교모세포종 결과에 미치는 혈당 영향
2021년 10월 21일 업데이트: University Health Network, Toronto
이 시범 연구는 최첨단 플래시 포도당 모니터링(FGM) 기술을 사용하여 면밀한 포도당 모니터링 및 환자 관리(4-7mmol/L의 공복 및 식전 포도당을 목표로 함)의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
혈당 개입은 개인의 혈당 수준에 따라 개인화됩니다.
이 연구에서 사용된 혈당 중재에는 당뇨병 환자에게 사용되는 표준 약물 및 포도당 모니터링 방법이 포함되지만, 이 파일럿 연구는 특히 GBM 환자에서 이러한 접근 방식을 사용할 가능성을 평가하고 추가 의학적, 기능적 및 사회적 문제를 인식합니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
상세 설명
이 파일럿 연구의 목적은 교모세포종에 대한 방사선 및 화학 요법을 받는 환자의 포도당 수준에 대한 면밀한 모니터링 및 관리 사용의 타당성을 결정하는 것입니다.
혈당 관리에는 GBM에서도 항종양 효과를 보인 초기 제2형 당뇨병 환자를 위한 일반적인 치료법인 표준 메트포르민의 사용이 포함되며 개인의 혈당 수준에 따라 더욱 개인화될 것입니다. 내분비학자의 재량에 따라 추가적인 항고혈당 관리가 제공될 것입니다.
면밀한 포도당 모니터링에는 FreeStyle Libre Pro Flash Glucose Monitoring System이라는 장치를 사용한 플래시 포도당 모니터링(FGM), 손가락 채혈 포도당 측정(당뇨병 환자를 위한 표준 접근법) 및 주간 혈액 검사(GBM 환자를 위한 현재 표준)가 포함됩니다. .
이러한 접근 방식의 사용 가능성을 결정하는 것 외에도 이 파일럿 연구는 추가 의학적, 기능적 및 사회적 문제를 인식하는 GBM 환자의 포도당 수준을 관리하는 가장 간단하고 효과적인 접근 방식을 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로 교모세포종 진단을 받은 성인 환자
설명
포함 기준:
- 6주 코스의 동시 방사선 및 테모졸로마이드를 받을 계획인 교모세포종의 새로운 조직학적 확진 진단을 받은 성인 환자(>18세)
- 최소 7.8mmol/L의 무작위 포도당 또는 최소 6.1mmol/L의 공복 혈당(경구 당뇨병 약물에 대한 기준 충족)의 증거가 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 자가 관리 모세혈관 포도당 측정에 관한 지침을 이해하고 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 가돌리늄 MRI에 대한 금기
- 연구 적격성 심사 시 항고혈당제 복용
- 영어 신경인지 평가 참여 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 포도당 수준에 소요된 총 시간
기간: 일주
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방사선 요법 및 테모졸로마이드 요법의 6주차 동안 FGM 데이터를 기준으로 4-10mmol/L의 목표 범위에서 보낸 총 시간
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일주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 노출 및 변동성에 대한 곡선 아래 면적
기간: 기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주, 10-13주, 3개월
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FGM 대 기존 임상 측정(예:
모세혈당)
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기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주, 10-13주, 3개월
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신경인지 기능
기간: 기준선
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혈당과 신경인지 기능 사이의 연관성을 탐구하기 위해 환자는 표준화된 검사를 받게 됩니다.
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기준선
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신경인지 기능
기간: 10주차 이후 및 13주차 이전
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혈당과 신경인지 기능 사이의 연관성을 탐구하기 위해 환자는 표준화된 검사를 받게 됩니다.
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10주차 이후 및 13주차 이전
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신경인지 기능
기간: 3개월 후 방문
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혈당과 신경인지 기능 사이의 연관성을 탐구하기 위해 환자는 표준화된 검사를 받게 됩니다.
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3개월 후 방문
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센서 사이트 문제의 확산
기간: 기준선에서 6주까지 - 센서 삽입부터 연구 개입 완료까지의 시간
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연구 코호트에서 감염, 자극 및 이차 합병증
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기준선에서 6주까지 - 센서 삽입부터 연구 개입 완료까지의 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 15-9329
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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