Effetto della concentrazione di ipoclorito di sodio sul successo del trattamento canalare non chirurgico
Effetto della concentrazione di ipoclorito di sodio sul successo del trattamento canalare non chirurgico: uno studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SCOPI E OBIETTIVI
- Valutare il successo del trattamento endodontico primario dopo l'uso di NaOCl al 5% e all'1% nei denti posteriori non vitali.
- Confrontare il successo ottenuto in seguito all'utilizzo delle due diverse concentrazioni di NaOCl.
- Valutare il dolore postoperatorio dopo l'uso di NaOCl al 5% e all'1%.
MATERIALI E METODI: Per lo studio sono stati scelti primi e secondi molari mandibolari maturi con diagnosi di necrosi pulpare (come confermato dalla risposta negativa al test pulpare freddo ed elettrico) e con radiotrasparenza apicale. I soggetti consenzienti sono stati assegnati a uno dei due studi gruppi basati sulla concentrazione di NaOCl utilizzati: 5% [alta concentrazione (HC)] e 1% [bassa concentrazione (LC)]. Usando un rapporto di assegnazione casuale di proporzione uguale, le buste contenenti codici di assegnazione nascosti sono state assegnate in sequenza ai pazienti idonei. assicurato che né il paziente, né il ricercatore primario fossero a conoscenza del protocollo di trattamento prima dell'inizio della procedura di trattamento.
PROCEDURA CLINICA:
La lidocaina al 2% con epinefrina 1/80000 è stata utilizzata per ottenere un'anestesia locale profonda.
Dopo un adeguato isolamento con diga di gomma, la cavità di accesso è stata realizzata con un manipolo ad alta velocità e una fresa al carburo.
È stato eseguito lo sbrigliamento della camera pulpare e tutti gli orifizi canalari sono stati identificati Il lubrificante (RC Prep) è stato posto all'ingresso del canale e i canali sono stati trattati con 10 n. cartella K.
La lunghezza di lavoro è stata stabilita 1 mm prima del forame apicale mediante apice loactor elettronico (Root ZX) e confermata radiograficamente.
La preparazione del canale radicolare è stata eseguita utilizzando lime rotanti secondo le istruzioni del produttore.
In entrambi i gruppi sono stati utilizzati 5 ml di ipoclorito di sodio come irrigante dopo ogni cambio di strumento. Tutte le procedure di irrigazione sono state eseguite utilizzando un ago calibro 30. Il 5% e l'1% di NaOCl è stato utilizzato rispettivamente in HC e LC.
Dopo la strumentazione del canale radicolare, i canali sono stati irrigati con 5 ml di soluzione di EDTA al 17% per 1 minuto, seguito dal lavaggio finale con 5 ml di ipoclorito di sodio al 5% o all'1%, a seconda del gruppo.
I canali sono stati asciugati con punte sterili di carta assorbente e riempiti con pasta di idrossido di calcio e la cavità di accesso è stata restaurata con Cavit.
I pazienti sono stati richiamati dopo 1 settimana. Alla visita successiva, la pasta è stata rimossa con l'uso di lime Hedstroem e un'abbondante irrigazione con ipoclorito di sodio al 5% o 1%, seguita da 5 ml di EDTA al 17% e un risciacquo finale con 5 ml di ipoclorito di sodio al 5% o all'1%.
Quindi, i canali sono stati otturati con Guttaperca mediante tecnica di condensazione laterale e sigillante a base di ossido di zinco-eugenolo in entrambi i gruppi.
Dopo l'otturazione, la cavità è stata restaurata definitivamente. È stata quindi eseguita una radiografia postoperatoria immediata.
A tutti i pazienti è stato prescritto Ibuprofene 400 mg con le istruzioni di assumere solo una compressa ogni 8 ore in caso di dolore, se necessario. Ai pazienti è stato chiesto di registrare la gravità del dolore utilizzando una scala VAS di 10 cm con 0 che rappresenta nessun dolore e 10 che rappresenta il massimo dolore immaginabile. Ai pazienti è stato chiesto di fare un segno sulla linea che rappresentava il loro livello di dolore percepito a 6 ore, 12 ore, 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni, 4 giorni, 5 giorni, 6 giorni e 7 giorni. Una settimana dopo, i pazienti restituito con i questionari compilati.
