- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03285399
Bhaktapur 모자 미량 영양소 연구
Bhaktapur 네팔의 모유 수유 여성과 자녀의 미량 영양소 상태
연구 개요
상태
상세 설명
1년의 기간 동안 총 500명의 수유부(완전 모유 수유와 부분 모유 수유 모두 포함)가 연구에 등록되었고 첫 24시간 식이 회수를 완료했습니다. 여성들은 신체 검사, 식이 면담, 채혈을 위해 병원에 갔다. 자세한 임상 검사를 거친 영아에게서도 혈액 샘플을 채취했습니다.
산모와 영아 쌍의 혈액 샘플을 약 1주일 간격으로 수집했습니다. 혈액을 회전시키고 혈장을 분리하여 즉시 저장 바이알로 옮겼습니다. 혈장 및 혈액 펠렛은 분석할 때까지 -70℃에서 냉동 바이알에 보관되었습니다.
또한 모든 여성에게 모유 1개와 소변 샘플 1개를 제공하도록 요청했습니다.
혈장, 혈액 펠릿, 소변 및 모유는 분석 전까지 섭씨 -70도에서 보관했습니다.
철, 트랜스페린 수용체, 페리틴, 코발라민, 엽산, 비타민 A, 비타민 D, 비타민 E, 여러 아미노산 및 기타 미량영양소 관련 대사산물에 대해 혈장을 분석했습니다.
모유는 요오드, 지방산 및 여러 비타민 B에 대해 분석됩니다.
소변에서 요오드를 분석했습니다.
2단계에서는 5년 후 어머니-아이 쌍을 다시 방문하여 성장, 식단, 식량 안보 및 신경 발달을 측정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bhaktapur, 네팔, P.O.Box 40
- Siddhi Memorial Hospital (SMH),Bhelukhel, Bhimsensthan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동의 가능 여부
- 지속적인 질병 없음
- 선택한 클러스터에 상주
- 가계 정보를 얻을 수 있다는 것
- 어머니가 수유를 하고 있었다는
제외 기준:
- 채혈 거부
- 만성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미량 영양소 결핍의 유병률
기간: 일년
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여러 미량영양소의 결핍 상태와 유병률이 추정되었습니다.
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일년
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미량 영양소 상태에 대한 예측 변수
기간: 일년
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우리는 다른 바이오마커와 임상 및 인구통계학적 변수를 사용하여 측정된 미량 영양소 중 몇 가지에 대한 예측변수를 추정할 것입니다.
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일년
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엄마와 아이의 빈혈 유병률
기간: 일년
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모든 참가자에 대해 헤모글로빈 농도를 측정하고 빈혈 비율과 빈혈 예측 변수를 제시합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5세의 신경 발달
기간: 5 년
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신경 발달은 아동이 5세일 때 연령 및 단계 설문지와 NEPSY II 테스트를 사용하여 측정됩니다.
이러한 측정은 미량 영양소 상태, 염증 및 스트레스 지표와 관련이 있습니다.
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5 년
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유아기와 5세의 성장
기간: 5 년
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성장(신장 및 체중)은 아동이 5세일 때 측정되며 영양 상태와 관련됩니다.
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5 년
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스트레스와 염증의 표지자.
기간: 일년
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염증(CRP, 네오프테린, 키뉴렌산, 키누레닌, 트립토판 등) 및 스트레스(백혈구 텔로미어 길이)의 산모 및 유아 마커를 측정하고 미량영양소 상태와 관련시킵니다.
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일년
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모유 b-비타민 농도
기간: 일년
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여러 b-비타민의 농도는 모유에서 추정되며 식이 섭취 및 산모와 자녀의 상태와 관련됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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