelsesdatoen fra hospitalets indlæggelsesafdeling (gennemsnitlig indlæggelsestid = 5 dage)
Sammenligning af niveauerne af perifere inflammatoriske markører (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kynureninsyre, quinolinsyre og picolinsyre) mellem baseline og udledningstidspunkter
baseline og på udskrivelsesdatoen fra hospitalets indlæggelsesafdeling (gennemsnitlig indlæggelsestid = 5 dage)
Ændring fra baseline i niveauer af perifere inflammatoriske markører for selvmordsforsøgsundersøgelsesgruppe
Tidsramme: baseline og på udskrivelsesdatoen fra hospitalets indlæggelsesafdeling (gennemsnitlig indlæggelsestid = 5 dage)
Sammenligning af niveauerne af perifere inflammatoriske markører (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kynureninsyre, quinolinsyre og picolinsyre) mellem baseline og udledningstidspunkter
baseline og på udskrivelsesdatoen fra hospitalets indlæggelsesafdeling (gennemsnitlig indlæggelsestid = 5 dage)
Forholdet mellem niveauer af perifere inflammatoriske markører og Columbia selvmordssværhedsgradsscore
Tidsramme: på udskrivelsesdatoen fra hospitalets indlæggelsesafdeling (gennemsnitlig indlæggelsestid = 5 dage)
Undersøgelse af forholdet mellem inflammatoriske biomarkører (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kynureninsyre, quinolinsyre og picolinsyre) og selvmordstankerintensitet (score på Columbia Suicide Severity Rating Scale)
på udskrivelsesdatoen fra hospitalets indlæggelsesafdeling (gennemsnitlig indlæggelsestid = 5 dage)
Forholdet mellem niveauer af perifere inflammatoriske markører og selvmordstanker spørgeskemaresultater
Tidsramme: på udskrivelsesdatoen fra hospitalets indlæggelsesafdeling (gennemsnitlig indlæggelsestid = 5 dage)
Undersøgelse af forholdet mellem inflammatoriske biomarkører (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kynureninsyre, quinolinsyre og picolinsyre) og selvmordstankerintensitet (Suicidal Ideation Questionnaire)
på udskrivelsesdatoen fra hospitalets indlæggelsesafdeling (gennemsnitlig indlæggelsestid = 5 dage)
Sammenhæng mellem niveauer af perifere inflammatoriske markører og depression
Tidsramme: på udskrivelsesdatoen fra hospitalets indlæggelsesafdeling (gennemsnitlig indlæggelsestid = 5 dage)
Undersøgelse af forholdet mellem inflammatoriske biomarkører (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kynureninsyre, quinolinsyre og picolinsyre) og depression (score på børns depressionsvurderingsskala, revideret)
på udskrivelsesdatoen fra hospitalets indlæggelsesafdeling (gennemsnitlig indlæggelsestid = 5 dage)
Sammenhæng mellem niveauer af perifere inflammatoriske markører og angst
Tidsramme: på udskrivelsesdatoen fra hospitalets indlæggelsesafdeling (gennemsnitlig indlæggelsestid = 5 dage)
Undersøgelse af forholdet mellem inflammatoriske biomarkører (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kynureninsyre, quinolinsyre og picolinsyre) og angst (score på Multidimensional Anxiety Scale for Children, 2. udgave)
på udskrivelsesdatoen fra hospitalets indlæggelsesafdeling (gennemsnitlig indlæggelsestid = 5 dage)
Sammenhæng mellem niveauer af perifere inflammatoriske markører og traumer
Tidsramme: på udskrivelsesdatoen fra hospitalets indlæggelsesafdeling (gennemsnitlig indlæggelsestid = 5 dage)
Undersøgelse af forhold mellem inflammatoriske biomarkører (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kynureninsyre, quinolinsyre og picolinsyre) og traumer (score på Adverse Childhood Experiences Questionnaire (ACE) og livsbegivenheder Checkliste-5 (LEC) -5))
på udskrivelsesdatoen fra hospitalets indlæggelsesafdeling (gennemsnitlig indlæggelsestid = 5 dage)
Ændringer i niveauer af perifere inflammatoriske markører, der forudsiger ændringer i Columbia Suicide Severity Rating Scale-scores
Tidsramme: baseline og på udskrivelsesdatoen fra hospitalets indlæggelsesafdeling (gennemsnitlig indlæggelsestid = 5 dage)
Perifere inflammatoriske markører: S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kynureninsyre, quinolinsyre og picolinsyre
baseline og på udskrivelsesdatoen fra hospitalets indlæggelsesafdeling (gennemsnitlig indlæggelsestid = 5 dage)
Ændringer i niveauer af perifere inflammatoriske markører, der forudsiger ændringer i selvmordstanker spørgeskemaresultater
Tidsramme: baseline og på udskrivelsesdatoen fra hospitalets indlæggelsesafdeling (gennemsnitlig indlæggelsestid = 5 dage)
Perifere inflammatoriske markører: S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kynureninsyre, quinolinsyre og picolinsyre
baseline og på udskrivelsesdatoen fra hospitalets indlæggelsesafdeling (gennemsnitlig indlæggelsestid = 5 dage)
Perifere inflammatoriske markører som risikofaktor for selvmordsforsøg
Tidsramme: op til 12 måneder efter udskrivelsen
Undersøgelse af inflammatoriske biomarkører (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kynureninsyre, quinolinsyre og picolinsyre) som risikofaktorer for selvmordsforsøg (hyppighed af forsøg)
op til 12 måneder efter udskrivelsen
Perifere inflammatoriske markører som en risikofaktor for selvmordstankerintensitet (score på Columbia Suicide Severity Rating Scale)
Tidsramme: op til 12 måneder efter udskrivelsen
Undersøgelse af inflammatoriske biomarkører (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kynureninsyre, quinolinsyre og picolinsyre) som risikofaktorer for selvmordstankerintensitet (score på Columbia Suicide Severity Rating Scale)
op til 12 måneder efter udskrivelsen
Perifere inflammatoriske markører som en risikofaktor for intensiteten af ​​selvmordstanker (score på Suicidal Ideation Questionnaire)
Tidsramme: op til 12 måneder efter udskrivelsen
Undersøgelse af inflammatoriske biomarkører (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kynureninsyre, quinolinsyre og picolinsyre) som risikofaktorer for selvmordstanker intensitet (score på Suicidal Ideation Questionnaire)
op til 12 måneder efter udskrivelsen
Perifere inflammatoriske markører som risikofaktor for genindlæggelse af selvmordsforsøg
Tidsramme: op til 12 måneder efter udskrivelsen
Undersøgelse af inflammatoriske biomarkører (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kynureninsyre, quinolinsyre og picolinsyre) som risikofaktorer for genindlæggelse af selvmordsforsøg (hyppighed af genindlæggelser)
op til 12 måneder efter udskrivelsen
Ændring i niveauer af perifere inflammatoriske markører fra baseline til udledning som en risikofaktor for selvmordsforsøg
Tidsramme: op til 12 måneder efter udskrivelsen
Undersøgelse af ændringen i inflammatoriske biomarkører fra baseline til udledning (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kynureninsyre, quinolinsyre og picolinsyre) som risikofaktorer for selvmordsforsøg (hyppighed af forsøg)
op til 12 måneder efter udskrivelsen
Ændring i niveauer af perifere inflammatoriske markører fra baseline til udledning som en risikofaktor for intensiteten af ​​selvmordstanker (score på Columbia Suicide Severity Rating Scale)
Tidsramme: op til 12 måneder efter udskrivelsen
Undersøgelse af ændringen i inflammatoriske biomarkører fra baseline til udledning (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kynureninsyre, quinolinsyre og picolinsyre) som risikofaktorer for selvmordstanker intensitet (score på Columbia Suicide Severity Rating Scale)
op til 12 måneder efter udskrivelsen
Ændring i niveauer af perifere inflammatoriske markører fra baseline til udledning som en risikofaktor for intensiteten af ​​selvmordstanker (score på Suicidal Ideation Questionnaire)
Tidsramme: op til 12 måneder efter udskrivelsen
Undersøgelse af ændringen i inflammatoriske biomarkører fra baseline til udledning (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kynureninsyre, quinolinsyre og picolinsyre) som risikofaktorer for selvmordstanker intensitet (score på Suicidal Ideation Questionnaire)
op til 12 måneder efter udskrivelsen
Ændring i niveauer af perifere inflammatoriske markører fra baseline til udskrivelse som en risikofaktor for genindlæggelse af selvmordsforsøg
Tidsramme: op til 12 måneder efter udskrivelsen
Undersøgelse af ændringen i inflammatoriske biomarkører fra baseline til udledning (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kynureninsyre, quinolinsyre og picolinsyre) som risikofaktorer for genindlæggelse af selvmordsforsøg (hyppighed af genindlæggelser)
op til 12 måneder efter udskrivelsen
Kliniske vurderingsværdier, der forudsiger selvmordsforsøg
Tidsramme: op til 12 måneder efter udskrivelsen
Undersøgelse af, hvilke kliniske vurderinger der kan hjælpe med at forudsige selvmordsforsøg (hyppighed af forsøg)
op til 12 måneder efter udskrivelsen
Kliniske vurderingsværdier, der forudsiger intensitetsscore for selvmordstanker på Columbia Suicide Severity Rating Scale
Tidsramme: op til 12 måneder efter udskrivelsen
Undersøgelse af, hvilke kliniske vurderinger der kan hjælpe med at forudsige selvmordstanker intensitetsscore på Columbia Suicide Severity Rating Scale
op til 12 måneder efter udskrivelsen
Kliniske vurderingsværdier, der forudsiger intensitetsscore for selvmordstanker på spørgeskemaet om selvmordstanker
Tidsramme: op til 12 måneder efter udskrivelsen
Undersøgelse af, hvilke kliniske vurderinger der kan hjælpe med at forudsige selvmordstanker intensitetsscore på selvmordstanker spørgeskema
op til 12 måneder efter udskrivelsen
Kliniske vurderingsværdier, der forudsiger selvmordsforsøg genindlæggelse
Tidsramme: op til 12 måneder efter udskrivelsen
Undersøgelse af, hvilke kliniske vurderinger der kan hjælpe med at forudsige genindlæggelse af selvmordsforsøg (hyppighed af genindlæggelser)
op til 12 måneder efter udskrivelsen
Perifere inflammatoriske markører i kombination med kliniske vurderinger som prædiktorer for selvmordsforsøg
Tidsramme: op til 12 måneder efter udskrivelsen
At studere, hvilken kombination af inflammatoriske biomarkører og kliniske prædiktorer, der bedst forudsiger fremtidige selvmordsforsøg (hyppighed af forsøg)
op til 12 måneder efter udskrivelsen
Perifere inflammatoriske markører i kombination med kliniske vurderinger som prædiktorer for intensitetsscore for selvmordstanker på Columbia Suicide Severity Rating Scale
Tidsramme: op til 12 måneder efter udskrivelsen
Undersøgelse af, hvilken kombination af inflammatoriske biomarkører og kliniske prædiktorer, der bedst forudsiger intensitetsscore for selvmordstanker på Columbia Suicide Severity Rating Scale
op til 12 måneder efter udskrivelsen
Perifere inflammatoriske markører i kombination med kliniske vurderinger som prædiktorer for selvmordstanker intensitetsscore på selvmordstanker spørgeskema
Tidsramme: op til 12 måneder efter udskrivelsen
Undersøgelse af, hvilken kombination af inflammatoriske biomarkører og kliniske prædiktorer, der bedst forudsiger selvmordstankerintensitetsscore på selvmordstankerspørgeskema
op til 12 måneder efter udskrivelsen
Perifere inflammatoriske markører i kombination med kliniske vurderinger som prædiktorer for genindlæggelse af selvmordsforsøg
Tidsramme: op til 12 måneder efter udskrivelsen
At studere, hvilken kombination af inflammatoriske biomarkører og kliniske prædiktorer, der bedst forudsiger fremtidige genindlæggelser af selvmordsforsøg (hyppighed af genindlæggelser)
op til 12 måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Cleveland Clinic

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Case Western Reserve University
Van Andel Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2017

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 16-630
  • MH108857 (OTHER_GRANT: NIMH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Kliniske vurderinger og blodprøver; opfølgning i 12 mdr

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger