뼈가 노출된 손가락 끝 부상 치료에서 V-Y 플랩과 폐색 드레싱 비교
2020년 5월 10일 업데이트: Mohammed Abdelnasser Abdelfatah Farghay, Assiut University
손가락 끝은 손가락과 손 전체의 미세 기능을 담당하는 복잡한 구조입니다.
손가락 끝 부상은 손가락의 긴 굴근 및 신근 힘줄이 삽입되는 원위부 연조직, 손톱 또는 뼈 부상입니다. 손가락 끝 부상은 제대로 치료하지 않으면 부상당한 손가락의 상당한 기능 장애 및 사용 불능으로 이어질 수 있는 심각한 상태입니다.
현재까지 이 부상에 대한 최선의 치료 옵션을 정의하는 것은 논란의 여지가 있습니다.
손 외과 의사는 신념, 교육 프로그램 및 재정적 측면에 따라 플랩 보장 및 보수적 치료의 지지자로 나뉩니다.
보존적 치료의 현재 최선의 증거와 기초에 대한 문헌을 최근에 검토한 후, 최근 문헌 검토에서 Krauss와 Lalandei는 두 치료 방법을 비교하기 위해 통제된 시험을 시행해야 할 필요성을 지적했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구의 목적은 정기적인 추적관찰에 대한 환자의 순응도, 기능적 결과, 시간 등 우리 지역과 밀접한 관련이 있는 특정 요인에 대해 많은 우려가 있는 플랩과 비교하여 손가락 끝 부상 치료에 있어 폐색 드레싱의 효능과 결과를 결정하는 것입니다. 직장 복귀 및 사회경제적 영향과 미용적 결과.
수술군은 같은 손가락의 손바닥 부분의 피부를 V자형으로 디자인한 후 등쪽으로 움직여 결함을 덮고 Y자형으로 봉합하여 손가락 끝 결손 부위를 V-Y 플랩으로 덮는 수술을 합니다. 실밥은 2주 후에 제거합니다.
보수적 그룹은 6주 후 발생하는 결함이 완전히 치유될 때까지 뼈 끝의 최소한의 트리밍과 매주 교체되는 폐쇄 드레싱을 받게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- Faculty of Medicine Assiut University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
ㅏ. 포함 기준:
- 연령 성인 12세 - 60세
- 모든 손가락의 노출된 뼈(Allen 유형 2, 3 또는 4)가 있는 손가락 끝 손상의 진단.
- 환자가 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
· 오래되었거나 복잡한 손가락 끝 부상.
- 노출되지 않은 뼈 손가락 끝 손상(Allen type1).
- 중증의 쇠약성 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 플랩 커버리지
수술군은 같은 손가락의 손바닥 부분의 피부를 V자형으로 디자인한 후 등쪽으로 움직여 결함을 덮고 Y자형으로 봉합하여 손가락 끝 결손 부위를 V-Y 플랩으로 덮는 수술을 합니다.
실밥은 2주 후에 제거합니다.
|
수술군은 같은 손가락의 손바닥 부분의 피부를 V자형으로 디자인한 후 등쪽으로 움직여 결함을 덮고 Y자형으로 봉합하여 손가락 끝 결손 부위를 V-Y 플랩으로 덮는 수술을 합니다.
실밥은 2주 후에 제거합니다.
|
|
실험적: 폐색 드레싱
보수적 그룹은 뼈 끝의 최소한의 트리밍과 6주 후에 발생하는 결함이 완전히 치유될 때까지 매주 교체되는 폐색 드레싱을 받게 됩니다.
|
보수적 그룹은 뼈 끝의 최소한의 트리밍과 6주 후에 발생하는 결함이 완전히 치유될 때까지 매주 교체되는 폐색 드레싱을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
빠른 DASH 점수
기간: 6 개월
|
상지 손상 후 기능 회복을 테스트하는 11개 항목으로 구성된 설문지
|
6 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손톱 기형의 존재.
기간: 6 개월
|
모든 손발톱 기형이 보고될 것입니다 가장 흔한 것은 갈고리 발톱 변형이며 기형은 중증도에 따라 경미한 중등도 및 중증으로 분류됩니다
|
6 개월
|
|
반대쪽 손가락과 비교한 치수 부피: 측면 X-레이
기간: 6 개월
|
치수 용적이 감소하지 않거나 반대쪽 손가락에 비해 절반 이하로 감소하거나 반대쪽 손가락에 비해 절반 이상 감소합니다.
|
6 개월
|
|
고통스러운 신경종의 존재
기간: 6 개월
|
부재 또는 존재하는 경우 환자 기능에 영향을 미치거나 그렇지 않은 경우
|
6 개월
|
|
2점식별검사(Weber index) 형태의 관능관련 결과
기간: 6 개월
|
2점 판별의 측정 및 분류는 함께 결합된 두 개의 견고하고 회전하는 플라스틱 디스크로 구성된 Touch-Test 2점 판별기로 수행할 수 있습니다. 둥근 팁은 1~15mm의 표준 테스트 간격으로 이격됩니다.
20mm 및 25mm 간격도 제공됩니다.
하나의 디스크 설정 테스트는 1~8mm이고 다른 설정 테스트는 9~15mm입니다.
설정을 변경하려면 딸깍 소리가 날 때까지 상단 디스크를 돌리십시오.
|
6 개월
|
|
손가락 길이: 부족함을 mm로 표현. 반대쪽 손가락에 비해
기간: 6 개월
|
a) 부족하지 않음 b) 반대쪽 손가락에 비해 절반 미만, c) 반대쪽 손가락에 비해 많음
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AssiutUMAAFDD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
전체 연구 데이터 및 결과를 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
팔 부상에 대한 임상 시험
-
NCT01467752완전한Volar Plate Injury, Thumb, Metacarpophalangeal 관절
-
NCT05026905모집하지 않고 적극적으로Phase II, Open-label, Parallel 2-arm, Multi-center