ACC 말기암 환자의 기능향상,복지

포함 기준

1. 남성 및 여성, >18세
2. 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
3. 말기 조직학적으로 입증된 진행성 고형 종양으로서 표준 치료 요법이 존재하지 않으며 항암 치료에 실패하거나 거부한 경우
4. 피험자는 의사가 ACC 치료를 금하는 것으로 간주하거나 치료 평가를 방해할 수 있는 질병이나 상태가 없어야 합니다.
5. 성능 상태: ECOG 0-3/ Karnofsky 성능 상태 >50
6. 수명 : 약 2개월
7. 필요한 경우 호르몬 요법이 허용됩니다.
8. 환자는 증상 완화를 위해 보존적 치료를 받고 있다.
9. 혈청 보정된 알부민 칼슘의 정상 범위(7.0-10.5 mg/dl) 내에 있는 피험자

10. 허용되는 혈액학 및 생화학 변수:

    WBC ≥3000/mm3 절대 호중구 수 ≥ 1500/mm3 혈소판 수 ≥ 100,000/mm3 헤모글로빈 ≥ 9g/dL 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN ALT 및 AST ≤ 2.5 x ULN; 간 전이 환자의 경우, ALT 및 AST ≤ 5 x ULN PT/PTT ≤ 1.5 ULN

11. 피험자는 연구 시작 시 비타민 D 수치가 충분해야 하며, 이는 의학 연구소의 식품 영양 위원회가 작성한 문서에 따라 25(OH)D 혈청 수치 >20ng/mL(50nmol/L)로 정의됩니다. 미국. 피험자가 비타민 D가 불충분하거나 결핍된 경우, 피험자가 등록하는 동안 또는 연구 동안 다음과 같이 비타민 D3 부하 용량을 투여합니다.

    1. 혈청 25(OH)D 수치가 12-20 ng/mL(30-50 nmol/L)이면 비타민 D3 50,000 IU의 부하 경구 용량을 3-5일 간격으로 두 번 투여해야 합니다.
    2. 혈청 25(OH)D 수치가 ≤ 12 ng/mL(30 nmol/L)이면 비타민 D3 50,000 IU의 부하 경구 용량을 용량 사이에 3-5일 간격으로 3회 투여합니다. 혈청 25(OH)D 수치는 마지막 로딩 후 1-2주 후에 확인됩니다.

    그럼에도 불구하고 조정 노력 후에도 비타민 D 수치가 정상 범위 내에 있지 않으면 환자가 연구에서 제외되지 않습니다.

12. 비타민 D 수준에 관계없이 모든 대상자는 아침 식사와 함께 섭취해야 하는 1000 IU 비타민 D3의 일일 유지 용량을 받게 됩니다.
13. 데노수맙 또는 비스포스포네이트를 투여받는 피험자가 적합합니다. 데노수맙 또는 비스포스포네이트는 뼈 전이 통증을 완화하기 위해 연구 중에 투여될 수 있습니다.
14. 음성 임신 테스트.

제외 기준:

1. 급성 항암치료와 병행 치료
2. 고칼슘혈증(혈청 칼슘 농도 > 12.0 mg/dL)
3. 임상적으로 중요한 심혈관 질환
4. 알려진 알코올 또는 약물 남용
5. 정보에 입각한 동의를 이해하거나 제공하는 것을 금지하는 모든 정신과적 상태
6. 포함 전 마지막 2주 동안 임상 시험에 적극적으로 참여
7. 무증상이거나 연구 치료 전 적어도 1개월 동안 스테로이드 및 항경련제를 안정적으로 중단하지 않는 한 뇌 전이 또는 척수 압박.
8. 임신