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스마트폰 애플리케이션이 저소득 도시 여성의 산후 체중 감소 및 모유 수유율에 미치는 영향

2021년 7월 19일 업데이트: Washington University School of Medicine

새로운 스마트폰 애플리케이션이 저소득 도시 여성의 산후 체중 감소 및 모유 수유율에 미치는 영향

모유를 먹는 아기는 소아 비만 및 감염률이 낮아지는 등 유아기 이후에도 상당한 건강상의 이점이 있습니다. 모유 수유를 하는 산모는 산후 체중 감소율 증가를 포함하여 건강상의 이점도 있습니다. 저소득 여성은 상대적으로 모유 수유를 할 가능성이 적습니다. 이러한 차이는 모유 수유 혜택이나 사회적 지원 부족에 대한 오해 때문일 수 있습니다. 설문조사 결과와 저소득 여성의 포커스 그룹을 기반으로 조사관은 여성이 모유 수유를 방해하는 것으로 인식되는 장벽에 맞서기 위해 새로운 스마트폰 애플리케이션을 설계하고 스마트폰 앱이 산후에 미치는 영향을 설명하는 최초의 무작위 통제 시험을 제안합니다. 저소득 여성의 체중 감소 및 모유 수유율.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모유를 먹는 아기는 분유를 먹는 아기보다 소아기 감염이 적고, 모유를 먹는 여성은 심혈관 질환 위험이 감소하고 산후 체중 감소율이 증가합니다. 따라서 미국산부인과학회(ACOG)는 출생 후 6개월 동안 모유 수유를 권장합니다. 전국적으로 여성의 75%가 모유 수유를 시작하지만 흑인 여성의 59%, 십대의 53%, 여성, 유아 및 어린이를 위한 특별 영양 보충 프로그램에서 여성의 66%만이 모유 수유를 시작합니다. 미공개 내부 데이터에 따르면 Barnes-Jewish 병원의 Medicaid 클리닉에서 산전 관리를 받는 여성의 모유 수유 시작 비율은 전국 평균(89%)보다 높지만 산후 2일차에는 모유 수유만 하는 비율이 34%에 불과합니다. 모유 수유가 급격히 감소하는 이유는 완전히 이해되지 않았지만 모유 수유 혜택에 대한 오해와 사회적 지원 부족이 포함됩니다.

이 연구는 스마트폰 애플리케이션(앱)이 저소득 여성의 모유 수유율과 그에 따른 산후 체중 감소에 미치는 영향을 설명하는 최초의 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 이 연구의 첫 번째 단계에서는 저소득 도시 여성이 모유 수유 시작 또는 지속을 방해하는 것으로 인식하는 장벽을 식별하기 위해 이전에 잘 검증된 설문지를 사용했습니다. 두 번째 단계에서는 이러한 데이터와 신생아 전문의, 공인 수유 컨설턴트 및 저소득 임산부 포커스 그룹의 입력을 사용하여 BFF(Breastfeeding Friend)라는 모유 수유를 촉진하는 스마트폰 애플리케이션(앱)을 만들었습니다. 연구자들은 두 가지 이유로 모유 수유 지원을 제공하는 앱을 선택했습니다. 첫째, 미국 성인의 거의 2/3와 29세 미만의 90%가 스마트폰을 가지고 있습니다. 둘째, 스마트폰을 가진 미국인의 2/3 이상이 스마트폰을 사용하여 새로운 미디어(블로그, 웹사이트 및 앱)를 통해 건강 정보를 얻습니다. 저소득 여성들 사이에서 의사가 설계한 새로운 미디어는 자궁 내 장치 섭취율을 개선하고 산후 흡연율을 감소시켰습니다. BFF는 가상 수유 상담가 역할을 하여 모유 수유 지식을 늘리는 동시에 대화식 지원을 제공하고 대면 자원에 대한 액세스를 제공합니다. 여성에게 더 많은 모유 수유 지원을 제공함으로써 이 앱은 상당한 건강 불균형을 줄임으로써 산후 체중 감소를 증가시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
        • Center for Outpatient Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 영어를 구사하고 모유 수유에 대한 금기 사항이 없는 비변칙적인 단태 임신을 가진 미산부 여성. 그들은 Medicaid 클리닉인 St. Louis's Center for Outpatient Health의 Washington University에서 산전 관리를 받아야 합니다. 모집은 임신 약 36주에 이루어집니다.

제외 기준:

  • 모유 수유 금기, 다태 임신, 기형 태아 또는 영어를 구사하지 못하는 다산부 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모유 수유 친구(BFF)
BFF는 참가자들이 모유 수유를 시작하거나 계속하는 것을 방해하는 장벽을 식별한 대상 환자 모집단에 관리된 잘 검증된 설문지의 결과로 처음에 Microsoft PowerPoint에서 만든 새로운 안드로이드 앱입니다. 그런 다음 신생아 전문의, 주산기 전문의 및 공인 수유 컨설턴트로 구성된 다학제 팀이 앱을 수정했습니다. 최종 프로토타입은 대상 모집단과 사회인구학적으로 유사한 테스트 사용자로 구성된 3개의 포커스 그룹에 제시되었습니다. 이 접근 방식을 통해 BFF는 사용자 의견에 따라 사용자 경험을 최대화하도록 조정할 수 있었습니다. 포커스 그룹의 피드백이 일관되면 기본 Android 앱을 구축한 Washington University of St. Louis의 프리랜서 코딩 팀에 앱 프로토타입이 제공되었습니다.
저소득 여성의 모유 수유율을 개선하기 위해 고안된 새로운 안드로이드 앱
위약 비교기: 더미 앱
더미 앱은 BFF와 동일하게 보이지만 일상적인 산전 관리 중에 유인물 형식으로 제공되는 모유 수유에 대한 몇 페이지의 정보로 제한됩니다.
개입 앱(BFF)과 동일하게 보이지만 제한된 콘텐츠를 포함하는 새로운 안드로이드 앱입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분유 보충 없이 모유 수유 중인 참가자 수
기간: 산후 2일차
분유 보충 없이 모유 수유를 하는 참가자 수. 이것은 비밀 설문지를 통해 얻은 것입니다.
산후 2일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 체중 감소
기간: 참가자는 산후 2일에 직접 체중을 측정합니다. 산후 6개월에 설문 조사를 통해 참가자는 자신의 체중을 측정하고 이 체중을 설문 조사에 포함합니다.
산후 체중 감소는 산후 2일에 병원에서 직접 얻은 측정된 체중에서 산후 6개월 비밀 설문 조사에서 얻은 산후 6개월에 보고된 체중을 빼서 측정합니다.
참가자는 산후 2일에 직접 체중을 측정합니다. 산후 6개월에 설문 조사를 통해 참가자는 자신의 체중을 측정하고 이 체중을 설문 조사에 포함합니다.
분유 보충 없이 모유 수유 중인 참가자 수
기간: 산후 6주
조제분유 없이 모유 수유 중인 참여자 수 비밀 설문지를 통해 얻을 수 있음
산후 6주
분유 보충 없이 모유 수유 중인 참가자 수
기간: 산후 3개월
비밀 설문지를 통해 얻을 수 있는 분유 보충 없이 모유 수유 중인 참가자 수
산후 3개월
분유 보충 없이 모유 수유 중인 참가자 수
기간: 산후 6개월
조제분유 없이 모유 수유 중인 참여자 수 비밀 설문지를 통해 얻을 수 있음
산후 6개월
분유 보충 유무에 관계없이 모유 수유 중인 참가자 수
기간: 산후 2일
분유 보충이 있거나 없는 모유 수유 참가자 수 비밀 설문지를 통해 얻을 수 있음
산후 2일
분유 보충 유무에 관계없이 모유 수유 중인 참가자 수
기간: 산후 6주
분유 보충이 있거나 없는 모유 수유 참가자 수 비밀 설문지를 통해 얻을 수 있음
산후 6주
분유 보충 유무에 관계없이 모유 수유 중인 참가자 수
기간: 산후 3개월
분유 보충이 있거나 없는 모유 수유 참가자 수 비밀 설문지를 통해 얻을 수 있음
산후 3개월
분유 보충 유무에 관계없이 모유 수유 중인 참가자 수
기간: 산후 6개월
분유 보충이 있거나 없는 모유 수유 참가자 수 비밀 설문지를 통해 얻을 수 있음
산후 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
앱이 최고의 모유 수유 자원이라고 보고한 참가자 수
기간: 산후 6주
앱은 기밀 설문지로 측정된 최고의 모유 수유 리소스입니다.
산후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Adam K Lewkowitz, MD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201704147

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

눈가림이 해제되면 조사관은 모든 비식별 IPD를 다른 조사원이 사용할 수 있도록 선택할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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