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Biomarker als Prädiktoren für das Suizidrisiko bei Jugendlichen

15. Juli 2021 aktualisiert von: Tatiana Falcone, MD, The Cleveland Clinic

Periphere neuroinflammatorische Prädiktoren für das Suizidrisiko zum Zeitpunkt der stationären Entlassung bei Jugendlichen

Selbstmord ist eines der verheerendsten Ereignisse in der Gesellschaft auf allen Ebenen. Das primäre Ziel dieser Studie ist die Vorhersage von Suizid bei gefährdeten Jugendlichen. Wir werden Blut-Biomarker-Messungen und klinische Risikofaktorskalen nutzen, um ein Instrument zu entwickeln, mit dem sich suizidgefährdete Jugendliche früher identifizieren lassen, das es Ärzten ermöglicht, eine rechtzeitige Behandlung zu verschreiben und Suizid zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Selbstmord, die zweithäufigste Todesursache bei Jugendlichen (15-24 Jahre), ist die tragischste Komplikation einer psychiatrischen Erkrankung in dieser Altersgruppe. Jedes Jahr werden etwa 157.000 Jugendliche in Notaufnahmen in den USA wegen Verletzungen im Zusammenhang mit Suizid medizinisch versorgt. Trotz einiger Fortschritte ist die Suizidprävention nach wie vor eine gewaltige Aufgabe. Bei Jugendlichen beträgt das Risiko eines zweiten Suizidversuchs nach Entlassung aus einer stationären psychiatrischen Abteilung etwa 30 %. Bis zu 80 % der Suizidpatienten, die später durch Suizid starben, leugnen Suizidgedanken in ihrem letzten Gespräch mit einem Gesundheitsdienstleister. Daher besteht ein dringender Bedarf an der Entwicklung von Biomarkern, die objektiv identifizieren können, bei welchen Jugendlichen die Wahrscheinlichkeit für nachfolgende Suizidversuche am größten ist.

Mehrere Beweislinien (Postmortem-Studien, genetische Studien, Biomarker-Studien) sowie vorläufige Studien, die von unserer Gruppe durchgeführt wurden, haben auf Neuroinflammation als einen der neurobiologischen Befunde hingewiesen, die bei suizidalem Verhalten beobachtet wurden. Insbesondere haben der Hauptforscher und die Co-Forscher S100B – ein astrozytisches Protein, das ein Marker für eine Beeinträchtigung der Blut-Hirn-Schranke (BBB) ​​ist – als einen neuen Biomarker im Zusammenhang mit Suizidalität bei Jugendlichen identifiziert. Wir untersuchen jetzt auch drei weitere und wichtige Marker Kynurensäure (KYNA), Chinolinsäure (QUIN) und Picolinsäure (PIC), die von Dr. Lena Brundin (Van Andel Institute) identifiziert wurden und bei Patienten nach einem Suizidversuch verändert sind. Andere Studien haben über mehrere andere periphere Entzündungsmarker (PlMs) berichtet, darunter Interleukin-1 beta (IL-1ß), Interleukin-6 (IL-6) und Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α), die mit Suizidalität in Verbindung gebracht werden. Daher können PlMs entweder allein oder zusammen mit klinischen Markern besonders nützlich sein, um zukünftige Suizidversuche vorherzusagen. Diese Studie wird untersuchen, ob PIM-Spiegel mit oder ohne klinische Prädiktoren zum Zeitpunkt der Entlassung aus einer stationären psychiatrischen Abteilung nützlich sein können, um Suizidalität bei jugendlichen Patienten in den folgenden 12 Monaten vorherzusagen. Das erste Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Plasmaspiegel von S100B, IL-1ß, IL-6, TNF-α, KYNA, QUIN und PIC mit suizidalem Verhalten (SB) korrelieren. Zweitens wird diese Studie untersuchen, ob einer der PlMs Suizidversuche vorhersagen kann. Schließlich werden wir testen, welche Kombination aus klinischen Risikofaktoren und PlMs in der Lage ist, SB nach der Entlassung aus der stationären Einheit am effizientesten vorherzusagen.

