건선 질환에서의 무증상 심혈관 질환
2021년 8월 31일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구는 건선 질환에서 나타나는 만성 염증이 죽상경화증 및 혈전증 위험 증가로 어떻게 바뀌고 치료가 이 CVD 위험을 어떻게 줄이는지 살펴볼 것입니다.
이 연구의 목적은 1) 중등도에서 중증의 건선 질환과 혈관 기능 측정 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
2) 중등도에서 중증의 건선 질환과 혈전 위험 측정 사이의 연관성을 평가합니다.
3) 아스피린 및 스타틴과 같은 심혈관 질환(CVD) 예방에 사용되는 전통적인 약물이 중등도에서 중증 건선 질환이 있는 사람들의 혈관 기능 및 혈전 위험에 어떻게 영향을 미치는지 이해합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
심혈관 질환(CVD)은 미국에서 주요 사망 원인으로 남아 있습니다.
5가지 수정 가능한 위험 요소: 흡연, 고지혈증, 당뇨병, 고혈압 및 비만은 45세에서 79세 사이의 CVD 사망률의 50%를 차지합니다.1 만성 염증에 걸리기 쉬운 건선 및 건선성 관절염을 포함하는 건선 질환과 같은 특정 질병 상태.
건선 질환이 있는 환자는 대조군에 비해 죽상경화성 심장 질환 및 심근 경색의 위험이 증가합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
63
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도 내지 중증 건선 질환의 병력이 있는 피험자
- 그룹 2: 알려진 건선 질환 또는 심혈관 질환이 없는 건강한 피험자
제외 기준:
- 스페인어 또는 영어를 구사할 수 없음
- 능동적 흡연자(지난 1년 이내)
- 건선 또는 건선성 관절염이 아닌 자가면역, 류마티스 또는 염증성 질환
- 치료를 받고 있는 알려진 활동성 암
- 임신
- 빈혈(헤모글로빈 < 9mg/dl) 또는 혈소판 감소증(혈소판 수 <75) 또는 혈소판 증가증(혈소판 수 >600)
- 심한 출혈 또는 출혈 장애의 병력
- 아스피린 또는 아토르바스타틴과 상호 작용하는 현재 약물 사용
- 만성 신장 질환(CrCl < 30ml/min)
- 울혈 성 심부전증
- 현재 아스피린이나 스타틴을 복용하고 있습니다.
- 지난 48시간 이내 NSAID 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 건강한 통제
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다른: 건선 질환 환자
중등도에서 중증의 건선 질환
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이 후속 조치를 통해 아스피린 및/또는 아토르바스타틴이 혈소판 및 내피 기능과 염증에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완 정맥 내피 염증 성적표의 평균 접힘 변화
기간: 기준선, 5개월
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실시간 PCR 분석과 결합된 내피 샘플링은 상완 정맥 내피 염증을 모니터링하는 데 사용됩니다.
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기준선, 5개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 내피 염증의 폴드 변화 변화
기간: 기준선(아스피린 투여 전), 2주(아스피린 투여 후)
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내피 염증은 아스피린 81mg 요법 2주 후에 모니터링됩니다.
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기준선(아스피린 투여 전), 2주(아스피린 투여 후)
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복합 내피 염증의 배수 변화
기간: 기준선(아토르바스타틴 투여 전), 2주(아토르바스타틴 투여 후)
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내피 염증은 40mg의 아토르바스타틴 요법의 2주 후에 모니터링될 것이다.
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기준선(아토르바스타틴 투여 전), 2주(아토르바스타틴 투여 후)
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순환 트롬복산 B2 수준의 변화
기간: 기준선(아스피린 투여 전), 2주(아스피린 투여 후)
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혈소판 활성화는 순환하는 트롬복산 b2의 수준으로 측정되며, 이는 아스피린 81mg 요법 2주 후 측정됩니다.
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기준선(아스피린 투여 전), 2주(아스피린 투여 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Berger, MD, NYU Langone Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Garshick MS, Block R, Drenkova K, Tawil M, James G, Brenna JT. Statin therapy upregulates arachidonic acid status via enhanced endogenous synthesis in patients with plaque psoriasis. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2022 May;180:102428. doi: 10.1016/j.plefa.2022.102428. Epub 2022 Apr 16.
- Garshick MS, Tawil M, Barrett TJ, Salud-Gnilo CM, Eppler M, Lee A, Scher JU, Neimann AL, Jelic S, Mehta NN, Fisher EA, Krueger JG, Berger JS. Activated Platelets Induce Endothelial Cell Inflammatory Response in Psoriasis via COX-1. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2020 May;40(5):1340-1351. doi: 10.1161/ATVBAHA.119.314008. Epub 2020 Mar 5.
- Garshick MS, Barrett TJ, Wechter T, Azarchi S, Scher JU, Neimann A, Katz S, Fuentes-Duculan J, Cannizzaro MV, Jelic S, Fisher EA, Krueger JG, Berger JS. Inflammasome Signaling and Impaired Vascular Health in Psoriasis. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2019 Apr;39(4):787-798. doi: 10.1161/ATVBAHA.118.312246.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 17-00692
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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