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건선 질환에서의 무증상 심혈관 질환

2021년 8월 31일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구는 건선 질환에서 나타나는 만성 염증이 죽상경화증 및 혈전증 위험 증가로 어떻게 바뀌고 치료가 이 CVD 위험을 어떻게 줄이는지 살펴볼 것입니다. 이 연구의 목적은 1) 중등도에서 중증의 건선 질환과 혈관 기능 측정 사이의 연관성을 평가하는 것입니다. 2) 중등도에서 중증의 건선 질환과 혈전 위험 측정 사이의 연관성을 평가합니다. 3) 아스피린 및 스타틴과 같은 심혈관 질환(CVD) 예방에 사용되는 전통적인 약물이 중등도에서 중증 건선 질환이 있는 사람들의 혈관 기능 및 혈전 위험에 어떻게 영향을 미치는지 이해합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심혈관 질환(CVD)은 미국에서 주요 사망 원인으로 남아 있습니다. 5가지 수정 가능한 위험 요소: 흡연, 고지혈증, 당뇨병, 고혈압 및 비만은 45세에서 79세 사이의 CVD 사망률의 50%를 차지합니다.1 만성 염증에 걸리기 쉬운 건선 및 건선성 관절염을 포함하는 건선 질환과 같은 특정 질병 상태. 건선 질환이 있는 환자는 대조군에 비해 죽상경화성 심장 질환 및 심근 경색의 위험이 증가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중등도 내지 중증 건선 질환의 병력이 있는 피험자
  • 그룹 2: 알려진 건선 질환 또는 심혈관 질환이 없는 건강한 피험자

제외 기준:

  • 스페인어 또는 영어를 구사할 수 없음
  • 능동적 흡연자(지난 1년 이내)
  • 건선 또는 건선성 관절염이 아닌 자가면역, 류마티스 또는 염증성 질환
  • 치료를 받고 있는 알려진 활동성 암
  • 임신
  • 빈혈(헤모글로빈 < 9mg/dl) 또는 혈소판 감소증(혈소판 수 <75) 또는 혈소판 증가증(혈소판 수 >600)
  • 심한 출혈 또는 출혈 장애의 병력
  • 아스피린 또는 아토르바스타틴과 상호 작용하는 현재 약물 사용
  • 만성 신장 질환(CrCl < 30ml/min)
  • 울혈 성 심부전증
  • 현재 아스피린이나 스타틴을 복용하고 있습니다.
  • 지난 48시간 이내 NSAID 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 건강한 통제
다른: 건선 질환 환자
중등도에서 중증의 건선 질환
의약품: 아스피린 및/또는 아토르바스타틴
이 후속 조치를 통해 아스피린 및/또는 아토르바스타틴이 혈소판 및 내피 기능과 염증에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상완 정맥 내피 염증 성적표의 평균 접힘 변화
기간: 기준선, 5개월
실시간 PCR 분석과 결합된 내피 샘플링은 상완 정맥 내피 염증을 모니터링하는 데 사용됩니다.
기준선, 5개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 내피 염증의 폴드 변화 변화
기간: 기준선(아스피린 투여 전), 2주(아스피린 투여 후)
내피 염증은 아스피린 81mg 요법 2주 후에 모니터링됩니다.
기준선(아스피린 투여 전), 2주(아스피린 투여 후)
복합 내피 염증의 배수 변화
기간: 기준선(아토르바스타틴 투여 전), 2주(아토르바스타틴 투여 후)
내피 염증은 40mg의 아토르바스타틴 요법의 2주 후에 모니터링될 것이다.
기준선(아토르바스타틴 투여 전), 2주(아토르바스타틴 투여 후)
순환 트롬복산 B2 수준의 변화
기간: 기준선(아스피린 투여 전), 2주(아스피린 투여 후)
혈소판 활성화는 순환하는 트롬복산 b2의 수준으로 측정되며, 이는 아스피린 81mg 요법 2주 후 측정됩니다.
기준선(아스피린 투여 전), 2주(아스피린 투여 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey Berger, MD, NYU Langone Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-00692

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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