Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie ryzyka złamania przeciążeniowego u żołnierzy IDF na podstawie SNP zidentyfikowanych w przypadku osteoporozy

21 czerwca 2017 zaktualizowane przez: YEHUDA DAVID, Medical Corps, Israel Defense Force
Badanie jest genetycznym historycznym badaniem kohortowym rekrutów wojskowych - badanie to nie analizuje konkretnego leczenia, ale raczej statystyczny związek między historią medyczną złamań urazowych, kliniczną diagnozą złamań stresowych i obecnością unikalnych SNP w DNA badanych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Znalezienie statystycznie istotnej korelacji między SNP związanymi z BMD - Osteoporozą, a rekrutami, u których zdiagnozowano złamania przeciążeniowe podczas podstawowego i zaawansowanego szkolenia piechoty. Największe znaczenie zostanie pokazane w obliczeniu mocy: sugerujemy, aby wartość progowa wartości P wybranych SNP była dostosowana w dół do niższego progu P <1, 0 x 10-3 (tj. równe 50 niezależnym testom).

Zbadamy obecność lub nieobecność 96 SNP - 76 SNP, które zostały wcześniej potwierdzone jako istotne przy niskim BMD lub osteoporozie oraz 20 SNP oferowanych w przypadku złamań przeciążeniowych u rekrutów, u których zdiagnozowano złamania przeciążeniowe podczas podstawowego szkolenia (podstawowe szkolenie trwa cztery miesiące - sześć miesięcy) przy użyciu testów SNP Genotyping Analysis-TaqMan. Wymaz z policzka zostanie pobrany od rekrutów, którzy służyli przez co najmniej cztery miesiące i maksymalnie sześć miesięcy w IDF - Korpusie Piechoty. Wymazy z policzków zostaną pobrane na jednym spotkaniu od rekrutów służących w IDF - Korpusie Piechoty od 4 do 6 miesięcy, które zostaną wykorzystane do porównania przy użyciu analizy genotypowania SNP - testów TaqMan z SNP wymienionymi powyżej. Dodatkowo na tym jednym spotkaniu rekruci wypełnią kwestionariusz, w którym zostaną zapytani, czy od młodości do chwili wypełnienia kwestionariusza doświadczyli złamania urazowego (rekruci, którzy przeżyli złamania urazowe, ale nie zdiagnozowano u nich złamań stresowych, stanowią jako grupa kontrolna w badaniu).

Odbędzie się jedno spotkanie z rekruterami, którzy służyli przez co najmniej cztery miesiące i maksymalnie sześć miesięcy w IDF - piechocie. Na tym spotkaniu rekruci zostaną pobrani za pomocą wymazu z policzka i wypełnią kwestionariusz.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
440

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Safed, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Bar Ilan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

440 rekrutów piechoty płci męskiej szkoli się w obozie dla rekrutów IDF (Izraelskie Siły Obronne) w Izraelu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy (440) badań to mężczyźni.
  • Wszyscy uczestnicy (440) to rekruci, którzy służą 4-6 miesięcy w IDF - piechota - szkolenie podstawowe.
  • 110 rekrutów z rozpoznaniem złamania przeciążeniowego w swoim portfolio medycznym.
  • 110 rekrutów, którzy mają wadę Sekcji 4161x (sekcja Zaćmienie: złamanie kości długiej)
  • 220 rekrutów bez ww. klauzuli upośledzenia i ww. diagnozy (określani jako grupa kontrolna).

Kryteria wyłączenia:

  • Rekrut, który opuścił jednostkę przed przeprowadzeniem badań.
  • Rekruter, który nie ukończył szkolenia ze względu na trwający ponad dwa tygodnie kurs podczas wykonywania szkolenia podstawowego.
  • Rekruter, który nie ukończył szkolenia podstawowego z powodu absencji.
  • Rekruter, który nie ukończył szkolenia podstawowego z powodu problemów z warunkami służby.
  • Rekruter, który nie ukończył szkolenia podstawowego ze względu na redukcję profilu medycznego.
  • Rekruter, który nie ukończył szkolenia podstawowego ze względu na spadek cyklu rekrutacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupa złamania naprężeniowego
U 110 rekrutów zdiagnozowano (klinicznie i/lub obrazowo) przynajmniej jedno złamanie przeciążeniowe podczas podstawowego i zaawansowanego szkolenia piechoty.
Grupa urazowych złamań
110 rekrutów piechoty z historią medyczną przynajmniej jednego złamania urazowego w ciągu swojego życia (od urodzenia do chwili obecnej).
Grupa kontrolna
220 zdrowych rekrutów piechoty, u których nigdy nie zdiagnozowano złamań stresowych ani złamań urazowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znalezienie statystycznie istotnej korelacji między SNP związanymi z BMD - Osteoporozą, a rekrutami, u których zdiagnozowano złamania przeciążeniowe podczas podstawowego i zaawansowanego szkolenia piechoty.
Ramy czasowe: Odbędzie się jedno spotkanie z rekruterami, którzy służyli przez co najmniej cztery miesiące i maksymalnie sześć miesięcy w IDF - piechocie. Na tym spotkaniu rekruci zostaną pobrani za pomocą wymazu z policzka i wypełnią kwestionariusz.
Zbadamy obecność lub nieobecność 96 SNP - 76 SNP, które zostały wcześniej potwierdzone jako istotne przy niskim BMD lub osteoporozie oraz 20 SNP oferowanych w przypadku złamań przeciążeniowych u rekrutów, u których zdiagnozowano złamania przeciążeniowe podczas podstawowego szkolenia (podstawowe szkolenie trwa cztery miesiące - sześć miesięcy) przy użyciu testów SNP Genotyping Analysis-TaqMan. Wymaz z policzka zostanie pobrany od rekrutów, którzy służyli przez co najmniej cztery miesiące i maksymalnie sześć miesięcy w IDF - Korpusie Piechoty. Wymazy z policzków zostaną pobrane na jednym spotkaniu od rekrutów służących w IDF - Korpusie Piechoty od 4 do 6 miesięcy
Odbędzie się jedno spotkanie z rekruterami, którzy służyli przez co najmniej cztery miesiące i maksymalnie sześć miesięcy w IDF - piechocie. Na tym spotkaniu rekruci zostaną pobrani za pomocą wymazu z policzka i wypełnią kwestionariusz.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Medical Corps, Israel Defense Force

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Bar-Ilan University, Israel

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Izhak Haviv, Prof., Bar-Ilan Faculty of Medicine, Safed
  • Dyrektor Studium: David Karasik, Prof., Bar-Ilan Faculty of Medicine, Safed

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1579-2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zostaną opublikowane dopiero po analizie statystycznej.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zalamanie nerwowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami