Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery jako predyktory ryzyka samobójstw u młodzieży

15 lipca 2021 zaktualizowane przez: Tatiana Falcone, MD, The Cleveland Clinic

Obwodowe czynniki neurozapalne ryzyka samobójstwa w czasie wypisu ze szpitala u młodzieży

Samobójstwo jest jednym z najbardziej niszczycielskich wydarzeń w społeczeństwie na wszystkich poziomach. Głównym celem tego badania jest przewidywanie samobójstw u młodzieży z grupy ryzyka. Wykorzystamy pomiar biomarkerów krwi i kliniczne skale czynników ryzyka, aby opracować narzędzie do wcześniejszej identyfikacji nastolatków zagrożonych samobójstwem, co pozwoli klinicystom przepisać leczenie na czas i zapobiec samobójstwu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Samobójstwo, druga najczęstsza przyczyna śmierci młodzieży (w wieku 15-24 lata), jest najtragiczniejszym powikłaniem choroby psychicznej w tej grupie wiekowej. Każdego roku około 157 000 młodych ludzi otrzymuje pomoc medyczną w przypadku urazów związanych z samobójstwem na oddziałach ratunkowych w całych Stanach Zjednoczonych. Pomimo pewnych postępów zapobieganie samobójstwom nadal jest trudnym zadaniem. U młodzieży ryzyko drugiej próby samobójczej wynosi około 30% po wypisie ze stacjonarnego oddziału psychiatrycznego. Aż 80% pacjentów z tendencjami samobójczymi, którzy następnie zmarli w wyniku samobójstwa, zaprzecza myślom samobójczym podczas ostatniej komunikacji z lekarzem. Dlatego istnieje pilna potrzeba opracowania biomarkerów, które mogą obiektywnie identyfikować, która młodzież z największym prawdopodobieństwem podejmie kolejne próby samobójcze.

Kilka linii dowodów (badania pośmiertne, badania genetyczne, badania biomarkerów), a także wstępne badania przeprowadzone przez naszą grupę wskazały zapalenie nerwów jako jedno z odkryć neurobiologicznych obserwowanych w zachowaniach samobójczych. W szczególności główny badacz i współbadacze zidentyfikowali S100B - białko astrocytarne, które jest markerem upośledzenia bariery krew-mózg (BBB), jako nowy biomarker związany z samobójstwami u nastolatków. Obecnie badamy również trzy dodatkowe i ważne markery kwasu kynurenowego (KYNA), kwasu chinolinowego (QUIN) i kwasu pikolinowego (PIC), zidentyfikowane przez dr Lenę Brundin (Instytut Van Andela), które należy zmienić u pacjentów po próbie samobójczej. Inne badania wykazały, że kilka innych obwodowych markerów zapalnych (PlM), w tym interleukina-1 beta (IL-1β), interleukina-6 (IL-6) i czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-α) są związane z samobójstwami. Dlatego też PlM samodzielnie lub wraz z markerami klinicznymi mogą być szczególnie przydatne w przewidywaniu przyszłych prób samobójczych. W tym badaniu zbadamy, czy poziomy PIM, z predyktorami klinicznymi lub bez, mogą być przydatne w momencie wypisu ze stacjonarnego oddziału psychiatrycznego do przewidywania samobójstw u nastoletnich pacjentów w kolejnych 12 miesiącach. Pierwszym celem tego badania jest określenie, czy poziomy S100B, IL-1β, IL-6, TNF-α, KYNA, QUIN i PIC w osoczu korelują z zachowaniami samobójczymi (SB). Po drugie, badanie to zbada, czy którykolwiek z PlM może przewidzieć próby samobójcze. Na koniec przetestujemy, która kombinacja klinicznych czynników ryzyka i PlM jest w stanie najskuteczniej przewidzieć SB po wypisaniu ze szpitala.

Innowacyjne aspekty tego badania obejmują: 1) Pierwsze badanie podłużne oceniające poziomy PlM w momencie przyjęcia i ich zmiany w momencie wypisu u nastoletnich pacjentów przyjmowanych z powodu SB. 2) Pierwsze badanie mające na celu zbadanie, czy poziom PIMS (samodzielnie lub w połączeniu z klinicznymi czynnikami ryzyka) w chwili wypisu może przewidywać ponowne przyjęcie do szpitala z powodu SB w ciągu najbliższych 12 miesięcy. 3) Oprócz dobrze zbadanych PIM w próbkach dorosłych, w szczególności zbadaj nowe biomarkery stanu zapalnego - S100B i 3 markery szlaku Kynureniny (KYNA, QUIN i PIC).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • The Cleveland Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa badawcza prób samobójczych zostanie zrekrutowana spośród wszystkich pacjentów (w wieku 12-18 lat) przyjętych na szpitalny oddział psychiatrii dzieci i młodzieży w Cleveland Clinic po próbie samobójczej. Zdrowa młodzieżowa grupa kontrolna (w wieku 12-18 lat) będzie rekrutowana przez przychodnie pediatryczne Cleveland Clinic.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa badawcza prób samobójczych:

  • 12-18 lat
  • przyjęty na szpitalny oddział psychiatrii dzieci i młodzieży Cleveland Clinic po myślach samobójczych lub próbie samobójczej

Zdrowa grupa kontrolna:

  • 12-18 lat
  • Brak historii próby samobójczej

Kryteria wyłączenia:

Grupa badawcza prób samobójczych:

  • Historia zaburzeń ze spektrum autyzmu
  • Niewerbalne
  • Umiarkowana lub ciężka niepełnosprawność intelektualna (IQ <70 i pacjenci w kształceniu specjalnym w pełnym wymiarze godzin)
  • Diagnoza schizofrenii lub zaburzeń schizoafektywnych
  • Aktualne rozpoznanie anoreksji lub bulimii
  • Historia uogólnionych napadów toniczno-klonicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy (jeśli pacjent nie miał napadów w wywiadzie, a uogólniony napad toniczno-kloniczny został klinicznie uznany za spowodowany niedawną próbą przedawkowania pacjenta, pacjenta można nadal włączyć do badania, jeśli 24 godzin od ostatniego napadu)
  • Historia urazowego uszkodzenia mózgu, guza mózgu lub jakiegokolwiek poważnego zaburzenia neurologicznego
  • Delirium lub zaburzenia nastroju wtórne do ogólnego stanu zdrowia
  • Obecna infekcja, gorączka, stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Historia chorób autoimmunologicznych lub niedoboru odporności
  • Obecne nieleczone poważne zaburzenie endokrynologiczne
  • Obecna ciąża lub poród w ciągu ostatniego miesiąca
  • Zdiagnozowane niedożywienie
  • Dodatnia toksykologia moczu w kierunku benzodiazepin lub opiatów przy przyjęciu
  • Aktualna diagnoza zaburzeń związanych z używaniem substancji i skierowanie na ocenę CD po wypisie
  • Aktualne rozpoznanie olbrzymiej otyłości lub aktualne BMI powyżej 40 kg/m2
  • Nieprawidłowa pełna morfologia krwi (CBC)

Zdrowa grupa kontrolna:

  • Historia jakiejkolwiek diagnozy/leczenia psychiatrycznego (diagnozy behawioralne [ADD/ADHD/itp.] są w porządku)
  • Historia myśli, zachowań lub prób samobójczych
  • Rodzinna historia prób samobójczych
  • Rozpoznanie schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej u rodziców lub rodzeństwa
  • Historia zaburzeń ze spektrum autyzmu
  • Umiarkowana lub ciężka niepełnosprawność intelektualna (IQ <70 i pacjenci w kształceniu specjalnym w pełnym wymiarze godzin)
  • Wywiad uogólnionych napadów padaczkowych toniczno-klonicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia bólów głowy lub migreny w ciągu ostatniego miesiąca
  • Historia urazowego uszkodzenia mózgu, guza mózgu lub jakiegokolwiek poważnego zaburzenia neurologicznego
  • Delirium lub zaburzenia nastroju wtórne do ogólnego stanu zdrowia
  • Obecna infekcja, gorączka, stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Historia chorób autoimmunologicznych lub niedoboru odporności
  • Obecne nieleczone poważne zaburzenie endokrynologiczne
  • Obecna ciąża lub poród w ciągu ostatniego miesiąca
  • Zdiagnozowane niedożywienie
  • Zgłoszenie jakiegokolwiek używania substancji w poprzednim tygodniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa Studyjna Prób Samobójstwa
Młodzież przyjęta na oddział psychiatrii dziecięcej i młodzieżowej kliniki w Cleveland po próbie samobójczej. Oceny kliniczne i próbki krwi; obserwacja przez 12 mies.
Inny: Oceny kliniczne i próbki krwi; obserwacja przez 12 mies
Kiddie-Sads Wersja obecna i dożywotnia Wywiad diagnostyczny, Skala oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide, Kwestionariusz myśli samobójczych, Zrewidowana skala oceny depresji u dzieci, Wielowymiarowa skala lęku dla dzieci (wyd. 2), Kwestionariusz niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa, Lista kontrolna wydarzeń życiowych-5, Okres dojrzewania Skala rozwoju. Wszystkie oceny przeprowadzane na początku badania oraz mniejszy podzbiór ocen przeprowadzanych przy wypisie i innych punktach czasowych podczas 12-miesięcznej obserwacji. Próbki krwi pobrane na początku (przyjęcie na oddział) iw dniu wypisu.
Zdrowa grupa kontrolna
Zdrowa młodzież bez historii prób samobójczych. Oceny kliniczne i próbki krwi; brak obserwacji za 12 miesięcy.
Inny: Oceny kliniczne i próbki krwi; brak obserwacji za 12 miesięcy
Kiddie-Sads Wersja obecna i dożywotnia Wywiad diagnostyczny, Skala oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide, Kwestionariusz myśli samobójczych, Zrewidowana skala oceny depresji u dzieci, Wielowymiarowa skala lęku dla dzieci (wyd. 2), Kwestionariusz niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa, Lista kontrolna wydarzeń życiowych-5, Okres dojrzewania Skala rozwoju. Wszystkie oceny przeprowadzane na początku badania i mniejszy podzbiór ocen przeprowadzanych w punkcie czasowym wypisu (5-7 dni po punkcie początkowym). Próbki krwi pobrane w punkcie wyjściowym i punktach czasowych wypisu (5-7 dni po punkcie wyjściowym).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między poziomami obwodowych markerów stanu zapalnego a próbą samobójczą
Ramy czasowe: linia bazowa
Porównanie poziomów obwodowych markerów stanu zapalnego (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kwas kinurenowy, kwas chinolinowy i kwas pikolinowy) między uczestnikami z próbą samobójczą i bez próby samobójczej
linia bazowa
Związek między poziomami obwodowych markerów stanu zapalnego a próbą samobójczą
Ramy czasowe: w dniu wypisu z oddziału szpitalnego (średni czas pobytu = 5 dni)
Porównanie poziomów obwodowych markerów stanu zapalnego (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kwas kinurenowy, kwas chinolinowy i kwas pikolinowy) między uczestnikami z próbą samobójczą i bez próby samobójczej
w dniu wypisu z oddziału szpitalnego (średni czas pobytu = 5 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowych w poziomach obwodowych markerów stanu zapalnego dla zdrowej grupy kontrolnej
Ramy czasowe: wyjściowo i w dniu wypisu z oddziału szpitalnego (średni czas pobytu = 5 dni)
Porównanie stężeń obwodowych markerów stanu zapalnego (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kwasu kynurenowego, kwasu chinolinowego i kwasu pikolinowego) między punktami wyjściowymi a punktami czasowymi wypisu
wyjściowo i w dniu wypisu z oddziału szpitalnego (średni czas pobytu = 5 dni)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych poziomów obwodowych markerów stanu zapalnego w grupie badanej prób samobójczych
Ramy czasowe: wyjściowo i w dniu wypisu z oddziału szpitalnego (średni czas pobytu = 5 dni)
Porównanie stężeń obwodowych markerów stanu zapalnego (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kwasu kynurenowego, kwasu chinolinowego i kwasu pikolinowego) między punktami wyjściowymi a punktami czasowymi wypisu
wyjściowo i w dniu wypisu z oddziału szpitalnego (średni czas pobytu = 5 dni)
