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COPD에서 호기양압이 Dynamic Hyperinflation과 상지로 운동하는 능력에 미치는 영향

2019년 2월 2일 업데이트: Dannuey Machado Cardoso, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

COPD 환자의 호기양압이 동적 과팽창과 상지로 운동하는 능력에 미치는 영향

이 연구는 최대하 상지 운동 중 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에 대한 기도 호기 양압(EPAP)의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트에서 개발할 연구는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 상지 운동으로 유발된 동적 과팽창(DH)에 대한 양압(EPAP)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 Porto Alegre Hospital de Clínicas de Porto Alegre의 폐과에서 개발한 교차 연구를 시행할 예정입니다. 중등도에서 매우 중증이고 임상적으로 안정적인 COPD 환자를 평가합니다. 인체 측정 데이터와 폐 기능은 의료 기록에서 수집되며 연구는 두 단계로 나뉩니다. 첫 번째 단계: 첫 번째 방문에서 호흡곤란, 삶의 질을 평가하고 운동 중 DH 평가와 함께 상지에 대한 최대 증분 심폐 운동 검사(CPET)를 실시합니다. 증분 CPET에서 DH를 제공한 환자는 두 번째 및 세 번째 방문을 위해 다시 방문하도록 초대됩니다. 두 번째 및 세 번째 방문에서 증분 CPET 및 DH 결정에 도달한 부하의 80%로 내구성 테스트를 수행합니다. 이 테스트 중 하나는 압력 수준이 10cmH2O인 안면 마스크를 통해 EPAP를 적용하는 동안 수행되고 다른 테스트는 양압 발생 밸브를 사용하지 않고 마스크를 사용하여 일상적인 호흡을 할 수 있습니다. 즉, EPAP 유무에 관계없이 테스트 순서는 전자 무작위화를 통해 결정됩니다. 1단계를 완료한 환자는 2단계에 진입하도록 초대됩니다. 단일 방문으로 발생하는 이 단계에서 환자는 6분 페그보드 및 링 테스트(6PBRT)를 수행합니다. 무작위화: 습관적 호흡, 반쯤 닫힌 입술 호흡(RLS) 및 EPAP 마스크. 따라서 안면 마스크를 통한 EPAP의 적용과 RLS의 사용은 COPD 환자의 호흡곤란 감소 및 운동에 대한 내성 증가와 연관될 상지 최대하 운동 시 DH를 감소시킬 것으로 기대된다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상 질병 안정성(등록 전 8주 이내에 악화 징후 없음)
  • 표준 장기 기관지 확장제(BD) 요법을 받고 있음
  • 상지용 사이클 에르고미터 운동 수행 가능

제외 기준:

  • 인공기도 사용
  • 위험하거나 운동을 불가능하게 만드는 심장, 정형 외과 또는 신경계 질환과 같은 심각한 동반 질환
  • 산소를 사용 중이거나 지속적인 가정 산소 요법이 필요한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 증분 심폐 검사
상지 심폐기능 증가 검사는 상지 운동 중 동적 과팽창을 보이는 환자를 식별하기 위해서만 수행됩니다.
실험적: 내구성 시험
상지의 지구력 테스트는 두 가지 조건에서 수행됩니다. 첫 번째에서 환자는 EPAP를 사용하지 않고 일반적인 호흡으로 테스트를 수행합니다. 두 번째 테스트는 EPAP 마스크를 사용하여 수행됩니다.
피험자는 초기에 동적 하이퍼인플레이션(DH)의 제안을 평가하기 위해 상지의 최대 증분 심폐 테스트를 수행합니다. 그 후, DH를 제시한 사람들에 대해 양호기 압력 마스크를 사용하거나 사용하지 않고 지구력 테스트를 수행하도록 무작위 배정됩니다.
실험적: 기능 테스트
상지에 대한 기능 테스트는 6분 페그보드 및 링 테스트(6PBRT)에 대해 이미 게시된 프로토콜에서 수행됩니다. 이 단계에서 환자는 평상시 호흡과 EPAP 마스크 사용으로 6PBRT를 수행합니다.
6분 페그보드 및 링 테스트(6PBRT)는 일반적인 호흡 상태에서 EPAP 마스크를 적용하는 동안 수행됩니다. 이 상태에서 운동 능력과 함께 동적 하이퍼인플레이션, 노력에 대한 인식 및 수면 저하의 존재를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 초인플레이션
기간: 흡기 용량은 심폐 운동 테스트(CPET)를 수행하기 전, 테스트 도중 및 테스트 종료 직후 2분마다 휴식 상태에서 평가됩니다. 테스트 예상 시간은 8~12분입니다.
동적 과민증은 흡기 용량의 변화를 통해 평가됩니다.
흡기 용량은 심폐 운동 테스트(CPET)를 수행하기 전, 테스트 도중 및 테스트 종료 직후 2분마다 휴식 상태에서 평가됩니다. 테스트 예상 시간은 8~12분입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란
기간: 호흡곤란은 심폐 운동 검사(CPET)를 실시하기 전, 검사 도중 및 검사 종료 직후 2분마다 휴식 상태에서 평가됩니다. 테스트 예상 시간은 8~12분입니다.
호흡곤란은 Borg dispenia 지각 척도에 의해 평가될 것입니다.
호흡곤란은 심폐 운동 검사(CPET)를 실시하기 전, 검사 도중 및 검사 종료 직후 2분마다 휴식 상태에서 평가됩니다. 테스트 예상 시간은 8~12분입니다.
상지의 운동에 대한 인식.
기간: 심폐 운동 테스트(CPET)를 수행하기 전, 테스트 도중 및 테스트 종료 직후 2분마다 상지 운동에 대한 인식을 휴식 상태에서 평가합니다. 테스트 예상 시간은 8~12분입니다.
상지의 천공은 Borg 지각 척도를 통해 평가됩니다.
심폐 운동 테스트(CPET)를 수행하기 전, 테스트 도중 및 테스트 종료 직후 2분마다 상지 운동에 대한 인식을 휴식 상태에서 평가합니다. 테스트 예상 시간은 8~12분입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Marli M Knorst, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 15-0422

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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