Zu den innovativen Aspekten dieser Studie gehören: 1) Die erste Studie zur longitudinalen Untersuchung der PlM-Werte zum Zeitpunkt der Aufnahme und ihrer Veränderung zum Zeitpunkt der Entlassung bei jugendlichen Patienten, die für SB aufgenommen wurden. 2) Die erste Studie, die untersucht, ob das PIMS-Niveau (allein oder in Kombination mit klinischen Risikofaktoren) zum Zeitpunkt der Entlassung eine Wiederaufnahme wegen SB in den nächsten 12 Monaten vorhersagen kann. 3) Untersuchen Sie neben den gut untersuchten PIMs in Proben von Erwachsenen speziell neue Biomarker für Entzündungen – S100B und 3 Marker des Kynurenin-Signalwegs (KYNA, QUIN und PIC).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Suizidversuchs-Studiengruppe wird aus allen Patienten (im Alter von 12-18 Jahren) rekrutiert, die nach einem Suizidversuch in die stationäre Kinder- und Jugendpsychiatrie der Cleveland Clinic aufgenommen werden. Eine gesunde jugendliche Kontrollgruppe (im Alter von 12-18 Jahren) wird über die pädiatrische Ambulanz der Cleveland Clinic rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Studiengruppe Suizidversuch:

  • 12-18 Jahre alt
  • nach Suizidgedanken oder einem Suizidversuch in die stationäre Kinder- und Jugendpsychiatrie der Cleveland Clinic eingeliefert

Gesunde Kontrollgruppe:

  • 12-18 Jahre alt
  • Keine Vorgeschichte von Suizidversuchen

Ausschlusskriterien:

Studiengruppe Suizidversuch:

  • Geschichte der Autismus-Spektrum-Störung
  • Nonverbal
  • Mittlere oder schwere geistige Behinderung (IQ < 70 und Patienten in Sonderschulung Vollzeit)
  • Diagnose Schizophrenie oder schizoaffektive Störung
  • Aktuelle Diagnose von Anorexie oder Bulimie
  • Anamnese von generalisierten tonisch-klonischen epileptischen Anfällen in den letzten 3 Monaten (Wenn der Patient keine Anfälle in der Anamnese hatte und der generalisierte tonisch-klonische Anfall klinisch als durch den jüngsten Überdosierungsversuch des Patienten verursacht festgestellt wurde, kann der Patient dennoch für die Studie rekrutiert werden, wenn 24 Stunden sind seit dem letzten Anfall vergangen)
  • Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung, eines Hirntumors oder einer größeren neurologischen Störung
  • Delirium oder Stimmungsstörung als Folge eines allgemeinen medizinischen Zustands
  • Aktuelle Infektion, Fieber, Antibiotika-Einnahme in den letzten 2 Wochen
  • Vorgeschichte von Autoimmun- oder Immunschwächekrankheiten
  • Aktuelle unbehandelte schwere endokrine Störung
  • Aktuelle Schwangerschaft oder Entbindung innerhalb des letzten Monats
  • Diagnostizierte Mangelernährung
  • Positive Urintoxikologie für Benzodiazepine oder Opiate bei Aufnahme
  • Aktuelle Diagnose von Substanzgebrauchsstörungen und Überweisung zur CD-Beurteilung nach der Entlassung
  • Aktuelle Diagnose von krankhafter Fettleibigkeit oder ein aktueller BMI von mehr als 40 kg/m2
  • Abnormes vollständiges Blutbild (CBC)

Gesunde Kontrollgruppe:

