인크레틴 및 CRTd.
2025년 6월 19일 업데이트: Celestino Sardu, University of Campania Luigi Vanvitelli
박출률 저하를 동반한 심부전으로 영향을 받은 제2형 당뇨병 환자에서 제세동기를 이용한 심장 재동기화 요법으로 치료한 인크레틴 치료 효과.
인크레틴 요법은 심부전(HF)에 영향을 받는 제2형 당뇨병(T2DM) 치료제입니다.
이 연구에서 연구자들은 박출률이 저하되고 심장 재동기화 요법(CRT)으로 치료받는 HF에 의해 영향을 받는 T2DM 환자를 모집할 것입니다.
이 환자들은 무작위로 인크레틴 대 기존 혈당 강하제에 의해 치료될 것입니다.
이 환자에서 조사관은 HF 악화에 대한 후속 CRT-d 반응자 비율, 사망률 및 병원 입원을 보고할 것입니다.
인크레틴은 T2DM 대 기존의 혈당 강하제에서 심부전으로 인한 입원을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
500
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Naples, 이탈리아, 80128
- Raffaele Marfella
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상, T2DM 비인슐린 의존 임상 병력이 있고 박출률 저하로 진단된 부전 심장; CRTd 수신자.
제외 기준:
- 인슐린 요법에서의 T2DM; 신장 손상, 만성 염증 및 전신 질환; 종양성 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인크레틴 팔
CRTd 참가자가 치료한 HF가 있는 T2DM은 심장 사망, 모든 원인 사망 및 심부전으로 인한 병원 입원에 대한 약물의 효과를 평가하기 위해 연구 프로토콜에 따라 개입(인크레틴 요법과 기존 저혈당 약물 요법)에 전향적으로 지정됩니다.
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환자는 인크레틴 요법을 받게 됩니다.
환자는 심장 재동기화 요법 제세동기 장치를 받게 됩니다.
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위약 비교기: 기존의 저혈당 약물 암
CRTD 참가자에 의해 치료 된 HF를 사용한 T2DM은 연구 프로토콜에 따라 심장 사망, 모든 사망 및 심부전에 대한 병원 입원에 대한 약물의 영향을 평가하기 위해 연구 프로토콜에 따라 SGLT2I 요법 (기존 저혈당 약물 요법)에 전향 적으로 배정됩니다.
|
환자는 심장 재동기화 요법 제세동기 장치를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 인크 레틴은 sglt2i에 추가되었습니다
CRTD 참가자에 의해 치료 된 HF를 사용한 T2DM은 심장 사망, 모든 사망 및 심부전에 대한 병원 입원에 대한 약물의 영향을 평가하기 위해 연구 프로토콜에 따라 인크 레틴 요법 (기존의 저혈당 약물 요법)에 추가 된 SGLT2I에 전향 적으로 배정됩니다.
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환자는 SGLT2I 요법을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모두 사망을 유발하고 심장은 사망을 유발합니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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CRT 응답자
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HF의 병원 입원
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- University of Campania
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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