Bhaktapur 모자 미량 영양소 연구
2017년 9월 15일 업데이트: Centre For International Health
Bhaktapur 네팔의 모유 수유 여성과 자녀의 미량 영양소 상태
2008년 2월에서 2009년 2월 사이에 네팔 박타푸르에 사는 500쌍의 신생아-산모가 이 영양 조사에서 무작위로 선택되었습니다.
식이 섭취, 여러 영양소의 영양 상태, 성장 및 모유 수유 습관이 산모와 유아 모두에서 측정되었습니다. 이 첫 번째 단계의 목적은 모유 수유와 관련하여 여러 영양소의 섭취 및 상태를 추정하는 것이었습니다.
이 엄마-아이 쌍은 성장, 식이요법 및 신경발달이 측정된 아이의 다섯 번째 생일 즈음에 다시 방문했습니다.
이 단계의 목적은 유아기의 요인이 5년 후의 건강 결과 및 발달과 관련될 수 있는 코호트 연구를 만드는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
1년의 기간 동안 총 500명의 수유부(완전 모유 수유와 부분 모유 수유 모두 포함)가 연구에 등록되었고 첫 24시간 식이 회수를 완료했습니다. 여성들은 신체 검사, 식이 면담, 채혈을 위해 병원에 갔다. 자세한 임상 검사를 거친 영아에게서도 혈액 샘플을 채취했습니다.
산모와 영아 쌍의 혈액 샘플을 약 1주일 간격으로 수집했습니다. 혈액을 회전시키고 혈장을 분리하여 즉시 저장 바이알로 옮겼습니다. 혈장 및 혈액 펠렛은 분석할 때까지 -70℃에서 냉동 바이알에 보관되었습니다.
또한 모든 여성에게 모유 1개와 소변 샘플 1개를 제공하도록 요청했습니다.
혈장, 혈액 펠릿, 소변 및 모유는 분석 전까지 섭씨 -70도에서 보관했습니다.
철, 트랜스페린 수용체, 페리틴, 코발라민, 엽산, 비타민 A, 비타민 D, 비타민 E, 여러 아미노산 및 기타 미량영양소 관련 대사산물에 대해 혈장을 분석했습니다.
모유는 요오드, 지방산 및 여러 비타민 B에 대해 분석됩니다.
소변에서 요오드를 분석했습니다.
2단계에서는 5년 후 어머니-아이 쌍을 다시 방문하여 성장, 식단, 식량 안보 및 신경 발달을 측정했습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bhaktapur, 네팔, P.O.Box 40
- Siddhi Memorial Hospital (SMH),Bhelukhel, Bhimsensthan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
단면 조사가 수행되었고 500명의 건강한 수유 여성(17-44세)이 네팔의 Bhaktapur 시에서 무작위로 선택되었습니다.
Bhaktapur는 수도 카트만두에서 동쪽으로 15km 떨어진 도시 지역으로 모든 사회 경제적 계층에 걸친 이 인구의 다양성 때문에 선택되었으며 식단 변화를 탐구할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다.
설명
포함 기준:
- 동의 가능 여부
- 지속적인 질병 없음
- 선택한 클러스터에 상주
- 가계 정보를 얻을 수 있다는 것
- 어머니가 수유를 하고 있었다는
제외 기준:
- 채혈 거부
- 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미량 영양소 결핍의 유병률
기간: 일년
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여러 미량영양소의 결핍 상태와 유병률이 추정되었습니다.
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일년
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미량 영양소 상태에 대한 예측 변수
기간: 일년
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우리는 다른 바이오마커와 임상 및 인구통계학적 변수를 사용하여 측정된 미량 영양소 중 몇 가지에 대한 예측변수를 추정할 것입니다.
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일년
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엄마와 아이의 빈혈 유병률
기간: 일년
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모든 참가자에 대해 헤모글로빈 농도를 측정하고 빈혈 비율과 빈혈 예측 변수를 제시합니다.
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5세의 신경 발달
기간: 5 년
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신경 발달은 아동이 5세일 때 연령 및 단계 설문지와 NEPSY II 테스트를 사용하여 측정됩니다.
이러한 측정은 미량 영양소 상태, 염증 및 스트레스 지표와 관련이 있습니다.
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5 년
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유아기와 5세의 성장
기간: 5 년
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성장(신장 및 체중)은 아동이 5세일 때 측정되며 영양 상태와 관련됩니다.
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5 년
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스트레스와 염증의 표지자.
기간: 일년
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염증(CRP, 네오프테린, 키뉴렌산, 키누레닌, 트립토판 등) 및 스트레스(백혈구 텔로미어 길이)의 산모 및 유아 마커를 측정하고 미량영양소 상태와 관련시킵니다.
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일년
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모유 b-비타민 농도
기간: 일년
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여러 b-비타민의 농도는 모유에서 추정되며 식이 섭취 및 산모와 자녀의 상태와 관련됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2008년 1월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 2월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 172226
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터는 주임 조사자(Tor Strand) 또는 다른 조사자 중 한 명에게 연락하여 요청할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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