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차아염소산나트륨 농도가 비수술적 근관치료 성공에 미치는 영향

2018년 5월 22일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

차아염소산나트륨 농도가 비수술적 근관치료의 성공에 미치는 영향: 무작위대조시험.

.근관치료에 사용되는 차아염소산나트륨의 최적 농도에 대한 일반적인 합의는 없다. 연구 모집단은 성숙한 하악 제1대구치와 제2대구치에서 만성 치근단 치주염을 동반한 치수 괴사로 진단된 후 1차 근관 치료가 필요한 환자들로 구성되었습니다. 환자들은 고농도 또는 저농도 그룹으로 무작위로 배정되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표와 목적

  1. 중요하지 않은 구치부에 5% 및 1% NaOCl을 사용한 후 일차 근관 치료의 성공 여부를 평가합니다.
  2. 두 가지 다른 농도의 NaOCl을 사용한 후 달성된 성공을 비교하기 위해.
  3. 5% 및 1% NaOCl 사용 후 수술 후 통증을 평가합니다.

대상 및 방법: 치수 괴사로 진단(냉각 및 전기 치수 검사에서 음성 반응으로 확인)되고 치근단 방사선투과성을 보이는 성숙한 하악 제1대구치와 제2대구치를 선택하였다. 사용된 NaOCl의 농도에 따른 그룹: 5%[고농도(HC)] 및 1%[저농도(LC)]. 동일한 비율의 무작위 할당 비율을 사용하여 숨겨진 할당 코드가 포함된 봉투를 적격 환자에게 순차적으로 할당했습니다. 치료 절차를 시작하기 전에 환자나 일차 조사자가 치료 프로토콜을 알지 못하도록 했습니다.

임상 절차:

1/80000 에피네프린과 함께 2% 리도카인을 사용하여 깊은 국소 마취를 달성했습니다.

러버댐으로 적절히 격리한 후 고속 핸드피스와 카바이드 버를 사용하여 접근 캐비티를 만들었습니다.

치수실의 괴사 조직 제거가 완료되었고 모든 근관 오리피스가 확인되었습니다 윤활유(RC Prep)를 근관 입구에 놓고 근관을 10 no. K 파일.

작동길이는 전자 근첨이동기(Root ZX)로 근단공보다 1mm 짧게 설정하고 방사선학적으로 확인하였다.

제조업체의 지침에 따라 회전식 파일을 사용하여 근관 준비를 수행했습니다.

두 그룹에서 각각의 기구 교체 후 5ml의 차아염소산나트륨을 세척액으로 사용했습니다. 모든 관개 절차는 30 게이지 바늘을 사용하여 수행되었습니다. 5% 및 1% NaOCl은 각각 HC 및 LC에 사용되었습니다.

근관 기구 설치 후, 근관은 5ml의 17% EDTA 용액으로 1분 동안 세척한 다음 그룹에 따라 5ml의 5% 또는 1% 차아염소산나트륨으로 최종 세척했습니다.

근관을 멸균 흡수지 포인트로 건조시키고 수산화칼슘 페이스트로 채우고 접근 구멍을 Cavit으로 복원했습니다.

환자들은 1주일 후에 소환되었다. 다음 약속에서 페이스트는 Hedstroem 파일을 사용하고 5% 또는 1% 차아염소산나트륨에 이어 5ml 17% EDTA로 충분히 세척하고 5ml 5% 또는 1% 차아염소산나트륨으로 마지막 헹굼으로 제거했습니다.

그런 다음 두 그룹 모두 측면 응축 기술과 Zinc Oxide-Eugenol 기반 실러를 사용하여 Gutta percha로 근관을 막았습니다.

폐색 후 공동이 영구적으로 복원되었습니다. 수술 후 즉시 방사선 사진을 찍었습니다.

모든 환자에게 이부프로펜 400mg을 처방하고 통증이 있을 경우 8시간마다 1정만 복용하도록 지시했습니다. 상상할 수 있는 고통. 환자들은 6시간, 12시간, 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일에 통증을 느끼는 정도를 선에 표시하도록 요청받았습니다. 완성된 설문지를 가지고 돌아왔습니다.

후속 임상 및 방사선 검사는 12개월까지 3개월마다 실시됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여하려는 환자의 의지
  • 1차 근관치료가 필요한 성숙한 영구하악 제1대구치와 제2대구치
  • 저온 및 전기 시험에 대한 음성 반응으로 확인된 치수 괴사의 진단; 치수강에 들어갈 때 출혈이 없음
  • 근단 방사선 투과성의 방사선학적 증거(최소 크기 ≥ 2.0 × 2.0mm)
  • 환자의 나이가 18세 이상

제외 기준

  • 치료 후 지난 1개월 이내에 항생제 사용의 양성 이력.
  • 지난 3일 이내에 진통제 사용의 긍정적인 역사.
  • 임신, 당뇨병, 면역력 저하, 심각한 질병을 앓고 있거나 사전 항생제 투여가 필요한 환자
  • 치주낭이 4mm 이상이거나 치주염으로 인해 변연골 또는 치골골 소실이 있는 환자
  • 러버댐 격리에 적합하지 않은 치아
  • 이전에 접근한 치아 및/또는 시술 오류
  • 수복 불가능한 치아, 파절/천공된 치근, 염증성 치근흡수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 5% NaOCl을 이용한 근관 치료
5% NaOCl을 이용한 근관 치료: 각 기구 교체 후 근관 치료 시 5% 차아염소산나트륨 5ml를 사용했습니다. 5% 차아염소산나트륨.
다른 이름들:
  • 근관 치료
활성 비교기: 1% NaOCl을 이용한 근관 치료
각 기구 교체 후 근관 치료 중에 5ml의 1% 차아염소산나트륨을 사용했습니다. 근관 기구 사용 후 근관을 17% EDTA 용액 5ml로 1분 동안 세척한 후 1% 차아염소산나트륨 5ml로 최종 세척했습니다.
다른 이름들:
  • 근관 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선학적 성공
기간: 12개월까지 3개월마다
치료 결과는 추적 방문 시 기록된 방사선 소견과 폐쇄 후 방사선 사진과 추적 방문 시 얻은 방사선 사진을 비교하여 판단했습니다. 각 치아는 PAI 점수에 따라 수행되었으며 점수가 3 미만인 경우 성공으로 간주되었습니다.
12개월까지 3개월마다
임상적 성공
기간: 12개월까지
촉진/타진에 대한 통증 및 압통의 부재, 부비동 또는 관련 연조직 부종의 부재, 치아 이동성, 베이스라인 측정과 비교하여 치주 탐침 깊이의 악화 없음이 임상적 성공의 기준을 구성했습니다.
12개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 다양한 간격으로 기록된 통증 강도(수술 전, 6시간, 12시간, 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일 및 7일 후).
치료 전후의 통증 강도는 10cm VAS(통증 없음을 나타내는 0, 최대 통증을 나타내는 10)를 사용하여 기록했습니다. 환자는 통증 강도를 나타내는 선의 어딘가에 표시하여 통증 강도를 평가하고 VAS는 거리를 측정하여 점수를 매겼습니다. 라인의 "고통 없음" 끝에서.
다양한 간격으로 기록된 통증 강도(수술 전, 6시간, 12시간, 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일 및 7일 후).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 6일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Neha Verma

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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