Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af risikoen for stressfraktur hos IDF-soldater baseret på SNP'er identificeret for osteoporose

21. juni 2017 opdateret af: YEHUDA DAVID, Medical Corps, Israel Defense Force
Undersøgelsen er et genetisk historisk kohortestudie i en militær kamprekrutter - denne undersøgelse undersøger ikke en specifik behandling, men undersøger snarere en statistisk sammenhæng mellem sygehistorie med traumatiske frakturer, klinisk diagnose af stressfrakturer og tilstedeværelsen af ​​unikke SNP'er i forsøgspersoners DNA.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

At finde en statistisk signifikant sammenhæng mellem SNP'er forbundet med BMD - Osteoporose, med rekrutter, der blev diagnosticeret med stressfrakturer under grundlæggende og avanceret infanteritræning. Størst betydning vil blive vist i effektberegningen: vi foreslår, at P-værditærskelværdien for de valgte SNP'er justeres nedad til en lavere tærskel på P <1,0x10-3 (dvs. svarende til 50 uafhængige tests).

Vi vil undersøge tilstedeværelsen eller fraværet af 96 SNP'er - 76 SNP'er, der tidligere var valideret som signifikante med lav BMD eller osteoporose og 20 SNP'er tilbudt for stressfrakturer med rekrutter, der blev diagnosticeret med stressfrakturer under grundtræningen (grunduddannelsen varer fire måneder - seks måneder) ved hjælp af SNP Genotyping Analysis-TaqMan-assays. Den bukkale podning vil blive taget fra rekrutter, der har tjent i mindst fire måneder og op til seks måneder i IDF - Infanterikorps. Buccale podninger vil blive taget på et enkelt møde fra rekrutter, der tjener mellem 4 og 6 måneder i IDF - Infantry Corps, som vil blive brugt til at sammenligne brugen af ​​SNP Genotyping Analysis-TaqMan Assays med SNP'erne anført ovenfor. Derudover vil rekrutterne i dette enkelt møde udfylde et spørgeskema, hvor de vil blive spurgt, om de har oplevet traumatiske frakturer fra deres ungdom til tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet (rekrutter, der har oplevet traumatiske frakturer, men ikke er diagnosticeret med stressfrakturer udgør som kontrolgruppe i forskningen).

Der vil være et møde med rekrutterere, der har tjent i mindst fire måneder og op til seks måneder i IDF - infanteri. På dette møde vil rekrutterne blive udtaget med en mundkurv og udfylde et spørgeskema.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
440

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Safed, Israel
        • Rekruttering
        • Bar Ilan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

440 mandlige infanterister, der træner i en IDF (det israelske forsvarsstyrke) boot camp i Israel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere (440) i forskningen er mænd.
  • Alle deltagere (440) er rekrutter, der tjener 4-6 måneder i IDF - infanteri - grunduddannelse.
  • 110 rekrutter med en stressfrakturdiagnose i deres lægeportefølje.
  • 110 rekrutter, der har sektion 4161x fejl (sektion Eclipse: et langt knoglebrud)
  • 220 rekrutter uden den førnævnte funktionsnedsættelsesklausul og ovennævnte diagnose (benævnt kontrolgruppe).

Ekskluderingskriterier:

  • Rekrutter, der forlod enheden, før undersøgelsen blev udført.
  • En rekrutterer, der ikke gennemførte sin uddannelse på grund af et forløb, der varede over to uger, mens han gennemførte grunduddannelsen.
  • En rekrutterer, der ikke gennemførte sin grunduddannelse på grund af fravær.
  • En rekrutterer, der ikke har gennemført sin grunduddannelse på grund af problemer med serviceforholdene.
  • En rekrutterer, der ikke har afsluttet sin grunduddannelse på grund af nedsættelse af en medicinsk profil.
  • En rekrutterer, der ikke gennemførte sin grunduddannelse på grund af et fald i rekrutteringscyklussen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Stress fraktur gruppe
110 rekrutter diagnosticeret (klinisk og/eller ved billeddiagnostik) med mindst én stressfraktur under grundlæggende og avanceret infanteritræning.
Traumatisk frakturgruppe
110 infanterirekrutter med sygehistorie med mindst én traumatisk fraktur i løbet af deres liv (fra fødslen og op til dato).
Kontrolgruppe
220 raske infanteristerkrutter aldrig diagnosticeret med stressfraktur eller traumatiske frakturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At finde en statistisk signifikant sammenhæng mellem SNP'er forbundet med BMD - Osteoporose, med rekrutter, der blev diagnosticeret med stressfrakturer under grundlæggende og avanceret infanteritræning.
Tidsramme: Der vil være et møde med rekrutterere, der har tjent i mindst fire måneder og op til seks måneder i IDF - infanteri. På dette møde vil rekrutterne blive udtaget med en mundkurv og udfylde et spørgeskema.
Vi vil undersøge tilstedeværelsen eller fraværet af 96 SNP'er - 76 SNP'er, der tidligere var valideret som signifikante med lav BMD eller osteoporose og 20 SNP'er tilbudt for stressfrakturer med rekrutter, der blev diagnosticeret med stressfrakturer under grundtræningen (grunduddannelsen varer fire måneder - seks måneder) ved hjælp af SNP Genotyping Analysis-TaqMan-assays. Den bukkale podning vil blive taget fra rekrutter, der har tjent i mindst fire måneder og op til seks måneder i IDF - Infanterikorps. Buccale podninger vil blive taget på et enkelt møde fra rekrutter, der tjener mellem 4 og 6 måneder i IDF - Infantry Corps
Der vil være et møde med rekrutterere, der har tjent i mindst fire måneder og op til seks måneder i IDF - infanteri. På dette møde vil rekrutterne blive udtaget med en mundkurv og udfylde et spørgeskema.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medical Corps, Israel Defense Force

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Bar-Ilan University, Israel

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Izhak Haviv, Prof., Bar-Ilan Faculty of Medicine, Safed
  • Studieleder: David Karasik, Prof., Bar-Ilan Faculty of Medicine, Safed

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juni 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1579-2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil kun blive offentliggjort efter statistisk analyse.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger