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골다공증에 대해 확인된 SNP를 기반으로 IDF 군인의 피로 골절 위험 결정

2017년 6월 21일 업데이트: YEHUDA DAVID, Medical Corps, Israel Defense Force
이 연구는 군사 전투 신병에 대한 유전적 역사 코호트 연구입니다. 이 연구는 특정 치료를 조사하는 것이 아니라 외상성 골절의 병력, 피로 골절의 임상 진단 및 피험자 DNA의 고유한 SNP의 존재 사이의 통계적 연관성을 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

BMD - 골다공증과 관련된 SNP와 기본 및 고급 보병 훈련 중 스트레스 골절 진단을 받은 신병 간의 통계적으로 유의미한 상관관계를 찾습니다. 검정력 계산에 가장 큰 중요성이 표시됩니다. 선택한 SNP의 P 값 임계값을 P < 1.0x10-3의 낮은 임계값(즉, 50개의 독립 테스트와 동일).

96개의 SNP - 낮은 골밀도 또는 골다공증으로 이전에 유의미한 것으로 검증된 76개의 SNP와 스트레스 골절에 대해 제공되는 20개의 SNP의 존재 여부를 기본 훈련(기본 교육은 4개월 - 6개월 동안 지속) 개월) SNP 유전형 분석-TaqMan 어세이를 사용합니다. 협측 면봉은 IDF - 보병 군단에서 최소 4개월에서 최대 6개월 동안 복무한 신병에게서 채취합니다. 구강 면봉은 IDF - 보병 군단에서 4개월에서 6개월 사이에 복무하는 신병으로부터 단일 회의에서 채취될 것이며, 이는 위에 나열된 SNP와 SNP 유전자형 분석-TaqMan 어세이를 사용하여 비교하는 데 사용될 것입니다. 또한, 이번 단독모임에서 신입생은 어릴 때부터 설문지 작성 시점까지 외상성 골절을 경험했는지 여부를 묻는 설문지를 작성할 예정이다. 연구에서 대조군으로).

IDF 보병에서 최소 4개월에서 최대 6개월 동안 복무한 신병 모집자와 한 번의 회의가 있을 것입니다. 이 회의에서 신입생은 협측 면봉으로 샘플을 채취하고 설문지를 작성합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

440

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

440명의 남성 보병이 이스라엘의 IDF(이스라엘 방위군) 신병 훈련소에서 훈련을 받고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 연구의 모든 참가자(440)는 남성입니다.
  • 모든 참가자(440명)는 IDF-보병-기본 훈련에서 4-6개월 동안 복무하는 신병입니다.
  • 의료 포트폴리오에 스트레스 골절 진단을 받은 110명의 신병.
  • 섹션 4161x 결함이 있는 신병 110명(섹션 Eclipse: 긴 뼈 골절)
  • 앞서 언급한 손상 조항 및 위에서 언급한 진단이 없는 220명의 모집(대조군이라고 함).

제외 기준:

  • 연구를 수행하기 전에 부대를 떠난 사람을 모집하십시오.
  • 2주 이상 기초교육을 실시하여 교육을 이수하지 못한 채용담당자.
  • 결근으로 기본 교육을 마치지 못한 채용 담당자.
  • 복무조건에 문제가 있어 기초교육을 마치지 못한 채용담당자.
  • 의료 프로필 축소로 인해 기본 교육을 완료하지 않은 채용 담당자.
  • 채용 주기 단축으로 기본 교육을 이수하지 못한 채용 담당자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
스트레스 골절 그룹
110명의 신병이 기본 및 고급 보병 훈련 중에 적어도 하나의 피로 골절 진단을 받았습니다(임상 및/또는 영상으로).
외상성 골절군
생애 동안(출생부터 현재까지) 적어도 한 번의 외상성 골절이 있었던 병력이 있는 110명의 보병 신병.
대조군
220명의 건강한 보병 신병이 스트레스 골절이나 외상성 골절 진단을 받은 적이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMD - 골다공증과 관련된 SNP와 기본 및 고급 보병 훈련 중 스트레스 골절 진단을 받은 신병 간의 통계적으로 유의미한 상관관계를 찾습니다.
기간: IDF 보병에서 최소 4개월에서 최대 6개월 동안 복무한 신병 모집자와 한 번의 회의가 있을 것입니다. 이 회의에서 신입생은 협측 면봉으로 샘플을 채취하고 설문지를 작성합니다.
96개의 SNP - 낮은 골밀도 또는 골다공증으로 이전에 유의미한 것으로 검증된 76개의 SNP와 스트레스 골절에 대해 제공되는 20개의 SNP의 존재 여부를 기본 훈련(기본 교육은 4개월 - 6개월 동안 지속) 개월) SNP 유전형 분석-TaqMan 어세이를 사용합니다. 협측 면봉은 IDF - 보병 군단에서 최소 4개월에서 최대 6개월 동안 복무한 신병에게서 채취합니다. 협측 면봉은 IDF - 보병대에서 4개월에서 6개월 사이에 복무하는 신병들로부터 단일 회의에서 채취됩니다.
IDF 보병에서 최소 4개월에서 최대 6개월 동안 복무한 신병 모집자와 한 번의 회의가 있을 것입니다. 이 회의에서 신입생은 협측 면봉으로 샘플을 채취하고 설문지를 작성합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 연구 의자: Izhak Haviv, Prof., Bar-Ilan Faculty of Medicine, Safed
  • 연구 책임자: David Karasik, Prof., Bar-Ilan Faculty of Medicine, Safed

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1579-2015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 통계 분석 후에만 게시됩니다.

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