Follow-up esame clinico e radiografico effettuato ogni 3 mesi, fino al periodo di 12 mesi.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibilità del paziente a partecipare allo studio
- Primi e secondi molari mandibolari permanenti maturi che richiedono un trattamento canalare primario
- Diagnosi di necrosi pulpare, confermata dalla risposta negativa ai test freddi ed elettrici; e assenza di sanguinamento all'ingresso nella camera pulpare
- Evidenza radiografica di radiotrasparenza periapicale (dimensione minima ≥ 2,0 × 2,0 mm)
- Età del paziente più di 18 anni
Criteri di esclusione
- Storia positiva dell'uso di antibiotici nell'ultimo mese dal trattamento.
- Anamnesi positiva per uso di analgesici negli ultimi 3 giorni.
- Pazienti in gravidanza, diabetici, immunocompromessi, affetti da gravi malattie mediche o che hanno richiesto una premedicazione antibiotica
- Pazienti con tasche ≥4 mm o con perdita ossea marginale o furcale dovuta a parodontite
- Denti che non sono adatti per l'isolamento della diga di gomma
- Denti precedentemente accessibili e/o con errori procedurali
- Dente irrecuperabile, radici fratturate/perforate, riassorbimento radicolare infiammatorio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Trattamento canalare con NaOCl al 5%.
Trattamento del canale radicolare con NaOCl al 5%: durante il trattamento del canale radicolare sono stati utilizzati 5 ml di ipoclorito di sodio al 5% dopo ogni cambio di strumento. Ipoclorito di sodio al 5%.
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: Trattamento canalare con NaOCl 1%.
5 ml di ipoclorito di sodio all'1% sono stati utilizzati durante il trattamento del canale radicolare dopo ogni cambio di strumento. Dopo la strumentazione del canale radicolare, i canali sono stati irrigati con 5 ml di soluzione di EDTA al 17% per 1 minuto seguito da un lavaggio finale con 5 ml di ipoclorito di sodio all'1%.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo radiografico
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi fino a 12 mesi
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L'esito del trattamento è stato giudicato sulla base dei risultati radiografici registrati alla visita di follow-up e al confronto delle radiografie ottenute dopo l'otturazione e alla visita di follow-up. È stata osservata la variazione dei punteggi dell'indice periapicale (PAI) osservata a 12 mesi e il punteggio di ogni dente è stato eseguito secondo i punteggi PAI e un punteggio inferiore a 3 è stato considerato un successo.
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Ogni 3 mesi fino a 12 mesi
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Successo clinico
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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L'assenza di dolore e dolorabilità alla palpazione/percussione, l'assenza di sinusite o qualsiasi tumefazione dei tessuti molli associata, la mobilità dei denti e nessun deterioramento della profondità di sondaggio parodontale rispetto alle misurazioni basali costituivano i criteri per il successo clinico.
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Fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Intensità del dolore registrata a diversi intervalli (prima dell'intervento, dopo 6 ore, 12 ore, 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni, 4 giorni, 5 giorni, 6 giorni e 7 giorni).
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L'intensità del dolore prima e dopo il trattamento è stata registrata mediante l'uso di 10 cm VAS con zero che rappresenta nessun dolore e 10 che rappresentano il dolore massimo. Il paziente valuta l'intensità del dolore facendo un segno da qualche parte sulla linea che rappresenta l'intensità del dolore e la VAS è stata valutata misurando la distanza dalla fine della linea "nessun dolore".
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Intensità del dolore registrata a diversi intervalli (prima dell'intervento, dopo 6 ore, 12 ore, 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni, 4 giorni, 5 giorni, 6 giorni e 7 giorni).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Neha Verma
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