  • Vorgeschichte einer psychiatrischen Diagnose / Behandlung (Verhaltensdiagnosen [ADS/ADHS/etc] sind in Ordnung)
  • Vorgeschichte von Selbstmordgedanken, -verhalten oder -versuchen
  • Suizidversuche in der Familiengeschichte
  • Diagnose von Schizophrenie oder bipolarer Störung bei Eltern oder Geschwistern
  • Geschichte der Autismus-Spektrum-Störung
  • Mittlere oder schwere geistige Behinderung (IQ < 70 und Patienten in Sonderschulung Vollzeit)
  • Vorgeschichte von generalisierten tonisch-klonischen epileptischen Anfällen in den letzten 3 Monaten
  • Vorgeschichte von Kopfschmerzen oder Migräne im letzten Monat
  • Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung, eines Hirntumors oder einer größeren neurologischen Störung
  • Delirium oder Stimmungsstörung als Folge eines allgemeinen medizinischen Zustands
  • Aktuelle Infektion, Fieber, Antibiotika-Einnahme in den letzten 2 Wochen
  • Vorgeschichte von Autoimmun- oder Immunschwächekrankheiten
  • Aktuelle unbehandelte schwere endokrine Störung
  • Aktuelle Schwangerschaft oder Entbindung innerhalb des letzten Monats
  • Diagnostizierte Mangelernährung
  • Bericht über jeglichen Substanzkonsum in der Woche zuvor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Studiengruppe Suizidversuch
Jugendliche, die nach Suizidversuch in die stationäre Kinder- und Jugendpsychiatrie der Cleveland Clinic eingeliefert wurden. Klinische Bewertungen und Blutproben; Nachsorge für 12 Mo.
Sonstiges: Klinische Bewertungen und Blutproben; Nachsorge für 12 Mo
Kiddie-Sads Present and Lifetime Version Diagnostic Interview, Columbia-Suicide Severity Rating Scale, Suicidal Ideation Questionnaire, Children's Depression Rating Scale-Revised, Multidimensional Anxiety Scale for Children (2nd Ed), Adverse Childhood Experiences Questionnaire, Life Events Checklist-5, Pubertal Entwicklungsskala. Alle zu Beginn durchgeführten Bewertungen und eine kleinere Untergruppe von Bewertungen, die bei der Entlassung und zu anderen Zeitpunkten während der 12-monatigen Nachbeobachtung durchgeführt wurden. Blutproben, die zu Studienbeginn (Aufnahme in die Einheit) und am Tag der Entlassung entnommen wurden.
Gesunde Kontrollgruppe
Gesunde Jugendliche ohne Suizidversuch in der Vorgeschichte. Klinische Bewertungen und Blutproben; kein 12-Monats-Follow-up.
Sonstiges: Klinische Bewertungen und Blutproben; kein 12-Monats-Follow-up
Kiddie-Sads Present and Lifetime Version Diagnostic Interview, Columbia-Suicide Severity Rating Scale, Suicidal Ideation Questionnaire, Children's Depression Rating Scale-Revised, Multidimensional Anxiety Scale for Children (2nd Ed), Adverse Childhood Experiences Questionnaire, Life Events Checklist-5, Pubertal Entwicklungsskala. Alle Bewertungen, die zu Studienbeginn durchgeführt wurden, und eine kleinere Untergruppe von Bewertungen, die zum Zeitpunkt der Entlassung durchgeführt wurden (5–7 Tage nach Studienbeginn). Blutproben, die zu Studienbeginn und Entlassungszeitpunkten (5–7 Tage nach Studienbeginn) entnommen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehung zwischen Niveaus peripherer Entzündungsmarker und Suizidversuch
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich der Spiegel peripherer Entzündungsmarker (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, Kynurensäure, Chinolinsäure und Picolinsäure) zwischen Teilnehmern mit und ohne Suizidversuch
Grundlinie
Beziehung zwischen Niveaus peripherer Entzündungsmarker und Suizidversuch
Zeitfenster: am Tag der Entlassung aus der stationären Station des Krankenhauses (durchschnittliche Verweildauer = 5 Tage)
Vergleich der Werte peripherer Entzündungsmarker (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, Kynurensäure, Chinolinsäure und Picolinsäure) zwischen Teilnehmern mit und ohne Suizidversuch
am Tag der Entlassung aus der stationären Station des Krankenhauses (durchschnittliche Verweildauer = 5 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Werte der peripheren Entzündungsmarker gegenüber dem Ausgangswert für die gesunde Kontrollgruppe
Zeitfenster: Baseline und am Tag der Entlassung aus der stationären Station des Krankenhauses (durchschnittliche Aufenthaltsdauer = 5 Tage)
Vergleich der Spiegel peripherer Entzündungsmarker (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, Kynurensäure, Chinolinsäure und Picolinsäure) zwischen Ausgangs- und Entlassungszeitpunkt
Baseline und am Tag der Entlassung aus der stationären Station des Krankenhauses (durchschnittliche Aufenthaltsdauer = 5 Tage)
Änderung der Werte der peripheren Entzündungsmarker gegenüber dem Ausgangswert für die Studiengruppe mit Suizidversuchen
Zeitfenster: Baseline und am Tag der Entlassung aus der stationären Station des Krankenhauses (durchschnittliche Aufenthaltsdauer = 5 Tage)
Vergleich der Spiegel peripherer Entzündungsmarker (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, Kynurensäure, Chinolinsäure und Picolinsäure) zwischen Ausgangs- und Entlassungszeitpunkt
Baseline und am Tag der Entlassung aus der stationären Station des Krankenhauses (durchschnittliche Aufenthaltsdauer = 5 Tage)
Beziehung zwischen den Werten peripherer Entzündungsmarker und den Ergebnissen der Columbia Suicide Severity Rating Scale
Zeitfenster: am Tag der Entlassung aus der stationären Station des Krankenhauses (durchschnittliche Verweildauer = 5 Tage)
Untersuchung der Beziehung zwischen entzündlichen Biomarkern (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, Kynurensäure, Chinolinsäure und Picolinsäure) und der Intensität von Selbstmordgedanken (Werte auf der Columbia Suicide Severity Rating Scale)
am Tag der Entlassung aus der stationären Station des Krankenhauses (durchschnittliche Verweildauer = 5 Tage)
Beziehung zwischen den Werten peripherer Entzündungsmarker und den Ergebnissen im Fragebogen zu Suizidgedanken
Zeitfenster: am Tag der Entlassung aus der stationären Station des Krankenhauses (durchschnittliche Verweildauer = 5 Tage)
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen entzündlichen Biomarkern (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, Kynurensäure, Chinolinsäure und Picolinsäure) und der Intensität von Suizidgedanken (Suicidal Ideation Questionnaire)
am Tag der Entlassung aus der stationären Station des Krankenhauses (durchschnittliche Verweildauer = 5 Tage)
Beziehung zwischen Niveaus peripherer Entzündungsmarker und Depression
Zeitfenster: am Tag der Entlassung aus der stationären Station des Krankenhauses (durchschnittliche Verweildauer = 5 Tage)
Untersuchung der Beziehung zwischen entzündlichen Biomarkern (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, Kynurensäure, Chinolinsäure und Picolinsäure) und Depression (Werte auf der Children's Depression Rating Scale, Revised)
am Tag der Entlassung aus der stationären Station des Krankenhauses (durchschnittliche Verweildauer = 5 Tage)
Beziehung zwischen Niveaus peripherer Entzündungsmarker und Angst
Zeitfenster: am Tag der Entlassung aus der stationären Station des Krankenhauses (durchschnittliche Verweildauer = 5 Tage)
Untersuchung der Beziehung zwischen entzündlichen Biomarkern (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, Kynurensäure, Chinolinsäure und Picolinsäure) und Angst (Werte auf der Multidimensional Anxiety Scale for Children, 2nd Ed)
am Tag der Entlassung aus der stationären Station des Krankenhauses (durchschnittliche Verweildauer = 5 Tage)
Zusammenhang zwischen peripheren Entzündungsmarkern und Trauma
Zeitfenster: am Tag der Entlassung aus der stationären Station des Krankenhauses (durchschnittliche Verweildauer = 5 Tage)
Untersuchung der Beziehung zwischen entzündlichen Biomarkern (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, Kynurensäure, Chinolinsäure und Picolinsäure) und Trauma (Ergebnisse im Fragebogen zu unerwünschten Kindheitserlebnissen (ACE) und Lebensereignisse-Checkliste-5 (LEC -5))
am Tag der Entlassung aus der stationären Station des Krankenhauses (durchschnittliche Verweildauer = 5 Tage)
Änderungen der Werte der peripheren Entzündungsmarker, die Änderungen der Werte der Columbia Suicide Severity Rating Scale vorhersagen
Zeitfenster: Baseline und am Tag der Entlassung aus der stationären Station des Krankenhauses (durchschnittliche Aufenthaltsdauer = 5 Tage)
Periphere Entzündungsmarker: S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, Kynurensäure, Chinolinsäure und Picolinsäure
Baseline und am Tag der Entlassung aus der stationären Station des Krankenhauses (durchschnittliche Aufenthaltsdauer = 5 Tage)
Änderungen der Werte der peripheren Entzündungsmarker, die Änderungen in den Ergebnissen des Fragebogens zu Suizidgedanken vorhersagen
Zeitfenster: Baseline und am Tag der Entlassung aus der stationären Station des Krankenhauses (durchschnittliche Aufenthaltsdauer = 5 Tage)
Periphere Entzündungsmarker: S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, Kynurensäure, Chinolinsäure und Picolinsäure
Baseline und am Tag der Entlassung aus der stationären Station des Krankenhauses (durchschnittliche Aufenthaltsdauer = 5 Tage)
Periphere Entzündungsmarker als Risikofaktor für Suizidversuche
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Untersuchung entzündlicher Biomarker (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, Kynurensäure, Chinolinsäure und Picolinsäure) als Risikofaktoren für Suizidversuche (Häufigkeit der Versuche)
bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Periphere Entzündungsmarker als Risikofaktor für die Intensität der Selbstmordgedanken (Werte auf der Columbia Suicide Severity Rating Scale)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Untersuchung entzündlicher Biomarker (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, Kynurensäure, Chinolinsäure und Picolinsäure) als Risikofaktoren für die Suizidgedankenintensität (Werte auf der Columbia Suicide Severity Rating Scale)
bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Periphere Entzündungsmarker als Risikofaktor für die Intensität der Suizidgedanken (Ergebnisse im Suizidgedanken-Fragebogen)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Untersuchung entzündlicher Biomarker (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, Kynurensäure, Chinolinsäure und Picolinsäure) als Risikofaktoren für die Intensität von Suizidgedanken (Ergebnisse im Fragebogen zu Suizidgedanken)
bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Periphere Entzündungsmarker als Risikofaktor für die Wiederaufnahme eines Suizidversuchs
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Untersuchung entzündlicher Biomarker (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, Kynurensäure, Chinolinsäure und Picolinsäure) als Risikofaktoren für die Wiederaufnahme eines Suizidversuchs (Häufigkeit der Wiederaufnahme)
bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Veränderung der peripheren Entzündungsmarkerwerte vom Ausgangswert bis zur Entlassung als Risikofaktor für Suizidversuche
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Untersuchung der Veränderung entzündlicher Biomarker vom Ausgangswert bis zur Entlassung (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, Kynurensäure, Chinolinsäure und Picolinsäure) als Risikofaktoren für Suizidversuche (Häufigkeit der Versuche)
bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Veränderung der Werte peripherer Entzündungsmarker vom Ausgangswert bis zur Entlassung als Risikofaktor für die Intensität der Suizidgedanken (Werte auf der Columbia Suicide Severity Rating Scale)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Untersuchung der Veränderung der entzündlichen Biomarker vom Ausgangswert bis zur Entlassung (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, Kynurensäure, Chinolinsäure und Picolinsäure) als Risikofaktoren für die Intensität der Suizidgedanken (Werte auf der Columbia Suicide Severity Rating Scale)
bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Veränderung der Werte der peripheren Entzündungsmarker vom Ausgangswert bis zur Entlassung als Risikofaktor für die Intensität der Suizidgedanken (Ergebnisse im Suizidgedanken-Fragebogen)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Untersuchung der Veränderung der entzündlichen Biomarker vom Ausgangswert bis zur Entlassung (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, Kynurensäure, Chinolinsäure und Picolinsäure) als Risikofaktoren für die Intensität der Suizidgedanken (Ergebnisse im Fragebogen zu Suizidgedanken)
bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Änderung der peripheren Entzündungsmarkerwerte vom Ausgangswert bis zur Entlassung als Risikofaktor für die Wiederaufnahme eines Suizidversuchs
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Untersuchung der Veränderung der entzündlichen Biomarker von der Baseline bis zur Entlassung (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, Kynurensäure, Chinolinsäure und Picolinsäure) als Risikofaktoren für Wiederaufnahmen bei Suizidversuchen (Häufigkeit von Wiederaufnahmen)
bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Klinische Bewertungswerte, die Suizidversuche vorhersagen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Untersuchung, welche klinischen Beurteilungen helfen können, Suizidversuche vorherzusagen (Häufigkeit der Versuche)
bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Klinische Bewertungswerte, die die Intensität der Selbstmordgedanken auf der Columbia Suicide Severity Rating Scale vorhersagen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Untersuchen, welche klinischen Bewertungen dazu beitragen können, die Intensität der Suizidgedanken auf der Columbia Suicide Severity Rating Scale vorherzusagen
bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Klinische Bewertungswerte, die die Intensität der Suizidgedanken im Fragebogen zu Suizidgedanken vorhersagen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Untersuchen, welche klinischen Bewertungen dazu beitragen können, die Intensität der Suizidgedanken im Fragebogen zu Suizidgedanken vorherzusagen
bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Klinische Bewertungswerte, die eine Wiederaufnahme des Suizidversuchs vorhersagen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Untersuchung, welche klinischen Bewertungen helfen können, die Wiederaufnahme eines Suizidversuchs vorherzusagen (Häufigkeit der Wiederaufnahme)
bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Periphere Entzündungsmarker in Kombination mit klinischen Beurteilungen als Prädiktoren für Suizidversuche
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Untersuchung, welche Kombination aus entzündlichen Biomarkern und klinischen Prädiktoren zukünftige Suizidversuche am besten vorhersagt (Häufigkeit der Versuche)
bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Periphere Entzündungsmarker in Kombination mit klinischen Bewertungen als Prädiktoren für die Intensität der Selbstmordgedanken auf der Columbia Suicide Severity Rating Scale
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Untersuchung, welche Kombination aus entzündlichen Biomarkern und klinischen Prädiktoren die Intensität der Suizidgedanken auf der Columbia Suicide Severity Rating Scale am besten vorhersagt
bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Periphere Entzündungsmarker in Kombination mit klinischen Bewertungen als Prädiktoren für die Intensität der Suizidgedanken im Fragebogen zu Suizidgedanken
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Untersuchung, welche Kombination aus entzündlichen Biomarkern und klinischen Prädiktoren die Intensität der Suizidgedanken im Fragebogen zu Suizidgedanken am besten vorhersagt
bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Periphere Entzündungsmarker in Kombination mit klinischen Bewertungen als Prädiktoren für die Wiederaufnahme eines Suizidversuchs
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Untersuchung, welche Kombination aus entzündlichen Biomarkern und klinischen Prädiktoren zukünftige Suizidversuchs-Wiedereinweisungen am besten vorhersagt (Häufigkeit von Wiedereinweisungen)
bis zu 12 Monate nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Cleveland Clinic

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Case Western Reserve University
Van Andel Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 16-630
  • MH108857 (OTHER_GRANT: NIMH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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