Zależność między poziomami obwodowych markerów stanu zapalnego a wynikami Skali Oceny Samobójstwa Columbia
Ramy czasowe: w dniu wypisu z oddziału szpitalnego (średni czas pobytu = 5 dni)
Badanie zależności między biomarkerami stanu zapalnego (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kwas kinurenowy, kwas chinolinowy i kwas pikolinowy) a intensywnością myśli samobójczych (wyniki w Skali Oceny Samobójstwa Columbia)
w dniu wypisu z oddziału szpitalnego (średni czas pobytu = 5 dni)
Związek między poziomami obwodowych markerów stanu zapalnego a wynikami Kwestionariusza Myśli Samobójczych
Ramy czasowe: w dniu wypisu z oddziału szpitalnego (średni czas pobytu = 5 dni)
Badanie zależności między biomarkerami stanu zapalnego (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kwas kinurenowy, kwas chinolinowy i kwas pikolinowy) a nasileniem myśli samobójczych (Kwestionariusz Myśli Samobójczych)
w dniu wypisu z oddziału szpitalnego (średni czas pobytu = 5 dni)
Związek między poziomami obwodowych markerów stanu zapalnego a depresją
Ramy czasowe: w dniu wypisu z oddziału szpitalnego (średni czas pobytu = 5 dni)
Badanie związku między biomarkerami stanu zapalnego (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kwas kinurenowy, kwas chinolinowy i kwas pikolinowy) a depresją (wyniki w skali oceny depresji u dzieci, poprawiona)
w dniu wypisu z oddziału szpitalnego (średni czas pobytu = 5 dni)
Związek między poziomami obwodowych markerów stanu zapalnego a lękiem
Ramy czasowe: w dniu wypisu z oddziału szpitalnego (średni czas pobytu = 5 dni)
Badanie związku między biomarkerami stanu zapalnego (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kwas kinurenowy, kwas chinolinowy i kwas pikolinowy) a lękiem (wyniki w Wielowymiarowej Skali Lęku dla Dzieci, wyd. 2)
w dniu wypisu z oddziału szpitalnego (średni czas pobytu = 5 dni)
Związek między poziomami obwodowych markerów stanu zapalnego a urazem
Ramy czasowe: w dniu wypisu z oddziału szpitalnego (średni czas pobytu = 5 dni)
Badanie związku między biomarkerami stanu zapalnego (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kwas kinurenowy, kwas chinolinowy i kwas pikolinowy) a traumą (wyniki w Kwestionariuszu Niekorzystnych Doświadczeń Dziecięcych (ACE) i Liście 5 Wydarzeń Życiowych (LEC) -5))
w dniu wypisu z oddziału szpitalnego (średni czas pobytu = 5 dni)
Zmiany w poziomach obwodowych markerów stanu zapalnego przewidujące zmiany w wynikach Skali Oceny Samobójstwa Columbia
Ramy czasowe: wyjściowo i w dniu wypisu z oddziału szpitalnego (średni czas pobytu = 5 dni)
Obwodowe markery stanu zapalnego: S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kwas kinurenowy, kwas chinolinowy i kwas pikolinowy
wyjściowo i w dniu wypisu z oddziału szpitalnego (średni czas pobytu = 5 dni)
Zmiany poziomów obwodowych markerów stanu zapalnego przewidujące zmiany w wynikach Kwestionariusza Myśli Samobójczych
Ramy czasowe: wyjściowo i w dniu wypisu z oddziału szpitalnego (średni czas pobytu = 5 dni)
Obwodowe markery stanu zapalnego: S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kwas kinurenowy, kwas chinolinowy i kwas pikolinowy
wyjściowo i w dniu wypisu z oddziału szpitalnego (średni czas pobytu = 5 dni)
Obwodowe markery stanu zapalnego jako czynnik ryzyka prób samobójczych
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wypisie
Badanie biomarkerów zapalnych (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kwas kinurenowy, kwas chinolinowy i kwas pikolinowy) jako czynników ryzyka prób samobójczych (częstotliwość prób)
do 12 miesięcy po wypisie
Obwodowe markery stanu zapalnego jako czynnik ryzyka nasilenia myśli samobójczych (wyniki w skali oceny ciężkości samobójstw Columbia)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wypisie
Badanie biomarkerów stanu zapalnego (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kwas kinurenowy, kwas chinolinowy i kwas pikolinowy) jako czynników ryzyka nasilenia myśli samobójczych (wyniki w Skali Oceny Samobójstwa Columbia)
do 12 miesięcy po wypisie
Obwodowe markery stanu zapalnego jako czynnik ryzyka nasilenia myśli samobójczych (wyniki w Kwestionariuszu Myśli Samobójczych)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wypisie
Badanie biomarkerów stanu zapalnego (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kwas kinurenowy, kwas chinolinowy i kwas pikolinowy) jako czynników ryzyka nasilenia myśli samobójczych (wyniki w kwestionariuszu myśli samobójczych)
do 12 miesięcy po wypisie
Obwodowe markery stanu zapalnego jako czynnik ryzyka ponownej próby samobójczej
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wypisie
Badanie biomarkerów stanu zapalnego (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kwas kinurenowy, kwas chinolinowy i kwas pikolinowy) jako czynników ryzyka ponownego przyjęcia do szpitala (częstość ponownych przyjęć)
do 12 miesięcy po wypisie
Zmiana poziomów obwodowych markerów stanu zapalnego od wartości wyjściowej do wypisu jako czynnik ryzyka prób samobójczych
