Schnederian Membrane Elevation and Augmentation With Deproteinized Bovine Bone [Tutu-gen Bone] Versus Graft Less Tenting Technique With Simultaneous Implant Placement
2017년 6월 1일 업데이트: Waleed Fouad Mahmoud, Cairo University
Schnederian Membrane Elevation and Augmentation With Deproteinized Bovine Bone [Tutu-gen Bone] Versus Graft Less Tenting Technique With Simultaneous Implant Placement: Randomized Clinical Trial
30 recruited patients indicated for sinus membrane elevation with simultaneous implant placement.
patients are divided into 2 groups each group contain 15 patients, one group assigned for placement of bovine bone graft after membrane elevation and insertion of the implants while the other group assigned for graft-less tenting technique after membrane elevation and insertion of the implant.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
On the 2 groups a mucoperiosteal flap is elvated then a lateral wondow is created then sinus membrane is elevated then the implants are placed, in the control group deproteinized bovine bone graft substitute is placed in the sinus for augmentation while in the study group no bone graft is added inside the sinus( graftless tenting technique)
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- patients with atrophic maxilla and pneumatization of the maxillary sinus with residual bone height at least 5mm as per MISCH criteria.
- both sexes.
Exclusion Criteria:
- sinus pathology
- heavy smokers(more than 20 cigarettes per day.
- patients with systemic disease that may affect normal healing.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: sinus lift,implant placement,tenting
elevation of the sinus membrane with simultaneous implant placement without the use of any bone graft material(tenting technique)
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elevation of the sinus membrane then insertion of the implants without any bone graft material( graft-less) for augmentation
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활성 비교기: sinus lift,implant placement,bovine bone
elevation of the sinus membrane with simultaneous implant placement together with deproteinized bovine bone graft substitute for augmentation
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sinus membrane elevation then placement of the implants together with deproteinized bovine bone substitute as a graft material for augmentation
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 수술 후 7일
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환자 통증 차트를 이용한 통증 및 부종 측면에서 수술 후 합병증 평가
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수술 후 7일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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implant stability
기간: will be measured intraoperatively immediately after insertion of the implants and will be measure one more time 6 months after the 1st operation at the time of exposure of the implants
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measurement of the implant stability using the osstell device
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will be measured intraoperatively immediately after insertion of the implants and will be measure one more time 6 months after the 1st operation at the time of exposure of the implants
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height of bone gained or lost around the implants
기간: 6 months postoperative
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two cone beam computed tomography(CBCT) will be taken for the patient, one immediate postoperative and the other 6 months after the operation then the height of bone gained or lost around the implants will be assessed by superimposing the same section in the two CBCTS.
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6 months postoperative
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- cebc.cu
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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