Effetto della pressione positiva espiratoria sull'iperinflazione dinamica e sulla capacità di esercitare con gli arti superiori nella BPCO
Effetto della pressione espiratoria positiva delle vie aeree sull'iperinflazione dinamica e sulla capacità di esercitare con gli arti superiori nei pazienti con BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- stabilità clinica della malattia (nessun segno di esacerbazione entro 8 settimane prima dell'arruolamento)
- sottoposti a terapia standard con broncodilatatori a lungo termine (BD).
- in grado di eseguire esercizi al cicloergometro per gli arti superiori
Criteri di esclusione:
- utilizzare le vie aeree artificiali
- gravi comorbilità, come malattie cardiache, ortopediche o neurologiche che sono rischiose o rendono impossibile l'esercizio
- Pazienti in ossigenoterapia o con indicazione di ossigenoterapia domiciliare continuativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Test cardiopolmonare incrementale
Il test cardiopolmonare incrementale per gli arti superiori verrà eseguito solo per identificare i pazienti che presentano iperinflazione dinamica durante l'esercizio degli arti superiori.
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SPERIMENTALE: Test di resistenza
Il test di resistenza per gli arti superiori verrà eseguito in due condizioni: Nella prima i pazienti eseguono il test in respirazione normale, senza l'uso di EPAP.
Nella seconda il test verrà eseguito utilizzando la maschera EPAP.
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I soggetti eseguiranno inizialmente il test cardiopolmonare incrementale massimale degli arti superiori per valutare il suggerimento di iperinflazione dinamica (DH).
Successivamente, sarà randomizzato, per coloro che hanno presentato DH, eseguire il test di resistenza con e senza l'uso della maschera a pressione espiratoria positiva.
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SPERIMENTALE: Test funzionale
Il test funzionale per gli arti superiori verrà eseguito dal protocollo già pubblicato per il test di 6 minuti con pegboard e ring (6PBRT).
In questa fase i pazienti eseguiranno il 6PBRT nella normale respirazione e con l'uso della maschera EPAP.
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Il pegboard e il ring test di 6 minuti (6PBRT) verranno eseguiti durante la normale respirazione e durante l'applicazione della maschera EPAP.
In questa condizione sarà valutata la presenza di iperinflazione dinamica, percezione dello sforzo e dipnea, oltre alla capacità di esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Iperinflazione dinamica
Lasso di tempo: La capacità inspiratoria viene valutata a riposo prima dell'esecuzione del test da sforzo cardiopolmonare (CPET), ogni due minuti durante e immediatamente dopo la fine del test. Il tempo stimato del test sarà di 8-12 minuti.
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L'ipersensibilità dinamica viene valutata attraverso i cambiamenti nella capacità inspiratoria.
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La capacità inspiratoria viene valutata a riposo prima dell'esecuzione del test da sforzo cardiopolmonare (CPET), ogni due minuti durante e immediatamente dopo la fine del test. Il tempo stimato del test sarà di 8-12 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dispnea
Lasso di tempo: La dispnea verrà valutata a riposo prima dell'esecuzione del test da sforzo cardiopolmonare (CPET), ogni due minuti durante e immediatamente dopo la fine del test. Il tempo stimato del test sarà di 8-12 minuti.
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La dispnea sarà valutata mediante la scala di percezione Borg dispenia.
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La dispnea verrà valutata a riposo prima dell'esecuzione del test da sforzo cardiopolmonare (CPET), ogni due minuti durante e immediatamente dopo la fine del test. Il tempo stimato del test sarà di 8-12 minuti.
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Percezione dello sforzo degli arti superiori.
Lasso di tempo: La percezione dello sforzo degli arti superiori sarà valutata a riposo prima dell'esecuzione del test da sforzo cardiopolmonare (CPET), ogni due minuti durante e immediatamente dopo la fine del test. Il tempo stimato del test sarà di 8-12 minuti.
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La perforazione da sforzo negli arti superiori sarà valutata attraverso la scala di percezione di Borg.
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La percezione dello sforzo degli arti superiori sarà valutata a riposo prima dell'esecuzione del test da sforzo cardiopolmonare (CPET), ogni due minuti durante e immediatamente dopo la fine del test. Il tempo stimato del test sarà di 8-12 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marli M Knorst, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- O'Donnell DE, Revill SM, Webb KA. Dynamic hyperinflation and exercise intolerance in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Sep 1;164(5):770-7. doi: 10.1164/ajrccm.164.5.2012122.
- Vestbo J, Prescott E, Lange P. Association of chronic mucus hypersecretion with FEV1 decline and chronic obstructive pulmonary disease morbidity. Copenhagen City Heart Study Group. Am J Respir Crit Care Med. 1996 May;153(5):1530-5. doi: 10.1164/ajrccm.153.5.8630597.
- O'Donnell DE, Laveneziana P. Dyspnea and activity limitation in COPD: mechanical factors. COPD. 2007 Sep;4(3):225-36. doi: 10.1080/15412550701480455.
- O'Donnell DE, Parker CM. COPD exacerbations . 3: Pathophysiology. Thorax. 2006 Apr;61(4):354-61. doi: 10.1136/thx.2005.041830.
- O'Donnell DE, Laveneziana P, Ora J, Webb KA, Lam YM, Ofir D. Evaluation of acute bronchodilator reversibility in patients with symptoms of GOLD stage I COPD. Thorax. 2009 Mar;64(3):216-23. doi: 10.1136/thx.2008.103598. Epub 2008 Dec 3.
- Porto EF, Castro AA, Velloso M, Nascimento O, Dal Maso F, Jardim JR. Exercises using the upper limbs hyperinflate COPD patients more than exercises using the lower limbs at the same metabolic demand. Monaldi Arch Chest Dis. 2009 Mar;71(1):21-6. doi: 10.4081/monaldi.2009.372.
- Velloso M, Stella SG, Cendon S, Silva AC, Jardim JR. Metabolic and ventilatory parameters of four activities of daily living accomplished with arms in COPD patients. Chest. 2003 Apr;123(4):1047-53. doi: 10.1378/chest.123.4.1047.
- Colucci M, Cortopassi F, Porto E, Castro A, Colucci E, Iamonti VC, Souza G, Nascimento O, Jardim JR. Upper limb exercises using varied workloads and their association with dynamic hyperinflation in patients with COPD. Chest. 2010 Jul;138(1):39-46. doi: 10.1378/chest.09-2878. Epub 2010 Mar 4.
- Wibmer T, Rudiger S, Heitner C, Kropf-Sanchen C, Blanta I, Stoiber KM, Rottbauer W, Schumann C. Effects of nasal positive expiratory pressure on dynamic hyperinflation and 6-minute walk test in patients with COPD. Respir Care. 2014 May;59(5):699-708. doi: 10.4187/respcare.02668. Epub 2013 Oct 29.
- Monteiro MB, Berton DC, Moreira MA, Menna-Barreto SS, Teixeira PJ. Effects of expiratory positive airway pressure on dynamic hyperinflation during exercise in patients with COPD. Respir Care. 2012 Sep;57(9):1405-12. doi: 10.4187/respcare.01481. Epub 2012 Feb 17.
- Padkao T, Boonsawat W, Jones CU. Conical-PEP is safe, reduces lung hyperinflation and contributes to improved exercise endurance in patients with COPD: a randomised cross-over trial. J Physiother. 2010;56(1):33-9. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70052-7.
- van der Schans CP, de Jong W, de Vries G, Kaan WA, Postma DS, Koeter GH, van der Mark TW. Effects of positive expiratory pressure breathing during exercise in patients with COPD. Chest. 1994 Mar;105(3):782-9. doi: 10.1378/chest.105.3.782.
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- 15-0422
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