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wypisie
Badanie zmiany biomarkerów stanu zapalnego od stanu wyjściowego do wypisu (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kwas kinurenowy, kwas chinolinowy i kwas pikolinowy) jako czynników ryzyka prób samobójczych (częstość prób)
do 12 miesięcy po wypisie
Zmiana poziomów obwodowych markerów stanu zapalnego od wartości wyjściowej do wypisu jako czynnik ryzyka nasilenia myśli samobójczych (wyniki w skali oceny ciężkości samobójstw Columbia)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wypisie
Badanie zmiany biomarkerów stanu zapalnego od wartości wyjściowej do wypisu (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kwas kinurenowy, kwas chinolinowy i kwas pikolinowy) jako czynników ryzyka nasilenia myśli samobójczych (wyniki w skali oceny ciężkości samobójstw w Columbia)
do 12 miesięcy po wypisie
Zmiana poziomu obwodowego markera stanu zapalnego od wartości wyjściowej do wypisu jako czynnik ryzyka nasilenia myśli samobójczych (wyniki w Kwestionariuszu myśli samobójczych)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wypisie
Badanie zmiany biomarkerów stanu zapalnego od wartości wyjściowej do wypisu (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kwas kinurenowy, kwas chinolinowy i kwas pikolinowy) jako czynników ryzyka nasilenia myśli samobójczych (wyniki w kwestionariuszu myśli samobójczych)
do 12 miesięcy po wypisie
Zmiana poziomu obwodowych markerów stanu zapalnego od stanu wyjściowego do wypisu jako czynnik ryzyka ponownej próby samobójczej
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wypisie
Badanie zmiany biomarkerów stanu zapalnego od stanu wyjściowego do wypisu (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kwas kinurenowy, kwas chinolinowy i kwas pikolinowy) jako czynników ryzyka ponownego przyjęcia do szpitala (częstość ponownych przyjęć)
do 12 miesięcy po wypisie
Wartości oceny klinicznej, które przewidują próby samobójcze
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wypisie
Badanie, które oceny kliniczne mogą pomóc przewidzieć próbę samobójczą (częstotliwość prób)
do 12 miesięcy po wypisie
Wartości oceny klinicznej, które przewidują wyniki intensywności myśli samobójczych w skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wypisie
Badanie, które oceny kliniczne mogą pomóc w przewidywaniu intensywności myśli samobójczych w Skali Oceny Ciężaru Samobójstwa Columbia
do 12 miesięcy po wypisie
Wartości oceny klinicznej, które przewidują wyniki intensywności myśli samobójczych w Kwestionariuszu myśli samobójczych
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wypisie
Badanie, które oceny kliniczne mogą pomóc przewidzieć wyniki intensywności myśli samobójczych w kwestionariuszu myśli samobójczych
do 12 miesięcy po wypisie
Wartości oceny klinicznej, które przewidują ponowne przyjęcie próby samobójczej
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wypisie
Badanie, które oceny kliniczne mogą pomóc w przewidywaniu ponownej próby samobójczej (częstotliwość ponownej hospitalizacji)
do 12 miesięcy po wypisie
Obwodowe markery stanu zapalnego w połączeniu z ocenami klinicznymi jako predyktory prób samobójczych
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wypisie
Badanie, która kombinacja biomarkerów zapalnych i predyktorów klinicznych najlepiej przewiduje przyszłe próby samobójcze (częstotliwość prób)
do 12 miesięcy po wypisie
Obwodowe markery stanu zapalnego w połączeniu z ocenami klinicznymi jako predyktory intensywności myśli samobójczych w skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wypisie
Badanie, która kombinacja biomarkerów stanu zapalnego i predyktorów klinicznych najlepiej przewiduje wyniki intensywności myśli samobójczych w skali oceny ciężkości samobójstw Columbia
do 12 miesięcy po wypisie
Obwodowe markery stanu zapalnego w połączeniu z ocenami klinicznymi jako predyktory intensywności myśli samobójczych w kwestionariuszu myśli samobójczych
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wypisie
Badanie, która kombinacja biomarkerów stanu zapalnego i predyktorów klinicznych najlepiej przewiduje wyniki intensywności myśli samobójczych w kwestionariuszu myśli samobójczych
do 12 miesięcy po wypisie
Obwodowe markery stanu zapalnego w połączeniu z ocenami klinicznymi jako predyktory ponownego przyjęcia do próby samobójczej
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wypisie
Badanie, która kombinacja biomarkerów stanu zapalnego i predyktorów klinicznych najlepiej przewiduje przyszłe ponowne przyjęcia do prób samobójczych (częstotliwość ponownych przyjęć)
do 12 miesięcy po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Cleveland Clinic

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Case Western Reserve University
Van Andel Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 16-630
  • MH108857 (OTHER_GRANT: NIMH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami