뇌졸중 환자의 침상 호흡근 훈련의 효과
2017년 5월 12일 업데이트: Hyun-Joon Yoo, Korea University Anam Hospital
뇌졸중 환자의 침상 호흡근 훈련의 효능: 무작위 대조 시험
목적: 뇌졸중 환자의 폐 기능 및 뇌졸중 관련 장애에 대한 침상 호흡근 훈련의 효능을 조사합니다.
설계: 전향적 무작위 통제 시험
배경: 대학병원의 단일 물리과 및 재활과
참가자: 재활 부서의 뇌졸중 환자를 모집하여 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당했습니다.
개입: 두 그룹 모두 기존의 뇌졸중 재활 프로그램에 참여했습니다. 연구 기간 동안 중재군은 3주 동안 하루에 두 번 침상 호흡근 훈련을 받았다. 호흡근 훈련은 (1) 호흡 쌓기 운동, (2) 흡기근 훈련, (3) 호기근 훈련으로 구성되었다. 참가자들은 기준선에서 그리고 연구가 종료될 때(3주 후) 다시 평가되었습니다.
주요 결과 측정: 주요 결과는 폐 기능의 측정치였습니다: 기능적 폐활량(FVC), 1초간 강제 호기량(FEV1) 및 최대 호기량.
2차 결과는 국립보건원 뇌졸중 척도, Modified Barthel Index, Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment, Korean Mini-Mental State Examination, 폐렴 발생률로 평가한 뇌졸중 관련 장애였다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 3개월 이내에 첫 번째 뇌졸중 에피소드,
- 5-36의 NIHSS 점수로 정의되는 중등도에서 중증의 뇌졸중 장애, 그리고
- 지시를 따르고 연구 프로그램에 참여하는 능력.
제외 기준:
- 지속적인 심폐 질환의 병력,
- 뇌종양과 같은 공존하는 다른 뇌 장애,
- 이전 24시간 동안 혈압이 180/100mmHg보다 높은 것으로 정의된 잘 조절되지 않는 고혈압,
- 심한 안면마비 또는 기타 구인두의 구조적 이상,
- 심한 구강 실행증, (6) 기관절개술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입군은 관절가동범위운동, 근력강화, 보행훈련, 소근육운동, 일상생활훈련 활동으로 구성된 기존의 뇌졸중 재활 프로그램에 참여하였다.
이 프로그램은 1일 2회 30분씩 주 5일, 최소 3주간 진행하였다.
같은 기간 동안 개입 그룹은 3주 동안 주 7일 하루 2회 침상 호흡근 훈련에도 참여했습니다.
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프로그램은 3개의 세션으로 구성되었습니다: (1) 10분 호흡 쌓기 운동, (2) 흐름 지향 인센티브 폐활량계를 사용한 10분 흡기 근육 훈련, (3) Acapella 진동 PEP 장치를 사용한 10분 호기 근육 훈련 .
프로그램은 관절가동범위운동, 근력강화, 보행훈련, 소근육운동, 일상생활활동훈련으로 구성되었다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
대조군은 관절가동범위운동, 근력강화, 보행훈련, 소근육운동, 일상생활훈련 활동으로 구성된 기존의 뇌졸중 재활프로그램에만 참여하였다.
이 프로그램은 1일 2회 30분씩 주 5일, 최소 3주간 진행하였다.
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프로그램은 관절가동범위운동, 근력강화, 보행훈련, 소근육운동, 일상생활활동훈련으로 구성되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 활력
기간: 21일
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기능적 폐활량(%)
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21일
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강제 호기량
기간: 21일
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퍼센트(%)로 표시되는 1초간 강제 호기량
|
21일
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최고 수위
기간: 21일
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밀리리터 단위의 피크 유량
|
21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Sung-Bom Pyun, M.D, Ph.D, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Korea University Anam Hospital, Korea University College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 10월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KoreaUAnamHRehab
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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